Одобрени од FDA palbotsiklib за третман на метастатски карцином на дојка

Администрација на американската Администрација за храна и лекови (FDA) го одобри забрзана програма Ibrance дрога (palbotsiklib) за третман на метастатски рак на дојка.

рак на дојка кај жените - тоа е втор најчест рак во САД.

Американскиот национален институт за рак на извештаи дека во 2014 година бил дијагностициран 232.670 нови случаи на рак на дојка, како и 40.000 американски жени починале од оваа болест.

Ibrance лек е инхибитор на циклин-зависни кинази 4 и 6 (Cdk 4/6), кои се вклучени во растот на клетките на ракот. Ibrance наменети за третман на естроген-HER2-позитивен негативен карцином на метастатски рак на дојката кај жените во постменопауза кои се уште не добиле хормонална терапија. Овој лек треба да се користи во комбинација со летрозол (летрозол), други одобрени од FDA третман за рак на дојка.

"Додавање palbotsikliba и летрозол терапија нуди нови опции за жени дијагностицирани со метастатски рак на дојка. ФДУ користи своите можности за одобрување на овие лекови во забрзана програма ", - изјави тој за новинарите д-р Ричард Pazdur (Ричард Pazdur), директор на производи за поделба на хематологија и онкологија, CDER ФДА.

Ibrance на дрога одлука е донесена врз основа на пред-клинички податоци, кои се предвидени на спонзорот. Експертите беа земени предвид дека новиот лек, всушност, го исполнува лажат дека претходно беше бесплатно. Забрзана програма се однесува само на оние лекови кои значително се прошири можностите на лекување на сериозни болести.

Palbotsikliba ефикасноста е демонстрирана во група од 165 жени со ЕР-позитивен HER2-негативно метастатски рак на дојка. Учесниците во клиничкото испитување беа случајно поделени во групи, од кои едната доби комбинација palbotsiklib на (Ibrance) + летрозол, а вториот - само летрозол. Учесниците во првата група живееле без прогресија на болеста, во просек 20.2 месеци, додека пак учествувате во летрозол - 10.2 месеци.

Најчестите несакани ефекти од лекот се: леукопенија, неутропенија, слабост, анемија, инфекции на горниот респираторен тракт, гадење, стоматитис, алопеција, дијареја, анемија, губење на апетит, повраќање, замор, периферна невропатија, носот. ФДА истакна дека лекарите треба да бидат сигурни да разговараат за овие ризици со своите пациенти.

palbotsiklibom третман е препорачливо да се започне со доза од 125 mg за 21 дена, по што следи од страна на 7 дена на прекин е направено. Пред да започнете со терапија и секој нареден циклус, како и циклус на третманот на 14-ден е потребно да се направи тестови на крвта.

Сподели на социјални мрежи: