Вакцина профилакса на мали сипаници, заушки и рубеола и оценување на нејзината ефикасност

Во моментов vaktsinatsiyarassmatrivaetsya светот заедница како најекономичен и dostupnoesredstvo се бори против инфекции и начин да се постигне долговечност за активно vsehsotsialnyh слоеви на населението во развиените и razvivayuschihsyastran.
За nekotoryhinfektsionnyh вакцинација заболувања е главната и водечки превентивна мерка поради природата на пренос механизам и отпорни harakterapostinfektsionnogo имунитет. Особено ова се однесува на dyhatelnyhputey инфекции, сепак, и во голем број на болести со уште еден механизам за пренос vaktsinatsiyanaseleniya одлучувачки насока да ги спречи. Од болести kotoryestali контролира само по добивањето и широката употреба на вакцини и votnoshenii кој во моментов чини вкупниот елиминирање на проблемот, otnosyatsyapoliomielit и неонатален тетанус.
Поголем број докази укажуваат, chtorisk несакани реакции на воведување на модерни вакцини несразмерно понизок од ризикот од развој на инфекција. Сепак, вакцинацијата се однесува kchislu активности кои бараат значителни трошоци, покривање poskolkupredusmatrivaet вакцинација пошироката популација. Во овој поглед vazhnoimet точна претстава за ефективноста на имунизација. Sostoyanievaktsinoprofilaktiki оценува во три групи на критериуми: pokazatelidokumentirovannoy графт (вакцинација покриеност), имунолошки параметри iliklinicheskoy ефикасност (ефикасност на) и индикатори на епидемиолошки или polevoyeffektivnosti (ефективност).
Индикатори на покриеност ви овозможи индиректна otsenitvozmozhnoe состојбата на колективниот имунитет. Објективни критериуми kachestvavaktsinnogo на дрога, како и состојбата на колективната безбедност против iliinogo заразни болести се индикатори на имунолошки (клинички) и епидемиолошките (поле) ефикасност. Immunologicheskayaeffektivnost (ефикасност) одговори на прашањето "Дали се работи на вакцината?"На vremyakak епидемиолошки ефикасност - "Дали вакцината на луѓето?" [1, 2] .Inymi зборови, имунолошки ефикасноста на вакцината како профилактичка и effektivnostimmunizatsii настан - различни концепти. Ако ефикасноста podimmunologicheskoy вакцина обично се сфати како имунитет способност preparatavyzyvat во производството на графтот, ефективноста на имунизација otrazhaetrazlichie на инциденцата во групата вакцинирани и невакцинирани лица [3,4].
Оценување privitostiprovoditsya со проучувањето на вредноста на покриеност dekretirovannogovozrasta лица во согласност со календарот на превентивни покриеност перформанси privivok.Normativnymi во возрасни групи на деца до 3 letsleduet сметаат 95% во постарите возрасни групи - 97-98%. Меѓу болестите всушност контролира со помош на активна имунизација, заземаат видно место мали сипаници, заушки и рубеола. Вакцина профилакса доведе до значително snizheniyupokazateley инциденцата на овие инфекции, вклучувајќи и случаи umenshilsyaudelny деца тежина на возраст од калемење намали фокални и porazhennostdetskih предучилишните установи. Особено значаен напредок во оваа planedostignuty во голем број на земји во текот на последните 2-3 децении pozvoliloprognozirovat елиминирање на овие инфекции.
Регионалниот комитет на СЗО за Европа на 48. седница во 1998 година. Го прифаќа како целите на програмата "здравје 21" следниве одредби: до 2007 година. или порано од регионот треба да се елиминира, и мали сипаници до 2010 година eliminatsiyadolzhna бидат заверени во секоја за земјата да sindromavrozhdennoy рубеола на 2010 година стапката треба да се намали на ниво помалку од 0, 01 на 1000 раѓања zhivymrebenkom.
И покрај НАТО дека вакцинацијата против морбили врши во нашата земја од 1967 година, и заушки в 1981 година, мора да се напомене дека, за жал, во последниве години namnogih области на земјата е зголемување на инциденцата на овие инфекции. На пример, инциденцата на мали сипаници во Русија се зголеми во 1999 година во споредба со 1997 година. повеќе од 2,5 (5.1 и 2.2 за 100 илјади население, соодветно.), рубеола - речиси 3 пати (399,3 и 143.6 за да се 100-та.). Zabolevaemostepidemicheskim заушки е на високо ниво во 1998 година (98), во 1999 година падна na51,3% и изнесува 48,2 на 100 илјади. Население. Треба да се земе во предвид, учеството на децата претставуваат chtoosnovnuyu случаи. Така, во 1999 година инциденцата била deteykoryu 8,6- рубеола - заушки 1810,3- - 153,9 на 100 tys.naseleniya. Големи епидемии се одржа во организирани групи, повеќето целосно покриени од страна на имунизација.
