Розиглитазон (AVANDIA) не го зголемува ризикот од срцев удар

Видео: Уште не е продолжен. Апел до Лукашенко AG

Cодржина

Видео: Уште не е продолжен. Апел до Лукашенко ag
Avandia во споредба со комбинација на метформин и сулфонилуреа

Научниците од Институтот за клинички истражувања на Дјук (DCRI) заклучија дека опкружен претпоставки и сомневања saharoponizhayuschy дрога Avandia не го зголемува ризикот од срцев удар и други кардиоваскуларни настани.

Соопштението беше објавено по ре-анализа на податоците добиени во претходните студии.

Научниците DCRI ре-евалуација на резултатите добиени во текот на студија на рекорд, кој беше критикуван од страна на ФДА во 2010 година.

Истражувачите ги објавија новите резултати на расправи ФДУ во 5-6-ти јуни 2013 година. После тоа, експертите препорачува на ФДУ да се отстрани предупредување за ризикот од кардиоваскуларни настани на инструкции Avandia.

Потсетиме дека продажбата на дрога Avandia на американскиот пазар падна нагло наскоро откако во 2011 година, ФДА ја ограничила употребата на лекот поради можното здружување на розиглитазон со зголемен ризик од миокарден инфаркт и други фатални кардиоваскуларни настани. Avandia и сите лекови кои содржат розиглитазон беа дури и привремено повлечен од пазарот на ЕУ.

Компанијата GlaxoSmithKline, како што се бара од страна на FDA, за финансирање на нова анализа, која треба точка на «i». Главниот автор, д-р Кенет Magaffi, еден од лидерите DCRI, пред расправата рече: "Бевме воодушевени да се изврши повторно длабинска анализа на резултатите од истражувањето и да обезбеди повеќе точни експерти ФДУ да разговараат."

Magaffi и неговиот тим се спроведе вториот детална анализа на сите податоци собрани во текот на студија за снимање. Тие се користат оригиналните податоци и да се разберат причините од сите смртни случаи во кои е осомничен миокарден инфаркт или мозочен удар. Командата исто така подобрена методологија анализа. Особено, тие се идентификувани учесниците кои се откажа од дрога и да се консултираат нивните лекари - тие се наоѓаат 328 такви случаи. Научниците исто така се користи за нов пристап кон анализата на сите потенцијални жртви, срцеви и мозочни удари. Податоците беа обработени и испратени на лекарите за дискусија.

Avandia во споредба со комбинација на метформин и сулфонилуреа

DRCI истражувачи потврдија дека не постои статистички значајна разлика помеѓу ризикот од кардиоваскуларни настани кај пациенти на дрога Avandia кај пациенти на комбинација на метформин и сулфонилуреа (повикување на лекот). Рекорд на оригинални истражувања дадоа исти резултати.

DCRI анализа не се откриваат никакви статистички значајна разлика помеѓу дрога Avandia, како и комбинација на метформин и сулфонилуреа, при споредба на одредена група на кардиоваскуларни резултати, малтретира експерти од ФДА. Така, научниците се рехабилитирани во очите на новиот лек од страна на FDA и медицински извори.

Сподели на социјални мрежи:

Слични