Медицинското право: право, документи, одговорности, правила акти.

МИНИСТЕРСТВО ЗА ЗДРАВСТВО НА РУСКАТА FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D РЕД ХИГИЕНА НА ОЦЕНУВАЊЕ И РЕГИСТРАЦИЈА PISCHEVOYPRODUKTSII добиени од генетски MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV да се спречи влегувањето во потрошувачки пазар stranyproduktsii на потенцијално опасни за здравјето на луѓето, како и во согласност со законите на ЕУ на Руската Федерација "На санитарно - epidemiologicheskomblagopoluchii населението" од 30.03.99 N 52-FL, "На pravpotrebiteley заштита" (Како што е изменета и дополнета со федералниот закон "За воведување на промени во Законот idopolneny Руската Федерација "заштита на потрошувачите")"На државна регулација во областа на генетско - inzhenernoydeyatelnosti" на 05/07/96, по налог на Министерството за zdravoohraneniyaRossiyskoy Федерација N 217 од 20.07.98 "Лична хигиена otsenkeproizvodstva, набавка и продажба на производи и стоки" irekomendatsiyami меѓусекторска комисија за прашања на генетски - inzhenernoydeyatelnosti декрет: 1. Внесете државата регистрација со 01.07.99 iprodovolstvennogo храна суровини и компоненти (фрагменти) за ihproizvodstva (во натамошниот текст - прехранбени производи) добиени од geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Правилникот за вршење на хигиенски прегледи iregistratsiipischevoyproduktsii, poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh извори (Прилог 1) .3. Потврдата за регистрација форма (Прилог 2) .4. Да се ​​утврди дека регистрацијата udostoverenieyavlyaetsyadokumentom именувајќи производи увоз од странство, поставување и имплементирање на naproizvodstvo naseleniyu.5. Укаже на научно - истражувачки институт за исхрана, priuchastii центар "биоинженеринг" Руската академија на науките (по договор), Универзитетот за применета биотехнологија Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego и професионално образование на Руската Федерација (posoglasovaniyu) да се развие и да ги достават на одобрување до руското Министерство за здравство утврдениот редослед "Методолошки упатства за медицински -biologicheskoy, санитарно - хигиенски и клинички novyhvidov евалуација прехранбени производи добиени од генетски modifitsirovannyhistochnikov".6. Центар epidemiologicheskogonormirovaniya санитарни, хигиенски и сертификати за испитување Федерација, Министерството zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh осигура дека состојбата на прехранбени производи и суровини и компоненти (фрагменти) за нивно производство добиени izgeneticheskimodifitsirovannyh извори, во согласност со Правилникот, 2 utverzhdennympunktom присутни Postanovleniya.7. Главниот државен санитарен лекар на предмети RossiyskoyFederatsii и транспорт да се донесе на текст на оваа пресуда dosvedeniya сите организации и претпријатија се вклучени во купување во странство, набавка, производство и продажба на прехранбени производи добиени од генетски модифицирани извори и obespechitkontrol vypolneniem.8 неговата. Оваа одлука е обврзувачка ispolneniyaorganizatsiyami, претпријатија, правни и физички лица вклучени во купување во странство, набавка, производство и realizatsiyupischevoy производи добиени од geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Следење на спроведувањето на оваа Регулатива напушти zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot Април 6, 1999 година N 7Polozhenie одржи ekspertizyi хигиена регистрација на прехранбените производи добиени izgeneticheski изменета sources1. Општи polozheniya1. Досегашните прописи дефинира хигиенски постапки постапката преглед и снимање за прехранбени производи и храна материјали, и takzhekomponentov (фрагменти) за нивно производство (во натамошниот текст - pischevoyproduktsii) добиени од генетски модифицирани istochnikov.2. Хигиенски прегледи на прехранбени производи се врши, Научниот Институт за истражување на исхрана и -soispolnitelyami институции: Институт за вакцини и сера. II Mechnikov медицински науки, Москва научно - истражувачки институт за хигиена нив. F.F.Erismana Rossii.3 Министерството