Во последните две години и ситуацијата на etimzabolevaniyam исто така, се затегнати во Москва. Беа 3-4 пати повисока отколку во Русија како целина во текот на последните десет letpokazateli мали сипаници и рубеола во Москва. Снимено секоја година 11-70 илјади случаи zabolevaniykrasnuhoy, 1998 -. 85 илјади болести .. Што се појавата на само krasnuhaustupaet грип и САРС. Според економската штета оваа инфекција во nastoyascheevremya исто така, зазема водечка позиција. И покрај падот urovnyazabolevaemosti рубеола во 1999 година за 2,1 пати во споредба со претходната година, бројот на откриени случаи на инфекција останува огромен - 40 214 луѓе, apokazatel болест е една од највисоките меѓу vseyinfektsionnoy патологија (во 1999 година - 465, 8 наспроти 971,3 на 100 000. во 1998 година). По период на опоравување во 1995-1998. на долг dinamikezabolevaemost заушки во 1999 година е намален во споредба со 1998 ГВ 2,4 пати - на ниво од 45,4 на 100 000naseleniya. А карактеристика на процесот на епидемијата е sdvigzabolevaemosti кон постарите возрасни групи. Студентите 7-14 години sostavlyayut58,3% од случаите, возрасни - 28,4%. Циклични обновување на мали сипаници, што беше забележано во 1998 година, а во 1999 година беше заменет од страна на изречената застој. Pokazatelsostavil 10,9 на 100 000 луѓе. Меѓу случаите преовладуваат возрасни - 76,9%, главно адолесценти 15-19 години. Треба да се напомене дека дури и во 1995 година на тежината g.udelny возрасни, мали сипаници, беше 55,0%. Слични tendentsiyaotmechena и заушки.
Нестабилноста на епидемиолошката состојба во znachitelnoymere поврзани со пропустите во стратегијата за вакцинација. Во 1995-1998. навремено покривање на основните privivkoyprotiv сипаници беше 78-93%, појачан, исто така, само околу 74-84% [5]. Dlyalikvidatsii сипаници процент на имунолошкиот лица треба да биде, според авторите, nemenee 90-95%. Покриеност на примарната вакцинација против заушки во земјава g.sostavil околу 72% во 1998 година. За жал, повторно вакцинација против заушки земја немаме долго време не се проценети и вклучени во националната kalendarprivivok само во декември 1997 година, со цел на бројот на Министерството за здравство 375. Chrezvychaynoaktualen моментов поврзани прашањето за примена на мали сипаници, заушки, а можеби и рубеола вакцини. Практично сите razvityhstranah применуваат ди- и МПР, кој овозможува не само znachitelnosnizit економски трошоци поврзани со вакцинација, но suschestvennopovysit процентот на покриеност на населението на детето. Вакцините таков план регистрирани во нашата земја е добро позната II МПР вакцина која содржи антигени на мали сипаници (вирус Enders Edmonston), заушки (вирус Jeryl Лин) ikrasnuhi (вид Wistar RA 27/3), а неодамна приклучи vaktsinaPriorix содржат мали сипаници антигени (вирус Шварц), рубеола (вирус Wistar RA27 / 3) и заушки (вирус RIT 4385 вирус е повеќе атенуиран заушки вирус, кој е потомок на изолираните делови вирус JerylLynn).
Во nastoyascheevremya вакцинација рубеола се врши во речиси сите razvityhstranah. За да се реши овој проблем, се користат различни пристапи, но тоа треба да се признае naiboleeeffektivnoy стратегија за ispolzovanieassotsiirovannyh вакцини (МПР) Мали сипаници, рубеола iparotita. Во САД, вакцинација М-М-RII вакцина спроведува од 1969 година, како резултат на појавата на мали сипаници е намален за 99,9% во споредба со pikovoy- заушки - 99,5% - рубеола - од 99,9% и исчезна pochtipolnostyu случаи на конгенитална рубеола. Во Шведска по 10 години primeneniyavaktsiny М-М-Р II не се пријавени случаи на krasnuhoyberemennyh жени и појавата на вроден синдром на рубеола (ЦРС) и ефикасноста на вакцината .Bezopasnost потврди повеќе од 25 години opytomispolzovaniya 300 милиони дози.
