Филтер за згрутчување на крвта чуварот одобрен во САД

Американската компанија Бостон Научен најави дека својот иновативен уред за превенција од мозочен удар чуварот беше одобрен од страна на администрацијата на Управата за храна и лекови (FDA).

Апарат признати ефикасна алтернатива на варфарин за спречување на мозочен удар кај пациенти со не-валвуларна атријална фибрилација, што не може да се земе лекот.

Чуварот уредот е поставен со помош на катетер во левата преткомора додаток и делува како филтер за снимање на тромби, кои имаат намера да ги направат своите смртоносни патување од срцето до мозокот.

рамка уредот е направен од Nitinol - иновативни никел легура на титаниум, кој е во состојба "да се сеќавам" форма. Производот е достапен во пет различни големини, што овозможува да се земе во предвид анатомија на секој пациент. Стражарот рамка е опремен со десет-сидро, која безбедно се одржи на филтер во место, и посебен слој промовира ендотелијалните клеточниот раст.

Подолу се некои детали за новиот уред од изјавата на Бостон Научен.

Стражарот уредот е дизајниран да се намали ризикот од тромбоемболија кај пациенти со не-валвуларна атријална фибрилација, во кои на зголемен ризик од мозочен удар и системски емболизам од страна на CHADS2 или CHA2DS2-VASc, и кој не може да се земе варфарин. Чуварот е nonpharmacologic алтернатива на варфарин, има висока удобност и безбедност во однос на минатата година.

Комитетот одобрени од FDA уредот чуварот, врз основа на резултатите од бројни клинички испитувања кои се спроведени во рамките на клиничката програма чуварот. Истражувањето опфаќа вкупно 2400 пациенти и 6000 пациент-години на набљудување. Во текот на оваа клиничка програма ние сме биле сеопфатно студирал на ефикасноста и безбедноста на уредот, вклучувајќи ја и способноста да се замени со варфарин на чуварот кај пациенти со атријална фибрилација и зголемен ризик од мозочен удар.

Мета-анализа на клиничките податоци покажуваат дека чуварот уред, иако малку инфериорен во однос на ефикасноста на варфарин, е повеќе безбеден и удобен за овој третман. При користење на чуварот обележана со помал процент на тешки оневозможување мозочен удар, хеморагичен мозочен удар, како и пониски кардиоваскуларни и вкупната смртност.

Сподели на социјални мрежи:

Слични