за здравство. Медицинско - генетски проценка на прехранбените производи добиени izgeneticheski изменета извори, врши водечки центар"биоинженеринг" Руската академија на науките, како и институција - ко-извршител на -genetic RAMN.4 Медицинскиот научен центар. Технолошки евалуација на прехранбените производи добиени izgeneticheski изменета извори, врши Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego Универзитетот за применети биотехнологија и професионално образование Руски Federatsii.5. Организационо - техничките мерки поврзани проценка sgigienicheskoy на прехранбените производи добиени од geneticheskimodifitsirovannyh извори и на издавањето на потврдата за регистрација, atakzhe однесувањето на Федералниот регистар во gosudarstvennogosanitarno департментот - епидемиолошки надзор на Министерството за zdravoohraneniyaRossiyskoy Федерација, од страна на Центарот за санитарна - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертификација хигиена и стручноста на Министерството за здравство Russia.2. Постапката за вршење на санитарните ekspertizy6. Организација, претпријатие, компанија (во натамошниот текст - регистрантот) predstavlyaetv Центарот за санитарна - епидемиолошки норми, gigienicheskoysertifikatsii и експертиза на Министерството за здравство на Руската комплет документација и тоа: барање (писмо) да се спроведе хигиенски оценување и производство registratsiipischevoy материјали, како одраз на медицински на - генетски pischevoyproduktsii евалуација добиени од генетски модифицирана извори, вклучувајќи го секвенца воведен од страна на ген маркер гени антибиотици, промотори, засилувачи, и изразување ефекти на соседните гени stabilnostgeneticheski модифицирани организми во текот neskolkihpokoleny земајќи ги во предвид стабилноста и нивото на експресијата на гените материјали како одраз на медицинско - биолошките pischevoyproduktsii евалуација добиени од генетски модифицирани извори, вклучувајќи санитарни - показатели хемиски квалитет и безбедност, резултатите од токсиколошките студии на лабораториски животни, евалуација на алергиски својства производ mutagennyhikantserogennyh можните ефекти на производот, нејзиното влијание врз намалување на репродукција функција ultaty забелешки за волонтери и епидемиолошки истражувања материјали кои го карактеризираат технолошки svoystvapischevoyproduktsii добиени од генетски модифицирани извори: органолептички својства, физичко - хемиски својства, за зачувување на генетска модификација ivliyanie на технолошки параметри produktsii.K оригинали земјата на документи - храна извозник dolzhenbyt прилог ги заверена превод на руски yazyk.7. Документација и примероци на прехранбени производи (компоненти, фрагменти) се испраќаат на научно - истражувачки институт за медицински науки gigienypitaniya и институции - soispolniteli.8. Хигиенски vsebyaekspertizupredstavlennoy испитување вклучува документација и примероци на производи. Обемот и programmaprovedeniya работа на проценка на безбедноста на прехранбените производи opredelyaetsyapo резултатите од испитувањето од materialov.9 на. Резултатите од испитувањето на главните видови на храна суровини добиени од генетски модифицирани извори, predvaritelnoobsuzhdayutsya Работната група за правни прашања Примени подготовка на храна од transgenic извори кога Mezhvedomstvennoykomissii на генетски - Инженерните deyatelnosti.10. Според резултатите од испитувањето на санитарните документацијата и производство центар obraztsovpischevoy - епидемиолошки норми, хигиенски сертификација и стручноста на руското Министерство за здравство подготвува blankregistratsionnogo сертификат (или образложена заклучок за одбивање на регистрацијата) и го пренесува на потпис на gossanepidnadzoravmeste Одделот со стручно мислење на Институтот за исхрана RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym санитарен лекар на Руската Федерација, во својата otsutstvie- hief санитарна инспекција оддел, заменик Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 Руски санитарни лекар. За издавање на потврда за регистрација се врши на