Медицинското право: право, документи, одговорности, правила акти.

МИНИСТЕРСТВО ЗА ЗДРАВСТВО НА РУСКАТА FEDERATsIIPRIKAZot 19 април 2000 N 128O постапка на државата регистрација NABOROVREAGENTOV за дијагностицирање во VIt0rOV согласност со барањата на Редот на руското Министерство за 2iyulya 1999 N 274 "За постапката за регистрација на производи meditsinskogonaznacheniya и медицинска опрема домашното производство vRossiyskoy Федерација" и инструкции за постапката registratsiimeditsinskih производи од странски производство во RossiyskoyFederatsii одобрен од страна на министерот за здравство RossiyskoyFederatsii Декември 8, 1998 година, со цел да се воспостави edinogoporyadka државата регистрација и одобрување од страна на Министерството за здравство за медицински цели Rossiiprimeneniya колекции izarubezhnogo домашното производство, наменет за дијагностика invit0ro, со ова: 1. Departamentugosudarstvennogo контрола на квалитетот, ефикасноста и безбедноста на лекови meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy регистрација во согласност со trebovaniyaminastoyaschego ред и барањата на државните стандарди GOST R 15013 "медицински производи", GOST 51.088 "Сетови dlyaklinicheskoy лабораториска дијагностика реагенси. Општи спецификации", GOST 51.352 "Колекции на реагенси за клинички laboratornoydiagnostiki. методи за тестирање" следниве групи на реагенси за дијагноза наменети во vit0ro: - реагенс пакети за медицинска анализа фотометриските, стандард, контрола и калибрирање obraztsy-- реагенс Прибор за ензимски имуно (не-инфективни), радиоимуноесеј, и други видови на имунохемиски анализа, микроанализата нуклеотидни секвенци, вклучувајќи ги и синџирот metodompolimeraznoy реакција (PCR) и стандардната kontrolnyeobraztsy.1.2. Како резултатите од квалификациите ispytaniyustanovochnyh серии (многу) колекции otechestvennogoproizvodstva наведени во ДИК. 1.1nastoyaschego Редот, кога се на нивната регистрација rezultatykontrolnyh тест серија на првите три од овие множества reagentov.2. Спроведувањето на оваа цел ќе биде nazamestitelya министерот AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO
законот за здравство

МИНИСТЕРСТВО ЗА ЗДРАВСТВО НА РУСКАТА FEDERATsIIPRIKAZot 19 април 2000 N 128O постапка на државата регистрација NABOROVREAGENTOV за дијагностицирање во VIt0rOV согласност со барањата на Редот на руското Министерство за 2iyulya 1999 N 274 "За постапката за регистрација на производи meditsinskogonaznacheniya и медицинска опрема домашното производство vRossiyskoy Федерација" и инструкции за постапката registratsiimeditsinskih производи од странски производство во RossiyskoyFederatsii одобрен од страна на министерот за здравство RossiyskoyFederatsii Декември 8, 1998 година, со цел да се воспостави edinogoporyadka државата регистрација и одобрување од страна на Министерството за здравство за медицински цели Rossiiprimeneniya колекции izarubezhnogo домашното производство, наменет за дијагностика invit0ro, со ова: 1. Departamentugosudarstvennogo контрола на квалитетот, ефикасноста и безбедноста на лекови meditsinskoytehniki: 1.1. Obespechitprovedenieekspertizy, ispytaniyigosudarstvennoy регистрација во согласност со trebovaniyaminastoyaschego ред и барањата на државните стандарди GOST R 15013 "медицински производи", GOST 51.088 "Сетови dlyaklinicheskoy лабораториска дијагностика реагенси. Општи спецификации", GOST 51.352 "Колекции на реагенси за клинички laboratornoydiagnostiki. методи за тестирање" следниве групи на реагенси за дијагноза наменети во vit0ro: - реагенс пакети за медицинска анализа фотометриските, стандард, контрола и калибрирање obraztsy-- реагенс Прибор за ензимски имуно (не-инфективни), радиоимуноесеј, и други видови на имунохемиски анализа, микроанализата нуклеотидни секвенци, вклучувајќи ги и синџирот metodompolimeraznoy реакција (PCR) и стандардната kontrolnyeobraztsy.1.2. Како резултатите од квалификациите ispytaniyustanovochnyh серии (многу) колекции otechestvennogoproizvodstva наведени во ДИК. 1.1nastoyaschego Редот, кога се на нивната регистрација rezultatykontrolnyh тест серија на првите три од овие множества reagentov.2. Спроведувањето на оваа цел ќе биде nazamestitelya министерот AV Katlinskogo.MinistrYu.L.ShEVChENKO