ФДА одобри два нови лекови за третман на меланом, произведени од страна на GlaxoSmithKline
Два нови анти-канцер лекови произведени од страна на GlaxoSmithKline (GSK) за третман на меланом, Tafinlar (dabrafenib) и Mekinist (trametinib), беа одобрени од страна на администрацијата на Американската агенција за храна и лекови (FDA).меланом - е една од најопасните вид на рак на кожата, која е исто така причина за смрт кај кожни заболувања №1.
Според Националниот институт за рак (NCI), во 2013 година, предвидува околу 76-77 илјади нови случаи на меланом во САД, и 9-10 илјади луѓе ќе умрат годинава од овој тип на рак.
Пациентите со меланом кои имаат BRAF V600E мутација, сега може да смета на новиот изборен третман со лекови Tafinlar, BRAF инхибитор во туморските клетки. Пациенти со мутации во клетките на туморот BRAF V600E или V600K може да се земе Mekinist, инхибитор на MEK.
Според американски експерти, повеќе од 50% од меланоми се BRAF генетска мутација. Патем, одобрени од FDA дрога, и како монотерапија, а не како комбиниран третман.
Генетски тест познат како тест THxID BRAF, исто така, беше одобрен од страна на Управата. Овој тест е потребно за брза дијагноза на мутации BRAF тип (V600E или V600K) кај пациенти со меланом.
Д-р Ричард Padzur, директор на производот прегради за хематологија и оценка центар за онкологија и студија FDA лекови, рече: "Најнови достигнувања во студијата на механизми на болеста се овозможи да се развие Tafinlar и Mekinist, третиот и четвртиот лекови кои FDA одобрен за третман на меланом во текот на изминатите 2 години."
Во 2011 година, Управата го даде своето одобрување на употребата на лекови Zelboraf (vemurafenib) и Yervoy (ipilimumab) за третман на метастатски или неоперабилен меланом.
Д-р Алберто Гутиерез, директор на дијагностички помагала за ин витро и ФДУ Радиологија, коментира: «одобрување од FDA во исто време на две дроги, Tafinlar и Mekinist, како и придружните тестови за да се утврди на BRAF мутација, покажа тесна соработка меѓу фармацевтските компании и производители на опрема за дијагностицирање во областа на третман на рак ".
Одлуката да се одобрат THxID BRAF дијагностички тест е донесена по успешна клинички испитувања на нови лекови, кога станало очигледно потребата за брзо и точно да се утврди BRAF мутација за правилен избор на третман.
Tafinlar беше под истрага на 250 пациенти со неоперабилен или метастатски меланом со потврдена мутација на BRAF V600E. Учесниците во студијата беа случајно поделени во 2 групи, од кои едната доби Tafinlar, а другиот со оглед дакарбазин, долго познат хемотерапевтски агенс. Анализата покажа дека пациентите кои примаат Tafinlar, доцнење на растот на туморот е забележан во просек за 2,4 месеци во споредба со оние дадени дакарбазин.
Пријавени од страна на истражувачите повеќето сериозни несакани ефекти, требаше да го зголеми ризикот од рак на кожата и други (сквамозен карцином), како што се треска, низок крвен притисок, дехидрација, ренална инсуфициенција, хипергликемија. последните пропратен ефект на испорачаната најголемите проблеми со луѓе кои веќе имаат дијабетес.
Најчестите несакани дејства на лекот беа Tafinlar:
• Главоболка.
• Болка во зглобовите.
• задебелување на кожата (хиперкератоза).
• температура и треска.
• Губење на косата.
Mekinist дрога е студирал на 322 учесници со неоперабилен или метастатски меланом, во која беше потврдена мутации BRAF V600E или V600K. Учесниците беа случајно поделени во 2 групи, од кои едната доби Mekinist, а другиот - традиционалните хемотерапија. Научниците открија дека пациентите Mekinist одложи растот на туморот во просек 3,3 месеци во споредба со стандардна хемотерапија.
Интересно е тоа што пациентите кои во минатото се Tafinlar или други инхибитори на BRAF, не реагира на третман со Mekinist.
Во повеќето сериозни несакани ефекти на Mekinist прием беа инфекции на кожата, губење на видот, воспаление на белите дробови и срцето.
Најчестите несакани ефекти се:
• Дијареа.
• исип на кожата.
• периферен едем.
Експертите наведуваат: Бремените жени треба да бидат предупредени дека Tafinlar и Mekinist, како и многу други хемотерапевтски агенси, може да му наштети на фетусот. Мажи и жени на репродуктивна возраст треба да знаат дека лекови може да предизвика неплодност.
Сподели на социјални мрежи:
Слични
Четири шолји кафе на ден го намалува ризикот од меланом за 20%- Дефицит на бакар во телото лечи рак
- Одобрени од FDA olaparib за лекување на рак на јајчник
- Лек за меланом лекува раните
- Нов лек за третман на меланом одобрен во САД
- Pembrolizumab одобрен за третман на меланом
- Прекин во терапијата со vemurafenib го подобрува преживувањето кај пациентите со меланом
- Ризикот од меланом зависи од бројот на молови на десната рака
- Сончање не е доволно за да се спречи меланом
- Научниците измислиле нов метод за третман на меланом
- Ефект на аспиринот на ризикот од рак на дебелото црево со мутации BRAF
- Херпес вирус од рак на кожата
- 10 Факти за меланом
- Неоплазми хориоидниот
- Тоа произлегува од меланоцитите. Најчесто локализирана на кожата (90%), ретко се во конјунктивата,…
- Резимеа онкологија
- Меланом на кожата и nevi.
- Здравствени енциклопедија, болест, лекови, лекар, аптека, инфекција, извадоци, секс, гинекологија,…
- Onkologiya-
- Извадоци од весници
- Гените се заштитат од меланом