platnoyosnove.13. Периодот на важност на потврдата за регистрација - до 3 години. Pripereregistratsii храна registratsionnogoudostovereniya производство мандат акција може да се зголеми до 5 years.14. оригиналниот сертификат за регистрација е испратен registrantuili повереник на doverennosti.15. Информации за регистрација на прехранбени производи забележан во FederalnyyReestr, која се одржува од страна на Центарот за санитарна - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертификација хигиена и експертиза на Министерството за здравство на Русија iezhegodno, не подоцна од 15 февруари, официјално izdaetsya.16. Да се ​​ре-прехранбени производи се чини komplektdokumentatsii предвидени став 6 на овој Polozheniya.17. Во случај на прекршување од страна на регистратор (производителот, снабдувачот, продавачот) технологија, складирање, означување, регистрација realizatsiiili потврда за регистрација храна mozhetbyt отповикан со одлука на Главниот државен санитарен vrachaRossiyskoy Федерација или zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot 6. Април 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Грб на |||| Руското Министерство за здравство |||| Потврда за регистрација || N __________ |||| присутни Потврда _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Име на компанијата, компанија, регистрирана адреса) ||, и потврдува дека во согласност со Правилата за одржување || хигиенски преглед и регистрација на прехранбени производи, || добиени од генетски модифицирани извори ________________________________________________________________ || || (Име на производ, компанија - производител, земјата - извозник ||) || || Апликации _____________________________________________ регистрирани во Руската Федерација || Овој сертификат е важечки за ___________________ || Датум _______________________________________________ |||| || Главниот државен санитарен лекар на Руската Федерација |||| |||| G.G.Onischenko место печат печатење || | + ------------------------------ ---------------------------------- +
законот за здравство

МИНИСТЕРСТВО ЗА ЗДРАВСТВО НА РУСКАТА FEDERATSIIPOSTANOVLENIEOT 06.04.99 N 7D РЕД ХИГИЕНА НА ОЦЕНУВАЊЕ И РЕГИСТРАЦИЈА PISCHEVOYPRODUKTSII добиени од генетски MODIFITSIROVANNYHISTOCHNIKOVV да се спречи влегувањето во потрошувачки пазар stranyproduktsii на потенцијално опасни за здравјето на луѓето, како и во согласност со законите на ЕУ на Руската Федерација "На санитарно - epidemiologicheskomblagopoluchii населението" од 30.03.99 N 52-FL, "На pravpotrebiteley заштита" (Како што е изменета и дополнета со федералниот закон "За воведување на промени во Законот idopolneny Руската Федерација "заштита на потрошувачите")"На државна регулација во областа на генетско - inzhenernoydeyatelnosti" на 05/07/96, по налог на Министерството за zdravoohraneniyaRossiyskoy Федерација N 217 од 20.07.98 "Лична хигиена otsenkeproizvodstva, набавка и продажба на производи и стоки" irekomendatsiyami меѓусекторска комисија за прашања на генетски - inzhenernoydeyatelnosti декрет: 1. Внесете државата регистрација со 01.07.99 iprodovolstvennogo храна суровини и компоненти (фрагменти) за ihproizvodstva (во натамошниот текст - прехранбени производи) добиени од geneticheskimodifitsirovannyh istochnikov.2. Правилникот за вршење на хигиенски прегледи iregistratsiipischevoyproduktsii, poluchennoyiz geneticheskimodifitsirovannyh извори (Прилог 1) .3. Потврдата за регистрација форма (Прилог 2) .4. Да се ​​утврди дека регистрацијата udostoverenieyavlyaetsyadokumentom именувајќи производи увоз од странство, поставување и имплементирање на naproizvodstvo naseleniyu.5. Укаже на научно - истражувачки институт за исхрана, priuchastii центар "биоинженеринг" Руската академија на науките (по договор), Универзитетот за применета биотехнологија Moskovskogogosudarstvennogo Ministerstvaobschego и професионално образование на Руската Федерација (posoglasovaniyu) да се развие и да ги достават на одобрување до руското Министерство за здравство утврдениот редослед "Методолошки упатства за медицински -biologicheskoy, санитарно - хигиенски и