Книгата "клиничка фармакологија и фармакотерапија" Глава 4 развој, тестирање и регистрација на нови претклинички студии lekarstvennyhsredstv 4.2

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Една од главните нови лекови puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining биолошки активни супстанции. Sleduetotmetit дека овој начин на наоѓање и создавање novyhpreparatov многу време - просечната 1zasluzhivayuschy внимание дрога изнесува na5-10 000 соединенија изучува. Со скрининг isluchaynyh забелешки беа еднаш naydenytsennye лекови вклучени во meditsinskuyupraktiku.

Сепак, несреќа не е основниот принцип на novyhlekarstvennyh средства избор mozhetbyt. Како naukistalo сосема јасно дека дрогата треба да се базира sozdanielekarstvennyh navyyavlenii биолошки активни супстанции кои се присутни во животот процеси, студијата на патофизиологија и patohimicheskihprotsessov основните razlichnyhzabolevany развој и длабочина issledovaniimehanizmov фармаколошки deystviya.Dostizheniya биомедицински науки pozvolyayutvse поширок однесување насочено синтеза супстанции suluchshennymi својства и активност opredelennoyfarmakologicheskoy .

Претклинички супстанции izucheniebiologicheskoy активност prinyatorazdelyat да itoksikologicheskoe фармаколошки. Оваа поделба е условена, како што е наведено issledovaniyavzaimozavisimy и се базира на еден и eeprintsipah. Резултатите од студијата ostroytoksichnosti потенцијал lekarstvennyhsoedineny за да обезбеди информации за posleduyuschihfarmakologicheskih студии, кои, во svoyuochered се утврди степенот и prodolzhitelnostizucheniya хронична токсичност на супстанцијата.

farmakologicheskihissledovany Целта - дефиниција terapevticheskoyeffektivnosti на дрога, како и неговото влијание naosnovnye анатомски и fiziologicheskiesistemy тело. Во текот izucheniyafarmakodinamiki супстанција netolko воспостави својата специфична активност, но ivozmozhnye несакани ефекти поврзани sfarmakologicheskoy активност. Deystvieissleduemogo дрога на здрава и bolnoyorganizm може да се разликуваат poetomufarmakologicheskie тестови треба provoditsyana ilipatologicheskih модели соодветни на болест.

Кога карактери toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost можно povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh препарати. Токсиколошките issledovaniyahvydelyayut три фази:

1) да учат акутна toksichnostiveschestva еден администрација;

2) утврдување на hronicheskoytoksichnosti соединение кое вклучува sebyapovtornye администрација во текот 1г а понекогаш и повеќе;

3) лек spetsificheskoytoksichnosti - канцерогеност, мутагеност, ембриотоксичност vklyuchayateratogennoe акција алергиски својства и способност да се индуцира lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya студија на испитуваниот лек на животни organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit кои органи и ткива naiboleechuvstvitelny на супстанцијата и да се обрне посебно внимание испитувања chtosleduet priklinicheskih. Сепак, ние не смееме да заборавиме дека податоците на пилот студија не nazhivotnyh гарантира целосна bezopasnostpreparata за луѓето. Imeyutsyasuschestvennye разлики помеѓу животински видови во intensivnostiobmena супстанции, активноста на ензимот системи, чувствителност рецептор, итн Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya општа биолошки студии дрога на zhivoyorganizm и елиминирање на влијанието на vidovyhosobennostey чувствителност izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti истражување и токсичност neskolkihvidah врши врз животни (мачиња, кучиња и мајмуни), kotoryefilogeneticheski се поблиску до луѓето.

Белоусов YB, Moiseyev VS, В.К. Lepahin

URL

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Една од главните нови лекови puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining биолошки активни супстанции. Sleduetotmetit дека овој начин на наоѓање и создавање novyhpreparatov многу време - просечната 1zasluzhivayuschy внимание дрога изнесува na5-10 000 соединенија изучува. Со скрининг isluchaynyh забелешки беа еднаш naydenytsennye лекови вклучени во meditsinskuyupraktiku.

Сепак, несреќа не е основниот принцип на novyhlekarstvennyh средства избор mozhetbyt. Како naukistalo сосема јасно дека дрогата треба да се базира sozdanielekarstvennyh navyyavlenii биолошки активни супстанции кои се присутни во животот процеси, студијата на патофизиологија и patohimicheskihprotsessov основните razlichnyhzabolevany развој и длабочина issledovaniimehanizmov фармаколошки deystviya.Dostizheniya биомедицински науки pozvolyayutvse поширок однесување насочено синтеза супстанции suluchshennymi својства и активност opredelennoyfarmakologicheskoy .

Претклинички супстанции izucheniebiologicheskoy активност prinyatorazdelyat да itoksikologicheskoe фармаколошки. Оваа поделба е условена, како што е наведено issledovaniyavzaimozavisimy и се базира на еден и eeprintsipah. Резултатите од студијата ostroytoksichnosti потенцијал lekarstvennyhsoedineny за да обезбеди информации за posleduyuschihfarmakologicheskih студии, кои, во svoyuochered се утврди степенот и prodolzhitelnostizucheniya хронична токсичност на супстанцијата.

farmakologicheskihissledovany Целта - дефиниција terapevticheskoyeffektivnosti на дрога, како и неговото влијание naosnovnye анатомски и fiziologicheskiesistemy тело. Во текот izucheniyafarmakodinamiki супстанција netolko воспостави својата специфична активност, но ivozmozhnye несакани ефекти поврзани sfarmakologicheskoy активност. Deystvieissleduemogo дрога на здрава и bolnoyorganizm може да се разликуваат poetomufarmakologicheskie тестови треба provoditsyana ilipatologicheskih модели соодветни на болест.

Кога карактери toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost можно povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh препарати. Токсиколошките issledovaniyahvydelyayut три фази:

1) да учат акутна toksichnostiveschestva еден администрација;

2) утврдување на hronicheskoytoksichnosti соединение кое вклучува sebyapovtornye администрација во текот 1г а понекогаш и повеќе;

3) лек spetsificheskoytoksichnosti - канцерогеност, мутагеност, ембриотоксичност vklyuchayateratogennoe акција алергиски својства и способност да се индуцира lekarstvennuyuzavisimost.

Povrezhdayuschegodeystviya студија на испитуваниот лек на животни organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit кои органи и ткива naiboleechuvstvitelny на супстанцијата и да се обрне посебно внимание испитувања chtosleduet priklinicheskih. Сепак, ние не смееме да заборавиме дека податоците на пилот студија не nazhivotnyh гарантира целосна bezopasnostpreparata за луѓето. Imeyutsyasuschestvennye разлики помеѓу животински видови во intensivnostiobmena супстанции, активноста на ензимот системи, чувствителност рецептор, итн Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya општа биолошки студии дрога на zhivoyorganizm и елиминирање на влијанието на vidovyhosobennostey чувствителност izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti истражување и токсичност neskolkihvidah врши врз животни (мачиња, кучиња и мајмуни), kotoryefilogeneticheski се поблиску до луѓето.