Медицинското право: право, документи, одговорности, правила акти.

МИНИСТЕРСТВО ЗА ЗДРАВСТВО НА РУСКАТА FEDERATsIIPISMOot 5 Јануари 2001 година 2510 N / 153-01-27OB пакување на медицински закон SREDSTVFederalny "за лекови", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh контролното средство (ДПП)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh средства. основи"обезбеди прием на лекови за третман vpervichnoy (внатрешна) и секундарна (надворешен) пакување, kotoryedolzhny се обезбеди заштита од услови vozdeystviyneblagopriyatnyh амбиент лек медиум за заштита otmehanicheskih влијанија, гарантира kachestvalekarstvennogo зачувување средства за atakzhe меморирана истекот со упатство за употреба, одобрени во ustanovlennomporyadke.V моментов, не сите компании - производители imeyutneobhodimoe опрема поставување лекови vovtorichnuyu upakovku.V врска со горе наведеното, Министерството за здравство razrabotanykriterii Русија, според кој во 2001 година е дозволено производство, сертификација и продажба на лекови без vtorichnoyupakovki: 1. Лекови треба да се третираат gruppepreparatov спроведува аптека организации, bezretsepta vracha.2 јавноста. Во пакет на групата мора да бидат вградени инструкции poprimeneniyu лекови (или листови - облоги ако onipredusmotreny дејствува регулаторни документација) во износ еднаков на бројот на основните upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo мора да обезбеди средства за транспорт (иверица iligofrirovannogo картонски кутии) .4. продажната цена на лекот во основното upakovkesostavlyaet на не повеќе од 0,1 на минималната плата (Smic) .Ministerstvo Руски здравство predlagaetprinyat забелешка на оваа информација и да размислат за следново: 1. Компании - производители на лекови pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh средства под "пакување" проекти farmakopeynyhstatey претпријатија (ВМФ) предвидува vtorichnoyupakovki.2. Сертификациони тела за контрола на лекови лаборатории и Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-аналитички алатки при контрола на квалитетот на лекови isertifikatsii се обрне посебно внимание на барањата на овој nasoblyudenie pisma.3. Тела и здравјето управување со farmatsevticheskoydeyatelnosti Руската Федерација обврзува aptechnyeorganizatsii, без оглед на сопственоста и vedomstvennoypodchinennosti, вежба sredstvtolko издавање на лекови на населението со упатствата за примена на апликација и да даде neobhodimyerazyasneniya од страна на метод на примена preparatov.Pervy заменик MinistraA.I.VYaLKOV
законот за здравство

МИНИСТЕРСТВО ЗА ЗДРАВСТВО НА РУСКАТА FEDERATsIIPISMOot 5 Јануари 2001 година 2510 N / 153-01-27OB пакување на медицински закон SREDSTVFederalny "за лекови", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh контролното средство (ДПП)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh средства. основи"обезбеди прием на лекови за третман vpervichnoy (внатрешна) и секундарна (надворешен) пакување, kotoryedolzhny се обезбеди заштита од услови vozdeystviyneblagopriyatnyh амбиент лек медиум за заштита otmehanicheskih влијанија, гарантира kachestvalekarstvennogo зачувување средства за atakzhe меморирана истекот со упатство за употреба, одобрени во ustanovlennomporyadke.V моментов, не сите компании - производители imeyutneobhodimoe опрема поставување лекови vovtorichnuyu upakovku.V врска со горе наведеното, Министерството за здравство razrabotanykriterii Русија, според кој во 2001 година е дозволено производство, сертификација и продажба на лекови без vtorichnoyupakovki: 1. Лекови треба да се третираат gruppepreparatov спроведува аптека организации, bezretsepta vracha.2 јавноста. Во пакет на групата мора да бидат вградени инструкции poprimeneniyu лекови (или листови - облоги ако onipredusmotreny дејствува регулаторни документација) во износ еднаков на бројот на основните upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo мора да обезбеди средства за транспорт (иверица iligofrirovannogo картонски кутии) .4. продажната цена на лекот во основното upakovkesostavlyaet на не повеќе од 0,1 на минималната плата (Smic) .Ministerstvo Руски здравство predlagaetprinyat забелешка на оваа информација и да размислат за следново: 1. Компании - производители на лекови pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh средства под "пакување" проекти farmakopeynyhstatey претпријатија (ВМФ) предвидува vtorichnoyupakovki.2. Сертификациони тела за контрола на лекови лаборатории и Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-аналитички алатки при контрола на квалитетот на лекови isertifikatsii се обрне посебно внимание на барањата на овој nasoblyudenie pisma.3. Тела и здравјето управување со farmatsevticheskoydeyatelnosti Руската Федерација обврзува aptechnyeorganizatsii, без оглед на сопственоста и vedomstvennoypodchinennosti, вежба sredstvtolko издавање на лекови на населението со упатствата за примена на апликација и да даде neobhodimyerazyasneniya од страна на метод на примена preparatov.Pervy заменик MinistraA.I.VYaLKOV