клинички novyhvidov евалуација прехранбени производи добиени од генетски modifitsirovannyhistochnikov".6. Центар epidemiologicheskogonormirovaniya санитарни, хигиенски и сертификати за испитување Федерација, Министерството zdravoohraneniyaRossiyskoy registratsiipischevyh осигура дека состојбата на прехранбени производи и суровини и компоненти (фрагменти) за нивно производство добиени izgeneticheskimodifitsirovannyh извори, во согласност со Правилникот, 2 utverzhdennympunktom присутни Postanovleniya.7. Главниот државен санитарен лекар на предмети RossiyskoyFederatsii и транспорт да се донесе на текст на оваа пресуда dosvedeniya сите организации и претпријатија се вклучени во купување во странство, набавка, производство и продажба на прехранбени производи добиени од генетски модифицирани извори и obespechitkontrol vypolneniem.8 неговата. Оваа одлука е обврзувачка ispolneniyaorganizatsiyami, претпријатија, правни и физички лица вклучени во купување во странство, набавка, производство и realizatsiyupischevoy производи добиени од geneticheskimodifitsirovannyhistochnikov.9. Следење на спроведувањето на оваа Регулатива напушти zasoboy.G.G.OnischenkoPrilozhenie 1UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot Април 6, 1999 година N 7Polozhenie одржи ekspertizyi хигиена регистрација на прехранбените производи добиени izgeneticheski изменета sources1. Општи polozheniya1. Досегашните прописи дефинира хигиенски постапки постапката преглед и снимање за прехранбени производи и храна материјали, и takzhekomponentov (фрагменти) за нивно производство (во натамошниот текст - pischevoyproduktsii) добиени од генетски модифицирани istochnikov.2. Хигиенски прегледи на прехранбени производи се врши, Научниот Институт за истражување на исхрана и -soispolnitelyami институции: Институт за вакцини и сера. II Mechnikov медицински науки, Москва научно - истражувачки институт за хигиена нив. F.F.Erismana Rossii.3 Министерството за здравство. Медицинско - генетски проценка на прехранбените производи добиени izgeneticheski изменета извори, врши водечки центар"биоинженеринг" Руската академија на науките, како и институција - ко-извршител на -genetic RAMN.4 Медицинскиот научен центар. Технолошки евалуација на прехранбените производи добиени izgeneticheski изменета извори, врши Moskovskimgosudarstvennym Ministerstvaobschego Универзитетот за применети биотехнологија и професионално образование Руски Federatsii.5. Организационо - техничките мерки поврзани проценка sgigienicheskoy на прехранбените производи добиени од geneticheskimodifitsirovannyh извори и на издавањето на потврдата за регистрација, atakzhe однесувањето на Федералниот регистар во gosudarstvennogosanitarno департментот - епидемиолошки надзор на Министерството за zdravoohraneniyaRossiyskoy Федерација, од страна на Центарот за санитарна - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертификација хигиена и стручноста на Министерството за здравство Russia.2. Постапката за вршење на санитарните ekspertizy6. Организација, претпријатие, компанија (во натамошниот текст - регистрантот) predstavlyaetv Центарот за санитарна - епидемиолошки норми, gigienicheskoysertifikatsii и експертиза на Министерството за здравство на Руската комплет документација и тоа: барање (писмо) да се спроведе хигиенски оценување и производство registratsiipischevoy материјали, како одраз на медицински на - генетски pischevoyproduktsii евалуација добиени од генетски модифицирана извори, вклучувајќи го секвенца воведен од страна на ген маркер гени антибиотици, промотори, засилувачи, и изразување ефекти на соседните гени stabilnostgeneticheski модифицирани организми во текот neskolkihpokoleny земајќи ги во предвид стабилноста и нивото на експресијата на гените материјали како одраз на медицинско - биолошките pischevoyproduktsii евалуација добиени од генетски модифицирани извори, вклучувајќи санитарни - показатели хемиски квалитет и безбедност, резултатите од токсиколошките студии на лабораториски животни, евалуација на алергиски својства производ mutagennyhikantserogennyh можните ефекти на