Eluksadolin одобрен за лекување на синдром нервозно дебело црево во САД

Европската фармацевтска компанија Актавис објави дека неговата дрога Viberzi (eluksadolin) беше одобрен од ФДА (администрација на администрацијата на САД за храна и лекови) за лекување на синдром нервозно дебело црево, придружени со дијареја.

Viberzi лекот делува на опиоидни рецептори: MU на агонист и капа рецептори кој е антагонист на двете делта рецептор.

Лекот е наменет за перорална администрација два пати на ден.

«FDA одлука за дрога Viberzi - е првиот чекор што ќе се отвори на американските лекари пристап до нов ефикасен третман за возрасни пациенти кои страдаат од синдром нервозно дебело црево (IBS) со дијареа. Ние сме во друштво Актавис се посвети на нивната работа создавањето иновативни лекови кои помогне во олеснување на симптомите на IBS. И бевме многу среќни да соработуваат со ФДА за воведување на нашиот нов производ во клиничката пракса во САД ", - изјави Дејвид Николсон (Дејвид Николсон), извршен потпретседател на Актавис глобални брендови R&Д.

Раздразнените синдром на дебелото црево - е мултифакториелна болест која се карактеризира со абдоминална болка и цревни проблеми. IBS денес влијае на околу 15 милиони луѓе во САД, а кај жените на болеста се открие во 2 пати почесто од мажите. Во моментов, неколку одобрени терапевтски опции за IBS со дијареа и лекови кои истовремено се елиминира болка и дијареа, речиси ништо.

"Неочекувано симптоми на дебелото црево, кои се жалат на пациенти со IBS, во голема мера влијаат на нивниот секојдневен живот и способност за работа. дрога Viberzi - ова е страшно опција за овие пациенти, "- вели д-р Вилијам Шеј (Вилијам Кири), професор по Гастроентерологија, д-р Универзитетот во Мичиген здравствен систем.

За подготовка Viberzi

Viberzi - е орална лек кој се користи за лекување на синдром на нервозно дебело црево со дијареа кај возрасни пациенти.

Ефикасност беше оценета во двојно-слепа, плацебо-контролирана фаза III клинички студии кои вклучуваат 2426 пациенти, кои ги покажаа своите значајни супериорност во однос на плацебо. Примарната цел на студијата беше истовремено намалување на болки во стомакот и дијареа.

Ефектот е демонстрира со користење на двете дози Viberzi - 75 mg и 100 mg два пати дневно. Процентот на испитаници кои одговориле добро на третманот од 50% во третманот со 1 до 12 недела (тест FDA) а, а третманот со 1 до 26 недела (тест ЕМА) a.

Најчести несакани ефекти од лекот беа Viberzi запек (7% и 8% во дози eluksadolina 75 и 100 mg-плацебо 2%) и гадење (8% и 7% за дози eluksadolina 75 mg-100 и 5% за плацебо). Тешка констипација се случи помалку од 1% од пациентите кои земале Viberzi. Процентот на испитаници кои, поради несакани ефекти се прекине студијата, беше &le-2% во сите три групи.

Сподели на социјални мрежи:

Слични