На магнетен прстен го забавува развојот на ГЕРБ

Специјален прстен на магнетни монистра отстранува околу esophageal сфинктер, повеќето пациенти им помага на олеснување киселина рефлукс и да се намали дозата на лекови кои се користат во ГЕРБ ( Гастроезофагеален рефлукс ).

Ова е наведено од страна на резултатите од студијата спроведена од страна на развивачите на интересни уреди.

Во една студија на 100 пациенти биле имплантирани laparoscopically оваа магнетен прстен, по што пациентите биле следени од 3 години. Како резултат на тоа, 64 100 луѓе покажаа значително подобрување: снимката им помогнале или целосно да се ослободи од симптомите на болеста, или да се намали нивната тежина од повеќе од 50%.

Таа е пријавена од страна на д-р Роберт Ганц, гастроентерологија колеги во Plymouth (Минесота, САД).

Повеќе од 90% од пациентите може да се постигне вториот резултат на истражувањето - намалување на дозата доби PPIs (инхибитори на протонската пумпа) за повеќе од 50%, како и подобрување на квалитетот на резултатите од тестот живот повеќе од половина.

Сепак, д-р Ганц и неговите колеги во прашање февруари објавувањето «Нова Англија весник на медицина» рече: "Ние се уште треба да се спроведе поголеми студии со поголеми групи на учесници, контролната група и подолго следење. Ова ќе помогне да се потврди ефикасноста и безбедноста на уредот. "

Овој интересен уред е одобрен од ФДА во март 2012 година. Се состои од мали засилен висока јачина титаниум магнети затворени во раширената прстен. Ако поставите овој прстен околу esophageal сфинктер, тоа ќе се спречи абнормални проширување на дупка суштество во ГЕРБ им овозможува на кисела содржината на желудникот во хранопроводот.

Студијата вклучува и жените и мажите (речиси подеднакво). Просечната возраст на пациентите беше 53 години (во опсег од 20 до 75 години), а просечното времетраење на ГЕРБ симптоми кај пациенти беше блиску до 10 години (1-40 години). Пациентите кои земаат PPIs просек од 5 години, а некои од нив зависи од овие лекови за повеќе од 20 години.

критериуми за вклучување биле чувствителни на ЦГИ, како и присуство на поедноставен и умерено тешка ГЕРБ. Студијата не се вклучени пациенти кои биле дијагностицирани со Баретов езофагус, hiatal хернија, тежок езофагитис.

Пред да се започне проучувањето на желудникот следење киселост траеше 45 часа. Во просек, 10,9% од времето на pH вредноста на пациенти гастричниот сок не надминува 4. Пред испитување на просечната оценка на скала Demestera беше 36,6 (вредноста укажува рефлукс на 14,7 киселина).

По имплантација, уредот е забележана кај пациентите за 3 години. Д-р Ганц и неговите колеги се напомене дека тие планираат да продолжат со следење на уште 2 години. По 1 година на следење, истражувачите спроведе првата анализа на ефикасноста и безбедноста на уредот. Неговите резултати се наведени погоре (64 од 100 пациенти доживеале значително олеснување на ГЕРБ симптоми).

По 3 години на следење само 14% од пациентите продолжиле да го користат инхибитори на протонската пумпа, а на почетокот на студијата поголемиот дел од пациентите не можат да сторат без овие лекови.

Симптоми на регургитација на почетокот беа присутни во 90% од испитаниците, а 10% од пациентите ги оценет како многу сериозни. За време на следење на регургитација симптоми биле само 20% од пациентите, и тешки беа изолирани случаи.

Просечната квалитетот на животот на линија без PPI беше проценета на 27 поени на 50-точка скала, и API-јата во позадина од 11 поени (понизок резултатот, толку подобро). 3 години по имплантација лента просек на полувреме е 2 поени, што е значаен чекор напред во споредба со приемот на персоналниот данок на доход (P<0,005 во всех сравнениях).

На почетокот на пациентите во студијата беа прашани за тоа како тие се оцени сериозноста на болеста. Во почетокот, кај пациенти кои примаат PPIs, 66% не се задоволни, а само 13% од испитаниците се задоволни со нивната состојба. 94% од пациентите покажале дека нивната состојба задоволни, а само 4% се изјасниле инверзна По користење на магнетна прстен.

На важна точка е безбедноста на нов уред. Ендоскопија и Х-зраци покажа дека нема поместување на прстенот по 3 години на употреба. Сепак, се откриени значителни несакани ефекти.

Дисфагија е забележан во 68% од случаите веднаш по операцијата, и овој симптом стивнаа полека, за долго време, кои влијаат на квалитетот на животот на пациентите. Повеќе од 40% од пациентите имале тешкотии при голтање по 3 месеци по завршување на постапката и на 6 месеци, овие проблеми останаа во 35% од пациентите. По една година на набљудување, бројката е 11%, а по 3 години на голтање нарушување пречи 4 пациенти.

Имајте на ум дека три пациенти мораше да се отстрани магнетни уред во првите 3 месеци по операцијата поради тешка дисфагија. Сепак прстен во еден пациент беше отстранет по 1 година поради повраќање од непознато потекло. Во 2 други пациенти, уредот бил отстранет од други причини.

2 студиски учесниците беа повторно примен во болница два дена по операцијата со гадење и повраќање, но уредите не се отстранети, и на крајот на симптомите исчезнуваат. Неколку пациентите за време на набљудување развиена езофагитис.

Д-р Томас Вотсон, на Универзитетот во Рочестер (Њујорк), рече дека ова потсетува дисфагија компликации кои се јавуваат по традиционалната операција за ГЕРБ кај пациенти кои не реагираат на терапија со PPIs. Лекарот додаде дека оваа технологија, како и секој друг, најверојатно, ќе се подобри.

Меѓу недостатоците на студијата треба да се забележи недостаток на контрола групи, несовршени критериуми за избор на учесници, како и доволно долг период на набљудување, кој не дозволува да се извлечат заклучоци за долгорочна ефикасност и безбедност на производот.

Во својата изјава, д-р Вотсон изјави дека соодветната селекција на пациентите е од исклучително значење за постапката. Ние учествуваа во студијата "пациенти со релативно рано и некомплицирано гастроезофагеален рефлукс болест." Но, во секојдневната пракса, лекарите постојано се соочуваат со вакви случаи, кои не се вклучени во оваа студија.

Д-р Вотсон се надева дека, и покрај некои проблеми, новиот уред ќе се покаже предности во однос на традиционалните хирургија.

Сподели на социјални мрежи:

Слични