производот, нејзиното влијание врз намалување на репродукција функција ultaty забелешки за волонтери и епидемиолошки истражувања материјали кои го карактеризираат технолошки svoystvapischevoyproduktsii добиени од генетски модифицирани извори: органолептички својства, физичко - хемиски својства, за зачувување на генетска модификација ivliyanie на технолошки параметри produktsii.K оригинали земјата на документи - храна извозник dolzhenbyt прилог ги заверена превод на руски yazyk.7. Документација и примероци на прехранбени производи (компоненти, фрагменти) се испраќаат на научно - истражувачки институт за медицински науки gigienypitaniya и институции - soispolniteli.8. Хигиенски vsebyaekspertizupredstavlennoy испитување вклучува документација и примероци на производи. Обемот и programmaprovedeniya работа на проценка на безбедноста на прехранбените производи opredelyaetsyapo резултатите од испитувањето од materialov.9 на. Резултатите од испитувањето на главните видови на храна суровини добиени од генетски модифицирани извори, predvaritelnoobsuzhdayutsya Работната група за правни прашања Примени подготовка на храна од transgenic извори кога Mezhvedomstvennoykomissii на генетски - Инженерните deyatelnosti.10. Според резултатите од испитувањето на санитарните документацијата и производство центар obraztsovpischevoy - епидемиолошки норми, хигиенски сертификација и стручноста на руското Министерство за здравство подготвува blankregistratsionnogo сертификат (или образложена заклучок за одбивање на регистрацијата) и го пренесува на потпис на gossanepidnadzoravmeste Одделот со стручно мислење на Институтот за исхрана RAMN.11.Registratsionnoeudostovereniepodpisyvaetsya Glavnymgosudarstvennym санитарен лекар на Руската Федерација, во својата otsutstvie- hief санитарна инспекција оддел, заменик Glavnogogosudarstvennogo Federatsii.12 Руски санитарни лекар. За издавање на потврда за регистрација се врши на platnoyosnove.13. Периодот на важност на потврдата за регистрација - до 3 години. Pripereregistratsii храна registratsionnogoudostovereniya производство мандат акција може да се зголеми до 5 years.14. оригиналниот сертификат за регистрација е испратен registrantuili повереник на doverennosti.15. Информации за регистрација на прехранбени производи забележан во FederalnyyReestr, која се одржува од страна на Центарот за санитарна - epidemiologicheskogonormirovaniya, сертификација хигиена и експертиза на Министерството за здравство на Русија iezhegodno, не подоцна од 15 февруари, официјално izdaetsya.16. Да се ​​ре-прехранбени производи се чини komplektdokumentatsii предвидени став 6 на овој Polozheniya.17. Во случај на прекршување од страна на регистратор (производителот, снабдувачот, продавачот) технологија, складирање, означување, регистрација realizatsiiili потврда за регистрација храна mozhetbyt отповикан со одлука на Главниот државен санитарен vrachaRossiyskoy Федерација или zamestitelya.Prilozhenie 2UtverzhdenoPostanovleniem gosudarstvennogosanitarnogo главен лекар на Руската Federatsiiot 6. Април 1999 N 7 + ------------------------------------------------ ---------------- + | Грб на |||| Руското Министерство за здравство |||| Потврда за регистрација || N __________ |||| присутни Потврда _________________________________ ________________________________________________________________ || || (Име на компанијата, компанија, регистрирана адреса) ||, и потврдува дека во согласност со Правилата за одржување || хигиенски преглед и регистрација на прехранбени производи, || добиени од генетски модифицирани извори ________________________________________________________________ || || (Име на производ, компанија - производител, земјата - извозник ||) || || Апликации _____________________________________________ регистрирани во Руската Федерација || Овој сертификат е важечки за ___________________ || Датум _______________________________________________ |||| || Главниот државен санитарен лекар на Руската Федерација |||| |||| G.G.Onischenko место печат печатење || | + ------------------------------ ---------------------------------- +