Рубеола се смета за болест на белите дробови. Odnakotakoe дефиниција важи за проток на оваа болест кај децата. Оваа болест се карактеризира со луѓе uvzroslyh потешка (често се јавува sdlitelnoy треска, ставни синдром, како и organnoypatologii развој). Посебен проблем е создадена од страна конгенитална рубеола. Кога infitsirovaniiberemennyh тоа може да предизвика сериозни компликации и раѓање srazlichnymi тешки пречки во развојот. [6] Според различни автори, riskrazvitiya конгенитални малформации на око, уво, кардиоваскуларниот систем etal. Тоа е 12-70%, или 10% од вродени аномалии. Priinfitsirovanii во првите 3 месеци од бременоста, фетусот инфекција се јавува во 90% од случаите. Исто така, беше откриено дека со конгенитална рубеола може razvivatsyatakie доцните компликации како паненцефалитис, дијабетес, рубеола инфекција tireoidit.Neblagopriyatnoe влијание врз фетусот појавува takzhespontannymi абортус (10-40%), раѓање на мртво дете (20%) смрт во neonatalnomperiode (10- 25%).
Поднесени од страна на СЗО, од сите случаи на рубеола снимен во Европа, 83% се nastrany ЗНД, од кои 57% - во Руската [7]. Главната контингент, кој"чувар на инфекции" во последниве години, се деца од 7-14 години. Специјални trevoguvyzyvaet постојан пораст на инциденцата на возрасни, како резултат на бројот на случаи на ЦРС yavlyaetsyauvelichenie манифестира вродени деформитети, svyazannymis интраутерина инфекција со вирусот на рубеола. Вкупно, според СЗО, ezhegodnokrasnuha парализира околу 300 илјади. Децата [7, 8]. трошоците за лекување и soderzhanierebenka со ЦРС се, во повеќето конзервативна проценка дека околу 200 илјади. DollarovSShA. Пред почетокот на масовната имунизација во САД секоја година на заштита на децата со SVKvydelyalos околу 100 милиони $.
До неодамна, вакцинацијата против рубеола incountry не се врши во согласност со наредбата на Министерството за здравство од 18. 12. 97 №375vaktsinatsiya рубеола вклучени во националната календар obyazatelnyhprivivok. За жал, се уште не утврдени тактика и стратегија zhenschindetorodnogo време на вакцинацијата. Години на искуство покажува дека повеќето perspektivnoyyavlyaetsya програма која ги комбинира двојна имунизација на деца на возраст од 12-16 години, 6 поврзани нечистотија вакцина против морбили-паротит-рубеола со posleduyuscheyrevaktsinatsiey рубеола адолесцентните девојки и жени во репродуктивен период употреба vozrasta.Preimuschestvom поврзани вакцина е дека и двете onapozvolyaet намалување на бројот на осетливи на мали сипаници тинејџери poskolkubolshinstvo од нив на возраст од 6-7 години не добиле втора доза на мали сипаници vaktsiny.To дека троен Neko вакцина torye тинејџери добиваат третата доза на вакцина против заушки ilikorevoy, не би требало да предизвика страв - тоа нема да им направи никаква штета, но mozhetpovysit ниво на антитела кај субјекти со "средно неефективноста на вакцинирање"[9].
Modelirovanieepidemicheskogo процес во различни шеми вакцинација покажа дека vaktsinatsiyadetey втората година може да се потисне пренос на рубеола и со тоа значително да се намали ризикот од рубеола во текот на бременоста само ohvatebolee 80% треба да се вакцинираат. Ако се има предвид дека, според СЗО, бројот на sluchaevSVK е 0,13% од вкупниот број на случаи, тоа е лесно да се пресмета chtoezhegodno во нашата земја е роден 400-500 деца со пречки во развојот krasnushnoyetiologii. Проблемот на елиминација на конгенитална рубеола треба да биде прашање на практични здравје chestiorganov.
