Ozanimod - идни лекување на улцеративен колитис?

Подготовка ozanimod (Ozanimod), нови рецептор модулатор на sphingosine-1-phospha

Ова е наведено од страна на резултатите од клиничкото испитување фаза 2 мерило.

"Ozanimod 1 mg резултати во клиничка ремисија во 8 недела од терапијата и ги исполнува сите критериуми за нашата студија. Добар безбедносен профил ни овозможува веднаш да се закаже тест фаза 3 и фаза 2 дополнителни судење во Кронова болест, "- рече тој на состанокот на дигестивниот болести недела во 2015 година д-р Вилијам Sendborn (Вилијам во песок), научен соработник на Универзитетот на Калифорнија во Сан Диего.

Револуционерна медицина, орална рецептор модулатор на sphingosine-1-phosphaАТА (S1P) подтипови 1 и 5, што е сега интензивно испитуван кај пациенти со мултиплекс склероза. Д-р Sendborn вели ozanimod има многу повеќе прифатлива профилот на безбедност, кога во споредба со друг претставник на групата на модулатори на S1P-рецептори - fingolimod (fingolimod). Вториот веќе се користи во повеќе од 100.000 пациенти со МС и покажа добри резултати.

Меѓународен мултицентрична студија трае 8 недели и вклучени 197 пациенти со улцеративен колитис, умерена до тешка (тежината на УЗ е утврдено од страна на скалата на Mayo - 6-12 поени). Пациентите биле рандомизирани во три групи кои добиле 1 mg ozanimod, ozanimod 0,5 mg или плацебо.

Видео: Онлајн тест и на психологијата на иднината

Примарната цел на студијата - постигнување ремисија во 8 недела од терапијата (со 2 или помалку на скалата на активност Мајо - минималната активност на воспалителниот процес). Во средното крајната точка на студија - одговор на терапија и намалување на воспалителни активност барем 3 на скала Мајо се намали ректално крварење (0-1 поени).

До крајот на тестот достигна 95% од пациентите, а останатите 5% испадна од различни причини.

Научниците велат дека ефектот е ozanimoda зависи од дозата. Разликата помеѓу ozanimodom (1 mg) и плацебо е значајно за сите критериуми: клинички одговор (p = 0,0207), ремисија (p = 0,0482), подобрување на мукозната состојба (p = 0,0023), намалување на воспалителни активност од страна на Mayo (p = 0,0035). На разликата помеѓу ozanimodom (0,5 mg) и плацебо беше значаен само на критериум на подобрување на состојбата на мукозата (p = 0,0348).

Клучни наоди Бен Афлек:

Видео: Предности на протонска терапија

За да се процени на безбедноста на лекот, истражувачите користеле следниве методи: elektrokardiografiyu, Холтер мониторинг, белодробна функција тестови, оптички кохерентност томографија.

Во секоја од трите групи (вклучувајќи плацебо) несакани ефекти биле регистрирани околу 31%.

Несакани ефекти од следните групи:

Три пациенти кои добиле ozanimod, тоа беше забележано минливо зголемување на трансаминазите. Во текот на студијата, немаше евидентирани сериозни кардиоваскуларниs, офталмолошкинивните ефекти, како и инфекции.

"Гледаме на висока ефикасност на нова класа на лекови, механизам на дејство што е фундаментално различни од постојните лекови против воспаление на цревата. Тие можат да бидат успешно примени не само во IBD, но исто така и во мултиплекс склероза, друга болест предизвикана од дисфункција на имунолошкиот систем. Бен Афлек Овие студии изгледа ветувачки, и ние сме оптимисти ", - коментираше за извештајот на научниците на состанокот, д-р Чарлс Бернштајн (Чарлс Бернштајн) од Универзитетот во Манитоба во Винипег, Канада.