Senza стимулатор 'рбетниот мозок одобрен во САД

Американската компанија Nevro (Менло Парк, Калифорнија) добиени од ФДУ дозвола за медицинска употреба на својата висока фреквенција стимулатор 'рбетниот мозок Senza HF10.

Senza стимулатор наменети за контрола на хронична болка во багажникот и долните екстремитети, кои се поврзани со дегенеративни интервертебрален диск, не назад синдром хирургија, спинална и многу други услови.

Имплантиран уреди стимулира нервите ниска амплитуда електрична струја со фреквенција од 10 kHz, што е многу повисока отколку во другите neurostimulator.

Висока фреквенција избегнува таквите несакани ефекти како парестезија, и не ја ограничува способноста на пациентот за возење. Потсетиме дека традиционалните стимуланси работат на ниски фреквенции, од редот на 40-60 Hz.

Покрај тоа, пациентите кои користат Senza стимуланс може да подлежат на MRIs, сепак, со одредени мерки на претпазливост (компанијата произведува посебна брошура "Насоки за МНР кај пациенти со Senza систем").

Senza за поттикнување на системот на 'рбетниот мозок веќе бил одобрен во Европа и Австралија. Во некои земји, лекарите се користи овој систем за последните 5 години.

FDA го одобри системот како резултат на клиничка студија Senza Senza-RCT во која учествувале 241 пациенти. Мултицентрична студија беше спроведена во 11 американски медицински институции. На студија во однос на ефикасноста на висока фреквенција терапија HF10 (10 kHz) и конвенционален ниска фреквенција стимулација на 'рбетниот мозок. До денес ова е најголемата рандомизирана контролирана студија ССМ е спроведено во САД.

Резултатите покажале дека системот Senza HF10 и терапија за сите критериуми значително повисока од другите постоечките опции за поттикнување на 'рбетниот мозок. Во рок од 3 месеци од третманот со стимуланс Senza повеќе ¾- пациенти имаат болка во 50% од почетното ниво. Вкупно следење беше 12 месеци.

Сподели на социјални мрежи:

Слични