ФДА одобри новиот лек за спречување на тромбоемболизам

Администрација на САД Прехрамбената и Лекарската администрација (FDA) неодамна го одобри новиот лек Savaysa (edoksaban) да се намали ризикот од мозочен удар и системски емболизам кај пациенти со атријална фибрилација.

На дрога припаѓа на директен инхибитор на коагулационен фактор Ха.

Атријална фибрилација, или атријална фибрилација - најчестиот тип на срцева аритмија.

За атријална фибрилација (АФ) се зборува на неправилни контракции на горните соби на срцето (преткоморите). AF може да биде поврзана со формирање на згрутчување на крвта што се отцепи и да падне во садови на мозокот и другите органи.

Savaysa Лекот исто така, е одобрен за третман на длабока венска тромбоза и пулмонална емболија кај пациенти кои претходно биле третирани со антикоагуланси. Длабока венска тромбоза е формирање на згрутчување на крвта во вените, кои се наоѓаат длабоко во телото (обично во нозете). А потенцијално фатална состојба на белодробна емболија (PE) - е блокада на една артерија од страна на тромб, која обезбедува проток на крв и размена на гасови во белите дробови.

"Кај пациенти со атријална фибрилација антикоагулација го намалува ризикот од мозочен удар за спречување на формирање на згрутчување на крвта во срцето. Тоа е многу важно да се имаат различни арсенал на овој вид на лекови кои може да се користи кај овие пациенти, "- објаснува својата позиција д-р Норман Stockbridge (Норман Stockbridge), директор на бубрежната производи и кардиоваскуларни Центар за оценување и учат лекови (CDER) ФДА.

Ефикасноста и безбедноста Savaysa дрога за атријална фибрилација, која не е поврзана со болести на срцевите залистоци (не-валвуларна), се изучува во текот на големи клинички испитувања, вклучувајќи 21.105 луѓе. Истражувачите во споредба два режими на дозирање Savaysa традиционалниот режим на варфарин, обрнувајќи внимание на појава на мозочен удар и системски емболизам.

Резултатите покажале дека високи дози на перформанси Savaysa е слична на стандардна доза на варфарин. Иако варфарин е исклучително ефикасна во намалување на ризикот од мозочен удар кај атријална фибрилација, го зголемува ризикот од крварење. Savaysa дрога покажа поголема безбедност во споредба со варфарин.

Ефикасноста и безбедноста Savaysa длабока венска тромбоза и пулмонална емболија на се изучуваат во 8292 учесници. Авторите на студијата биле споредени со варфарин Savaysa, обрнувајќи внимание на фреквенцијата на симптоматска тромбоемболија и сродни емболија смрт. Во текот на студијата, овие настани биле забележани кај 3.2% од пациентите на лекот Savaysa во споредба со 3,5% од пациентите на варфарин.

Најчестите несакани ефекти биле Savaysa крварење и анемија. Како што е случај со други антикоагуланси, крварење, вклучувајќи опасни по живот, биле повеќето сериозни несакани ефекти при земање на Savaysa. Додека не се одобрени терапии, кои би можеле да го неутрализира антикоагулантниот ефект на лекот.

Имајте на ум дека пред неколку месеци во "New England Journal of Medicine", објави првата фаза на испитувања на нови лекови Aripazine, која може да биде моќен лек за антикоагуланси како кога се употребува антикоагуланси минатото генерација, како и употребата на нови лекови, вклучувајќи edoksabana.

Savaysa дрога ќе бидат обезбедени инструкции со одредени ограничувања. Особено, тоа ќе значи дека помалку ефикасна во edoksaban атријална фибрилација кај пациенти со клиренс на креатинин поголем од 95 мл / мин. Креатинин клиренс покажува колку добро бубрезите способноста на пациентот да се лачат отровни производи од крвта. Оваа бројка секогаш треба да се мери пред одлуката за именување на Savaysa.

Пациенти со клиренс на креатинин поголем од 95 ml / min edoksabane имаат поголем ризик од мозочен удар во споредба со истиот пациенти на варфарин. Savaysa не треба да се дава кај пациенти со не-валвуларна атријална фибрилација со висок клиренс на креатинин. Тие се вклопуваат во однос на другите антикоагуланси.

Како што е случај со други антикоагуланси, кога предвремено раскинување Savaysa го зголемува ризикот од мозочен удар. Кога Savaysa користи кај пациенти кои примале локален анестетик околу 'рбетот или лумбална пункција на се, може да се случи епидурална хематоми. Лекарите мора да ги предупредат пациентите дека лекот го зголемува ризикот од крварење.

Сподели на социјални мрежи:

Слични