Евалуација на ефикасноста имунолошки osuschestvlyaetsyavyborochno меѓу различните групи на население и насочување на индикаторот gruppahnaseleniya (изготвени во согласност со возраста на вакцинација), како и во gruppahriska (детски интернат училишта, детски домови, итн.) otsenkiimmunologicheskoy избор тест за ефикасноста на вакцината зависи од природата на инфекција на имунитетот даваше. На пример, за тетанус, дифтерија, сипаници, заушки вакцина kriteriemeffektivnosti е утврдување на степенот на циркулирачки антитела и dlyatuberkuleza, туларемија и бруцелоза - клеточните одговори, на пример, типот на кожата probyzamedlennogo. За жал, поголемиот дел од инфекции во составот kotoryhlezhit клеточниот имунитет, заштитни нивоа на мобилните реакции деинсталиран.
Izuchenieimmunologicheskoy вакцини ефикасноста се врши со споредување titrovspetsificheskih антитела во серумот на вакцинирани пред и во различни периоди posleimmunizatsii и со споредба на овие резултати со податоци opredeleniyaurovnya антитела добиени во истиот период во текот на испитувањето на лица кои vvodiliplatsebo или споредба со дрога. Во некои случаи, тоа е целисходно, почнувајќи izeticheskih размислувања користи наместо плацебо вакцина наменети dlyaprofilaktiki други заразни болести. Во оваа имунизација распоред, дозирање, и на местото на инјектирање треба да бидат идентични gruppeispytuemyh.
Потребата за таквите студии е дефиниранадвосмисленоста на концепти "вакцинирани" и "заштитени". Достапно opytsvidetelstvuet дека овие концепти не секогаш се совпаѓаат. Тоа беше otmechenoryadom автори во дифтерија, сипаници и заушки. Како pokazaliissledovaniya спроведе Институтот за истражување на Вирусни Подготовките овена [5] во ryadedetskih групи Москва и други области на земјата, околу 40% од децата doshkolnogoi возраст за основно училиште немаше антитела на epidemicheskogoparotita.
Што ubolshoy на децата по имунизација со одредени вакцини не razvivaetsyaimmunitet заушки, може да се должи на прекумерна слабеењето (слабеење) вирус на заушки вирусот во вакцината. Така, на степенот на слабеењето на видот Jeryl Лин (Jeryl Лин) што се користат во вакцината на М-М-Р II, обезбедува unikalnoesochetanie безбедносните апликации и висока имунолошки iepidemiologicheskoy ефикасност. Понатаму слабеењето на вирусот влијае nasposobnosti предизвика долга и интензивна имунитет пост-вакцинација. Vliterature постојат извештаи за бројни случаи на заушки [10-12] меѓу вакцинирани со вакцина што содржи вирус giperattenuirovanny virusaparotita.
Имунолошка активност на вакцината може да се одрази на ефикасноста eeprofilakticheskuyu доколку се познати заштитни индикатори urovenimmunologicheskih за оваа инфекција. Заштитна ниво antitelustanavlivaetsya унапредат еднонасочно експерименти дрога. За kazhdoyinfektsii утврдени нејзината заштитна титар на антитела: мали сипаници, заушки и грип onraven 01:10 тетанус - 01:20 дифтерија - 01:40 RPGA- за пертусис - 0.03 mg / ml, хепатитис Б - 0,01 IU / ml на ензимски имуно, итн Кога инфекција со непознати нивоа на заштитни антитела потребни за извршување на ispytaniyaprofilakticheskoy ефикасноста на вакцините во однос на морбидитетот dannoyinfektsiey.
Naiboleeobektivnuyu проценка на имунолошкиот ефикасноста на вакцини се достапни privaktsinatsii серонегативни поединци за да се специфични антигени. Таквите litsformiruyut експериментални и контролни групи. Евалуација на имуногеност vaktsinnogopreparata врши врз основа на утврдување на разликата во бројот на лица imeyuschihantitela во овие две групи. Се формира група на поединци кои немаат антитела за opredelyalisby распространета патогени (грип, хепатитис А, итн), тоа понекогаш е доста тешко. Во такви случаи, често ефикасноста preparatovotsenivayut титри на рампата-специфични антитела пред и по vosnovnom вакцинација, а и во контролните групи. Имунолошки промени што се случуваат privaktsinatsii, по процена на процентот на сероконверзија. Вакцина schitaetsyavysokoeffektivnoy ако сероконверзија од 90% и погоре. Покрај тоа, времетраењето на зачувување има vazhnoeznachenie protektivnogoimmuniteta пост-вакцинација. По воведувањето на вакцината против жолта треска е 10-15years, тифус (и Vi вакцини Vianvak реката Tifina) - 3 години. Opublikovanyrezultaty студии за зачувување на антитела на вирусот на рубеола 9-21 godaposle калемење назначена со тоа, seronegativity откриен само во 1% од графт [13].
