Аналгетик клиничко испитување во Франција се претвори во смрт

Видео: Франција: една смрт на пациентот, пет во болница поради неуспешната дрога тест

Cодржина

Видео: Франција: една смрт на пациентот, пет во болница поради неуспешната дрога тест
Трагедијата покренува прашања

Еден човек загина, а пет се хоспитализирани во Франција по учество во клиничкото испитување на нов лекови против болки, Португалија развиена од страна BIAL.

Мажите беа однесени во болница на Универзитетот во Рен јас во Бретања минатата недела.

Една од жртвите е изречена мозочна смрт како резултат на добивањето на експерименталниот лек, но тој почина неколку дена подоцна. Другите пет се во стабилна состојба, но три од нив имаат трајно оштетување на мозокот.

Француски обвинители отворија истрага во која приватна компанија за истражување Biotrial, во организација на тестирање на смртоносни лекови, ќе мора да даде сериозни објаснувања.

Клиничките испитувања на нов инхибитор amidgidrolazy масни киселини (FAAH) беше почетокот на 7 јануари оваа година. FAAH ензим се прилепува на мозокот ендогени канабиноиди (ендоканабиноиди).

Со блокирање на овој ензим, pharmacologists се надева за лекување на хронична болка.

Француската новинска ресурси Breizh-info.com објави документ наводно да биде од лицето кое ја изразија желба да учествуваат во овој тест, но тоа не беше прифатено од страна на истражувачите.

Тој рече дека тоа е фаза 1 клиничко испитување на експериментални инхибитор на FAAH наречен БИА 10-2474. Иако оваа дрога е, всушност, наведени во плановите на португалска компанија, а ниту BIAL, ниту не Biotrial официјално потврди оваа информација.

Во документот, исто така, рече дека за овој тест беа избрани 128 здрави доброволци, 18-55 години, од кои 90 беа да се даде на БИА 10-2474 на различни дози, а останатите - плацебо.

На гаранции претставник BIAL, развојот на нивниот нов FAAH-инхибитор "од почеток до крај се одржа во целосна согласност со сите меѓународни барања, во целосна согласност со правилата на студии претклинички животните, вклучувајќи токсикологија."

БИА 10-2474 Дрогата била дадена пред наводната 108 луѓе без сериозни несакани ефекти.

По клиничкото испитување трагичен инцидент бил запрен веднаш, невролози Универзитетската болница тестирани на остатокот од волонтери, но не откриваат било какво отстапување од нив. Сепак, поради некоја причина, пет од нив ќе биде забележан за некое време.

Трагедијата покренува прашања

Имајте на ум дека ова не е прв пат дека на почетокот на клинички испитувања на експериментални лекови доведе до трагични последици за учесниците.

Во 2006 година, фаза 1 клиничко испитување наречен судењето за Човекот-слон во Лондон значеше дека 6 млади луѓе мораше да бидат спасени од откажување на повеќе органи, со сериозни последици. Ова произлегува од дрога е TGN1412, наменети за третман на автоимуни болести и леукемија.

Развиена од страна на TeGenero Имуно терапевтика, експериментална дрога доведе до губење на прстите на рацете и нозете еден од учесниците.

Покрај тоа, секој од овие автоимуни заболувања и рак може да се развие во иднина.

Европски и американски експерти велат дека ова и многу други инциденти го покренаа прашањето за организирање и спроведување на почетокот на клинички испитувања на лекови.

Од страна на сите сметки, процедурите ќе бидат многу потешки отколку што е денес.

Единствениот начин да се заштитат животите на учесниците, дека ризикот од смрт, преземање на пари помалку познати лекови.

Сподели на социјални мрежи:

Слични