Нов лек за третман на меланом одобрен во САД

Видео: Цена sofosbuvir во Индија околу 1000 $ за текот на лекувањето на хепатит Ц!

Администрација на Американската агенција за храна и лекови го одобри првиот лек во САД за oncolytic вирусна терапија неоперабилен метастази меланом насловен Imlygic (talimogene laherparepvec).

"Меланомот - Ова е опасен рак кој има тенденција да се шири во далечните делови на телото, по што станува речиси невозможно да се излечи. Денешната одлука за проценка и проучување на биолошки производи на Центарот дава на пациентите и лекарите фундаментално ново оружје против меланом, која може да промени на состојбата ", - рече Карен Midsan (Карен Midthun), директор на CBER ФДА.

рак на кожата е најчестиот вид на рак во САД. Меланом во оваа група е една од најсмртоносните болести дека само во Америка зема 10.000 животи секоја година. Главната причина за меланом е ултравиолетово зрачење.

Imlygic новиот лек е генетски модифицирана живо oncolytic херпес вирус. На дрога е наменет за третирање на меланом, кои не можат да бидат хируршки отстранети. За оваа Imlygic инјектира директно во туморот, каде што вирусот почнува да се размножуваат и да предизвика смрт на малигните клетки.

Во текот на третманот Imlygic е 6 месеци, а се состои од серија на инјекции. По првата инјекција, втора доза е администрирана 3 недели подоцна, сите од следниве - со 2 недели интервал. Oncolytic терапија треба да продолжи за најмалку шест месеци, до заврши исчезнувањето на тумор или додека не се јавува потреба во друг третман.

Imlygic на ефикасноста и безбедноста евалуирана во мултицентрична клиничка студија, во која беа вклучени 436 пациенти со неоперабилен метастатски меланом. Истражувачите инјектира половина од пациентите со вирусни дрога во туморот и лимфните јазли за 6 месеци или до исчезнувањето на тумори. Остатокот од учесниците добиле плацебо.

Резултатите беа ветувачки: 16,3% од пациентите кои примале Imlygic, намалување на големината на туморот е забележан во кожата (во споредба со 2,1% од плацебо). Сепак, новиот лек не влијае на вкупното преживување или речиси никакво влијание врз метастази во мозокот, коските, црниот дроб, белите дробови и другите внатрешни органи.

Најчестите несакани дејства се замор, треска, висока температура, гадење, симптоми слични на грип и болка на местото на инјектирање. Бидејќи се користи лекот модифицирани (но сепак агресивни) херпес вирус, на пациенти покажа карактеристичен исип.

експерти FDA Imlygic имајте во предвид дека не треба да се препишува на бремени жени и лица со ослабен имунолошки систем.

Лекот е произведен од страна на американската компанија Imlygic BioVex Inc (поделба Amgen) во Thousand Oaks, Калифорнија.

Сподели на социјални мрежи:

Слични