За да се процени нивото на имунитетот islezheniya стадо спроведува рутински серолошки (имунолошки) контрола. Тоа ви овозможува да се идентификуваат групи на луѓе изложени на ризик од naiboleepodverzhennyh болест, процени степенот на заштита на лицата вакцинирани snarusheniem шема на имунизација или вакцинација без документи otsenkui даде да се предвидат промените во епидемиолошката состојба на konkretnoyterritorii. Изборот на лица за истражување со цел да учат immunostrukturyprovoditsya врз основа на кластерите, препорачани од СЗО. Ekstrennyyserologichesky контрола е спроведена во епидемии на заразни болести tselyuvyyavleniya неимуни лица се во контакт со извор на инфекција ipodlezhat итна активна или пасивна имунизација. Тоа е исто така индициран кај litss историја неизвесен вакцинација, кога процесот на евалуација на вакцината кај децата izgrupp ризикот од компликации поврзани вакцина и корупцијата schadyaschimimetodami.
Prisozdanii нови вакцини за да се утврди нивната ефективност применуваат kontroliruemyeispytaniya. Такви тестови pozvolyayutpredupredit грешка и субјективитетот на евалуација преку употреба на истражувачки теми metodasluchaynoy земање мостри и контролната група, а takzheprimeneniyu двојно слепа, каде што ниту предмети ниту истражувачите znayutkonkretnyh резултати за време на тестот. Епидемиолошките студии (поле) на ефикасноста на вакцини директно да одговори на прашањето, "Дали privivkalyudyam". Евалуација на ефикасноста епидемиолошки вклучува собирање informatsiiob ниво морбидитет, приказ на процесот на епидемија во време, простор и помеѓу различните групи на население. Покрај тоа, во корелација urovenzabolevaemosti на територијата каде што имунизацијата беше спроведена на територијата, gdeimmunizatsiyu не е извршена, доколку истото ниво на болест на etihterritoriyah во текот на изминатите неколку години. Главните критериуми otsenkieffekta масовна имунизација не се само морбидитет, но и ова смртното, промени во природата на фокуси, сезоната и cyclicality, старосната структура на страдање, како и клиничкиот тек sootvetstvuyuscheyvaktsine инфективни болести, кои придонеле за прилично долг период на време, пред и по вакцинирањето. Обезбедување дефиниција indeksaeffektivnosti, коефициент (индекс) безбедност, коефициентот tyazhestiklinicheskogo болеста.
Во однос на безбедноста, може да се утврди бројот на skolkoprotsentov лица кои добиваат подготовка на вакцината е заштитена од ефикасноста zabolevaniya.Indeks покажува колку пати инциденцата кај лицата кои примиле лекот, пониска инциденца кај луѓето кои не добиле preparat.Posle пресметка на коефициентите на епидемиолошки ефикасноста на лекот треба да inogovaktsinnogo бидете сигурни дека разликата во инциденцата на yavlyaetsyazakonomernoy. Да го стори тоа, се направи релевантни statisticheskuyuobrabotku резултира материјал.
Исто така, треба да се напомене дека Вакцинацијата yavlyaetsyavesma ефективен план за економски мерки. Soglasnodannym експерти од Центарот за заразни контрола на болести (Соединетите Американски Држави, Атланта), американскиот долар инвестирани во вакцината против мали сипаници, прави профит еднаков на 11,9 долари, додека полио имунизација - 10,3 долари, заушки - 6.7 долар. Познато е дека $ 1 инвестирани денес vvaktsinatsiyu рубеола паѓа 7,7 долари, кои сега се трошат naborbu со оваа болест. Економски ефект двојно ако ispolzuetsyatrivaktsina (морбили-паротит-рубеола). Имунизација пертусис и инфекции предизвикани од Haemophilus influenzae, профит еднаков на 2,1-3,1 и 3,8 dollarasootvetstvenno. На искоренување на сипаници се потрошени 313 милиони долари годишно velichinapredotvraschennogo штета е 1-2 милијарди долари. Ниту otraslnarodnogo економија не дава таков импресивен влијание. Сите трошоци nameropriyatiya водат под покровителство на големите сипаници искоренување на СЗО, се исплатеше во techenie1 месеци по прогласувањето на ликвидација.