Одобрени од FDA olaparib за лекување на рак на јајчник

Видео: преглед на третманот на рак на јајниците фаза 3 со метастази

Администрацијата на Американската агенција за храна и лекови го одобри употреба на новиот лек Lynparza (olaparib) за лекување на рак на јајчник.

На дрога ФДУ е дозволено да се применува специјална генетски тест за да се идентификуваат пациентите кои се погодни за лекување.

Olaparib спаѓа во групата на инхибитори на поли (ADP-рибоза) полимераза.

Новиот производ е наменет за жени кои веќе биле третирани за рак на јајчник поврзани со BRCA генот дефект.

"Денешната одлука го означи почетокот на користењето на нова класа на лекови против рак на јајниците. Lynparza дрога одобрени за пациенти со специфични мутации на BRCA гени. Оваа дрога - пример за тоа како длабоко разбирање на механизмот на болеста доведува до создавање на насока персонализирано лекување "- рече на денешната прес-р Ричард Pazdur (Ричард Pazdur), директор на производи за хематологија и онкологија CDER ФДА.

новиот лек на одлуката AstraZeneca беше направен врз основа на резултатите од клиничките студии кои вклучуваат 140 пациенти кои страдаат од рак на јајниците со BRCA генетска мутација. Во 34% од пациентите кои примале olaparib, истакна делумно намалување или целосно исчезнување на туморот со средна времетраење на третманот од 8 месеци.

Гадење, слабост, повраќање, главоболка, губење на апетит, болки во зглобовите и мускулите, слични на грип настани беа најчестите несакани ефекти на новиот лек. Повеќе сериозни несакани ефекти вклучуваат: пневмонија, акутна миелоидна леукемија (друг вид на рак), миелодиспластичен синдром (состојба во која коскената срцевина не е во можност да произведе доволен број на функционални крвни клетки).

Пред третманот, пациентот мора да се подложи на генетски тест кој потврди дека на туморот со овој ген мутација BRCA може да се излечи преку Lynparza. Тестот, кој беше одобрен од ФДА, ќе бидат обезбедени со дрога.

BRCA гените играат важна улога во обновувањето на оштетената ДНК. Нормално, тие треба да го инхибираат растот на туморот. Жените со BRCA мутации имаат зголемен ризик од јајниците и рак на дојка. Се верува дека 10-15% од сите рак на јајчник поврзани со BRCA мутации. Американскиот национален институт за рак на претходно изјави дека во 2014 година во оваа земја ќе бидат дијагностицирани со рак на јајчник во 22.000 жени, а 14.000 ќе умрат од оваа болест.

Сподели на социјални мрежи:

Слични