Книгата "клиничка фармакологија и фармакотерапија" Глава 2. 2.1 Хелсиншката декларација

ДЕКЛАРАЦИЈА НА ХЕЛСИНШКИОТ

ПРЕПОРАКИ ЗА DLYAVRACHEY биомедицински истражувања кои вклучуваат човечки

Усвоен од страна на 18-ти Vsemirnoymeditsinskoy собрание во Хелсинки (Финска) v1964, и ревидирани на 29 Светска meditsinskoyassambleey во Токио (Јапонија) во 1975 година

Мисијата на лекарот е ohranezdorovya луѓе. Имплементацијата на овој missiiposvyaschayutsya своето знаење и искуство.

biomeditsinskihissledovany Целта на луѓето треба да бидат uluchsheniediagnosticheskih, терапевтски постапки и се разјаснат iprofilakticheskih Ethyologiii патогенезата на болеста.

Во klinicheskihissledovany основна разлика мора bytsdelano помеѓу медицинските истражувања, целта е да се насочите на дијагноза на ililechenie пациентот и истражување во насока на наоѓање nauchnyhvoprosov чисто дијагностички ililechebnoy нема директна корист на човекот, podvergnutogoissledovaniyu.

Светската meditsinskayaassambleya подготвени следните rekomendatsiidlya на лекар во текот klinicheskihissledovany.

основни принципи

1. биомедицински студија на луѓето треба да бидат во согласност sobscheprinyatymi научни принципи iosnovyvatsya на соодветна laboratornyhissledovaniyah, експериментите со животни iznanii релевантна научна литература.

2. Програмата и спроведување на истражување на kazhdogoeksperimentalnogo chelovekedolzhny биде јасно наведено за kotoryypredstavlyaetsya dlyarassmotreniya независна комисија судење протокол, да даде коментари и сугестии.

3. Biomeditsinskieissledovaniya на луѓето мора да се спроведуваат од страна на специјалисти tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost надлежен за здравство треба да биде лекар, а не под истрага, дури и ако тој се откажал од etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya на луѓето не се врши eslipredpolagaemaya не надминува vozmozhnyyrisk.

5. Секоја planiruemomuklinicheskomu студија dolzhnopredshestvovat точно определување на степенот riskai потенцијалните придобивки. Интереси issleduemogodolzhny биде над интересите на науката и општеството.

6. Тоа е неопходно да се преземат merydlya почитување на личноста тест и umensheniyavozdeystviya тестираат неговите физички способности iumstvennye.

7. Лекарите треба vozderzhivatsyaot истражување на човечки субјекти, додека neubedyatsya што е потребно за можна штета predskazuem.Lyuboe истражувања за да се запре, eslivred од него надминува потенцијалните придобивки.

8. При објавување poluchennyhrezultatov лекар мора да се придржуваат кон нив tochnost.Soobscheniya на експерименти спроведени bezsoblyudeniya начелата утврдени во Декларацијата не треба да бидат прифатени за објавување.

9. Земјите klinicheskihissledovany треба да бидат информирани за студија со цел imetodah, предвидените бенефиции, потенцијалните штети, како и сите непријатности поврзани со студијата. Тој мора да bytpredostavleno право да одбијат да учествуваат vissledovanii или излез во секое moment.Vrach otissleduemogo мора прво да добијат доброволната согласност (vpismennom форма).

10. По приемот на pismennogosoglasiya да учествуваат во студијата доктор dolzhenobratit внимание на фактот дека ispytuemyymozhet биде во подредена положба. Во etomsluchae согласност мора да се добие drugimvrachom кои не се поврзани со студијата.

11. Кога е физички невозможно за давање ilipsihicheskoy pismennoesoglasie или ако на тестот yavlyaetsyanesovershennoletnim, резолуција може bytpolucheno од роднините во законодавството согласно snatsionalnym.

