Нов лек за намалување на холестеролот одобрен во САД

Видео: намалување на холестеролот

Администрација на Американската агенција за храна и лекови го одобри новиот лек за намалување на холестеролот Repatha (evolokumab) за пациенти кои се слабо реагираат на третман со статин лекови и други групи.

За разлика од статин, новиот лек се дава парентерално.

Repatha дрога стана втор во историјата на претставник на некоја нова група на PCSK9-инхибитори.

Овие лекови се дизајнирани за да се намали нивото на липопротеин со ниска густина (LDL) холестерол кај пациенти со хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија и симптоматично атеросклероза на коронарните артерии. PCSK9 инхибиторите можат да се надополнуваат со статини.

Фамилијарна хиперхолестеролемија (хетерозиготна и хомозиготна) е наследна болест, во која пациентите имаат покачени нивоа на LDL. Оваа болест е поврзана со висок ризик од кардиоваскуларни настани, кои денес се причина за смрт во развиените земји №1. Според извештајот на американскиот ЦДЦ, секоја година во Америка, околу 610 000 луѓе умираат како резултат на болести на срцето и крвните садови - е вкупниот број на смртни случаи во земјата.

«Repatha ни дава високо ефикасна алтернатива терапевтска опција. Ова е нова група на лекови за пациенти со фамилијарна хиперхолестеролемија и атеросклероза, во која не може да се нормализира нивото на липиди со други средства, вклучувајќи ги и статини. Кардиоваскуларните болести денес претставува огромна закана за Америка, па на ФДУ е активно вклучена во разгледување на нови лекови кои може да играат важна улога во заштитата на материјата јавното здравство ", - рече на прес-конференција, д-р Јован Џенкинс (Јован Џенкинс), директор на нови лекови CDER ФДА.

Новиот лек е Repatha прочистен антитела со PCSK9 протеински комплекс наречен "proproteinovaya конвертазата субтилизин тип keksinovogo 9". Овој протеин во телото се намалува износот на хепаталните рецептори одговорни за отстранување на вишокот на ЛДЛ. Со блокирање на PCSK9 дрога Repatha помага да се ослободи од "лошиот" холестерол и намалување на ЛДЛ холестеролот во крвта.

Ефикасноста и безбедноста на Repatha утврди во текот на 52-недела рандомизирана, плацебо-контролирана студија, како и осум 12-недела плацебо-контролирани студии кај пациенти со примарна хиперхолестеролемија, вклучувајќи ги и трите посебни студии, кои се вклучени пациенти со фамилијарна хиперхолестеролемија.

Во студијата на 12-недела вклучуваат 329 пациенти со хетерозиготна хиперхолестеролемија кои земале статин и бараат дополнителен третман, Repatha формулација покажаа одлични резултати. ЛДЛ нивоа до крајот на третманот е намален за 60% во споредба со плацебо групата.

Најчестите несакани ефекти Repatha биле назофарингитис, горниот респираторен тракт, болки во грбот, и алергиски реакции, вклучувајќи ги и црвенило, чешање и болка на местото на инјектирање. Во неколку случаи се должи на тешки алергиски реакции на терапијата со Repatha мораше да запре.

Бројни клинички студии покажале дека статините го намалуваат ризикот од мозочен и срцев удар. Студијата на комбинирана терапија на долгорочна ефикасност на статините во + Repatha не сега е завршена, но истражувачите очекуваат да добијат големи резултати, бидејќи таа комбинација го прави многу повеќе ефикасни за да се справи со вишокот на ЛДЛ.

Repatha дрога се произведува и дистрибуира во фармацевтска компанија САД Amgen (Thousand Oaks, CA).

Сподели на социјални мрежи:

Слични