Idarutsizumab одобрени за клиничка употреба во САД

Видео: корективни долна облека Вера Vasi

Новиот лек Praxbind (idarutsizumab) беше одобрен од ФДА како противотров во третманот на оралните антикоагуланси Pradaxa (dabigaptran).

Позитивната одлука на регулаторот беше објавен минатата недела.

"Pradaxa антикоагулантниот ефект на лекот за да им помогне да го спаси животот на многу пациенти, сепак, постојат ситуации каде итна потреба да се потисне овие ефекти. ФДУ денешната одлука обезбедува медицинската заедница со важна алатка која во случај на планирани операција или големи крварења им помага на пациентите кои земаат Pradaxa », - рече д-р Ричард Pazdur (Ричард Pazdur), директор на одделот за производот за хематологија и онкологија за проценка и истражување на Центарот за FDA лекови.

Потсетиме дека антикоагулантна Pradaxa е индициран за превенција на мозочен удар и системски емболизам кај пациенти со атријална фибрилација, превенција на венски тромбоемболизам во хирургија, како и длабока венска тромбоза и пулмонална емболија. претставници од FDA потсети дека по преземањето на противотров Praxbind антикоагулантниот ефект на лекот се потиснати, така што ризикот од згрутчување на крвта се зголемува повторно.

Praxbind лекот е администриран парентерално. Ова е прв во историјата на специфичен антидот за dabigaptranu. Во текот на три клинички студии во кои се вклучени вкупно 280 волонтери, тоа е докажано веднаш почеток на дејство противотров. Најчестите несакани ефекти кога се користи Praxbind имаше главоболка.

Четвртата студија, во која беа вклучени 123 пациенти, го разгледа случајот во кој се случи на влезот Pradaxa крварење или бараат итна хируршка интервенција. Во овие случаи, 89 учесници антикоагулантна dabigaptrana ефектот целосно потиснати во текот на првите 4 часа по администрацијата Praxbind. Најчести несакани дејства биле хипокалемија, запек, треска, конфузија и пневмонија.

Двата лека, Praxbind и Pradaxa, произведени од страна на Boehringer Ingelheim (Ridgefield, КТ, САД).

Сподели на социјални мрежи:

Слични