12. issledovaniyadolzhen Протоколот секогаш содржи дел со своите eticheskimobosnovaniem марка и тоа што е направен за доследност со принципите на оваа Декларација.

Meditsinskieissledovaniya поврзани professionalnoypomoschyu

1. Лекарот треба да имаат слобода vprimenenii нови дијагностички или lechebnyhmer ако, во своето мислење, тие даде надеж naspasenie живот, враќање на здравјето ilioblegchenie страдање.

2. веројатно бенефиции, штети ineudobstva нов метод треба да се оценува со придобивките од најдобрите vsravnenii izsuschestvuyuschih дијагностички и lechebnyhmetodov.

3. Во секој meditsinskomissledovanii секој пациент, вклучувајќи bolnyhkontrolnoy групи, доколку ги има, употреба dolzhnobyt гарантира luchshihproverennyh дијагностички и терапевтски методи.

4. Неуспехот на пациентот да учествува vissledovanii да не ги повреди vzaimootnosheniyavracha со пациентот.

5. Ако лекарот смета дека unfollow добие писмена согласност на пациентот, одредени причини за тоа мора да се евидентираат и да се презентираат vprotokole rassmotrenienezavisimomu комитет.

6. лекар може sochetatmeditsinskie professionalnoypomoschyu истражување за нови медицински знаења vtoy степен до кој тие се meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu дијагностичка вредност за пациентот.

Не студија lechebnyebiomeditsinskie

1. чисто nauchnyhklinicheskih студии спроведени на луѓето, лекар на должност е да се заштити човечкиот живот izdorovya - klinicheskogoissledovaniya објект.

2. Тестот треба bytdobrovoltsem.

3. истражувач dolzhenprekratit експеримент ако, во своето мислење, студијата може да се priprodolzhenii nanesenvred тема.

4. Студии за chelovekeinteresy науката и општеството никогаш не dolzhnystavitsya над здравјето на оваа тема.

Белоусов YB, Moiseyev VS, В.К. Lepahin

URL

ДЕКЛАРАЦИЈА НА ХЕЛСИНШКИОТ

ПРЕПОРАКИ ЗА DLYAVRACHEY биомедицински истражувања кои вклучуваат човечки

Усвоен од страна на 18-ти Vsemirnoymeditsinskoy собрание во Хелсинки (Финска) v1964, и ревидирани на 29 Светска meditsinskoyassambleey во Токио (Јапонија) во 1975 година

Мисијата на лекарот е ohranezdorovya луѓе. Имплементацијата на овој missiiposvyaschayutsya своето знаење и искуство.

biomeditsinskihissledovany Целта на луѓето треба да бидат uluchsheniediagnosticheskih, терапевтски постапки и се разјаснат iprofilakticheskih Ethyologiii патогенезата на болеста.

Во klinicheskihissledovany основна разлика мора bytsdelano помеѓу медицинските истражувања, целта е да се насочите на дијагноза на ililechenie пациентот и истражување во насока на наоѓање nauchnyhvoprosov чисто дијагностички ililechebnoy нема директна корист на човекот, podvergnutogoissledovaniyu.

Светската meditsinskayaassambleya подготвени следните rekomendatsiidlya на лекар во текот klinicheskihissledovany.

основни принципи

1. биомедицински студија на луѓето треба да бидат во согласност sobscheprinyatymi научни принципи iosnovyvatsya на соодветна laboratornyhissledovaniyah, експериментите со животни iznanii релевантна научна литература.

2. Програмата и спроведување на истражување на kazhdogoeksperimentalnogo chelovekedolzhny биде јасно наведено за kotoryypredstavlyaetsya dlyarassmotreniya независна комисија судење протокол, да даде коментари и сугестии.

3. Biomeditsinskieissledovaniya на луѓето мора да се спроведуваат од страна на специјалисти tolkokvalifitsirovannymi podnablyudeniem vracha.Otvetstvennost надлежен за здравство треба да биде лекар, а не под истрага, дури и ако тој се откажал од etosoglasie.

