ЕУ го одобри новиот лек xadago за Паркинсонова болест

Пред неколку дена на Комитетот за медицински производи за хумана употреба (CHMP) ја одобри Xadago формулација за употреба во ЕУ.

Xadago - лек за третирање на болест доцна фаза, Паркинсонова болест, која може да се администрира како додаток на леводопа, или во комбинација со други антипаркинсонични агенси.

Активно формулирање супстанција Xadago - safinamide (safinamide).

Xadago произведени во форма на таблети (50 и 100 mg) и ќе се издаваат во аптека со рецепт. Третман со лекови треба да започне со доза од 50 mg на ден, при што лекарот може да ја зголеми дозата Xadago до 100 mg.

Луѓето со Паркинсонова болест во мозокот умираат клетки кои произведуваат допамин - невротрансмитер вклучени во контролата на движењето. Xadago активната супстанција safinamide, е инхибитор на моноамин оксидаза-B (МАО-Б). Safinamide блокови ензим кој се распаѓа допаминот, со што помага да се врати на нивото на овој невротрансмитер во мозокот.

Xadago дрога била тестирана на пациенти со Паркинсонова болест подоцна со флуктуации во двете клинички испитувања во кои вкупно 2128 учествуваа луѓе. Ефикасноста и безбедноста на Xadago во различни режими на третманот во споредба со плацебо.

Во двете студии, 6 месеци терапија со зголемување на времето во кое пациентите задржат нормалната активност за 30-60 минути на ден, во споредба со плацебо. Втората студија покажа дека ефектот трае 24 месеци.

Xadago, исто така, е испитуван кај пациенти со Паркинсонова болест во рана фаза без флуктуации во двете студии, но овие студии не покажуваат очигледни предности на лекот.

Најчестите несакани ефекти Xadago (до 1 на 10 луѓе) несоница, дискинезија, поспаност, вртоглавица, влошување на симптомите, главоболки, катаракта, ортостатска хипотензија, гадење и падови.

Xadago Лекот не треба да се дава кај пациенти со сериозно нарушена функција на црниот дроб, катаракта, како и пациенти кои земаат петидин (петидин) или МАО-инхибитори.

експерти CHMP, анализа на резултатите од клиничките студии откриле дека лекот Xadago може да се користи кај пациенти со Паркинсонова болест подоцна и моторни флуктуации, и се препорачува да се реши во Европската унија.

Комитетот се наведува дека Xadago (safinamide) има силен и долготраен ефект, а исто така има прифатлив безбедносен профил.

Сподели на социјални мрежи:

Слични