Pembrolizumab одобрен за третман на меланом

Видео: имунотерапија во клиника Меланомот единица - Keytruda (pembrolizumab)

Истражувачите меланом ја поздравија одлуката на ФДУ одобрување на нов биолошки лекови за третман на меланом, усвоен од страна на Агенцијата на крајот на минатата недела.

Подготовка Keytruda (pembrolizumab) одобрен за употреба кај пациенти со напредни клинички фази на меланом која престанува да се одговори на други третмани.

Ова е прв FDA дозволено дрога која го блокира мобилните механизам за PD-1, ограничување на способноста на имунолошкиот систем да го нападне клетките на меланомот.

"Ова е последниот чекор напред во лекувањето на меланомот, која може целосно да го промени проучување и лекување на овој вид на рак. Pembrolizumab демонстрираше вистинска можност да се спаси животот на пациентите со меланом во доцните фази, во кои само пред неколку години имаше многу малку надеж, "- вели Венди Selig (Венди Selig), претседател на Алијансата за проучување на меланом.

Според вести порака на ФДУ, нова одлука за одобрување на дрога е направен врз основа на резултатите од клиничка студија, во која беа вклучени 173 пациенти со меланом во III-IV. Студијата покажува дека при препорачана доза од 2 mg / kg во 24% од пациентите тумор се намали во големина. Овој ефект е забележан 1,4-8,5 месеци кај повеќето пациенти.

"Најголем дел од приватните Keytruda несакани ефекти на лекот: замор, кашлица, мачнина, чешање, осип, слаб апетит, запек, болки во зглобовите и дијареа," - се вели во извештајот на агенцијата.

«Keytruda - ова е шести нов лек против меланом, одобрен од ФДА од 2011 година и е резултат на големите успеси на американските научници во студијата на меланом. Многу од овие лекови имаат различни механизми на дејство и да се обезбеди уникатни опции за пациентите со меланом, "- вели д-р Ричард Pazdur (Ричард Pazdur), директор на Одделот за производи за хематологија и онкологија CDER ФДА.

"Одобрение pembrolizumaba - е исклучително важен чекор напред за пациентите со меланом, бидејќи тоа е најмногу ветува во однос на одговорот на подготовка третман од сите поднесени до денес. Сепак, pembrolizumab е опција само за пациенти со меланом на последните фази, и апсолутно секој пациент земајќи го добие позитивен резултат. Имајте на ум дека третманот на кој одговори и на сите пациенти, се уште не постои. Создавањето на такви средства - е крајната цел, "- вели Тим Ternhem (Тим Turnham), извршен директор на Фондацијата за проучување на меланом.

Експертите наведуваат дека денес во развојот на други лекови кои влијаат на мобилните механизам за PD-1, и тие може да биде на продажба многу наскоро. Лекот Keytruda создаде и на пазарот од страна Мерк & Ко

Меланомот сметки за околу 5% од сите нови случаи на рак се регистрирани во САД. Според предвидувањата на Националниот институт за рак во САД, околу 76.100 Американци во 2014 година, за прв пат ја слушаат оваа дијагноза.

Сподели на социјални мрежи:

Слични