4. Biomeditsinskieissledovaniya на луѓето не се врши eslipredpolagaemaya не надминува vozmozhnyyrisk.

5. Секоја planiruemomuklinicheskomu студија dolzhnopredshestvovat точно определување на степенот riskai потенцијалните придобивки. Интереси issleduemogodolzhny биде над интересите на науката и општеството.

6. Тоа е неопходно да се преземат merydlya почитување на личноста тест и umensheniyavozdeystviya тестираат неговите физички способности iumstvennye.

7. Лекарите треба vozderzhivatsyaot истражување на човечки субјекти, додека neubedyatsya што е потребно за можна штета predskazuem.Lyuboe истражувања за да се запре, eslivred од него надминува потенцијалните придобивки.

8. При објавување poluchennyhrezultatov лекар мора да се придржуваат кон нив tochnost.Soobscheniya на експерименти спроведени bezsoblyudeniya начелата утврдени во Декларацијата не треба да бидат прифатени за објавување.

9. Земјите klinicheskihissledovany треба да бидат информирани за студија со цел imetodah, предвидените бенефиции, потенцијалните штети, како и сите непријатности поврзани со студијата. Тој мора да bytpredostavleno право да одбијат да учествуваат vissledovanii или излез во секое moment.Vrach otissleduemogo мора прво да добијат доброволната согласност (vpismennom форма).

10. По приемот на pismennogosoglasiya да учествуваат во студијата доктор dolzhenobratit внимание на фактот дека ispytuemyymozhet биде во подредена положба. Во etomsluchae согласност мора да се добие drugimvrachom кои не се поврзани со студијата.

11. Кога е физички невозможно за давање ilipsihicheskoy pismennoesoglasie или ако на тестот yavlyaetsyanesovershennoletnim, резолуција може bytpolucheno од роднините во законодавството согласно snatsionalnym.

12. issledovaniyadolzhen Протоколот секогаш содржи дел со своите eticheskimobosnovaniem марка и тоа што е направен за доследност со принципите на оваа Декларација.

Meditsinskieissledovaniya поврзани professionalnoypomoschyu

1. Лекарот треба да имаат слобода vprimenenii нови дијагностички или lechebnyhmer ако, во своето мислење, тие даде надеж naspasenie живот, враќање на здравјето ilioblegchenie страдање.

2. веројатно бенефиции, штети ineudobstva нов метод треба да се оценува со придобивките од најдобрите vsravnenii izsuschestvuyuschih дијагностички и lechebnyhmetodov.

3. Во секој meditsinskomissledovanii секој пациент, вклучувајќи bolnyhkontrolnoy групи, доколку ги има, употреба dolzhnobyt гарантира luchshihproverennyh дијагностички и терапевтски методи.

4. Неуспехот на пациентот да учествува vissledovanii да не ги повреди vzaimootnosheniyavracha со пациентот.

5. Ако лекарот смета дека unfollow добие писмена согласност на пациентот, одредени причини за тоа мора да се евидентираат и да се презентираат vprotokole rassmotrenienezavisimomu комитет.

6. лекар може sochetatmeditsinskie professionalnoypomoschyu истражување за нови медицински знаења vtoy степен до кој тие се meditsinskieissledovaniya ililechebnuyu дијагностичка вредност за пациентот.

Не студија lechebnyebiomeditsinskie

1. чисто nauchnyhklinicheskih студии спроведени на луѓето, лекар на должност е да се заштити човечкиот живот izdorovya - klinicheskogoissledovaniya објект.

2. Тестот треба bytdobrovoltsem.

3. истражувач dolzhenprekratit експеримент ако, во своето мислење, студијата може да се priprodolzhenii nanesenvred тема.

4. Студии за chelovekeinteresy науката и општеството никогаш не dolzhnystavitsya над здравјето на оваа тема.