ФДА одобри долгоочекуваниот дрога против мултиплекс склероза

Март 27 Управата Американската агенција за храна и лекови (FDA) Tecfidera одобрен лек (диметил фумарат) во форма на капсули за лекување на повратна форми на мултиплекс склероза кај возрасни.

Мултипла склероза (МС, MS) - е хронична воспалителна болест на централниот нервен систем, кој води до нарушување на комуникација помеѓу нервните клетки и губење на контрола врз телото.

Мултиплекс склероза е автоимуно заболување. На Запад, на компјутер - првиот причина за невролошки попреченост на лица под 50-годишна возраст. Мултиплекс склероза е почеста кај жените отколку кај мажите.

Повеќето луѓе со MS периоди на влошување на нервниот систем (рецидиви) се менуваат со периоди на релативна релјеф (ремисија). Со текот на времето периоди на ремисија стане нецелосни, што доведува до статус на прогресивно невролошко нарушување и инвалидитет. Пациенти со МС често доживуваат мускулна слабост, губење на координацијата и рамнотежата. Кај повеќето пациенти, првичните симптоми на MS се појавуваат на возраст од 20-40 години.

Д-р Расел Кац, директор на одделот за неврологија производи оценка центар и ФДУ дрога истражување, вели: "Ниту еден лек не може да се излечи мултиплекс склероза, па затоа е важно да се зголеми арсенал на терапевтски опции во оваа болест. Мултиплекс склероза - ова е многу сериозна болест, која го нарушува сообраќајот, чувство и размислување, вршат огромно влијание врз квалитетот на животот на една личност ".

Резултатите од две клинички студии покажале дека пациентите земање на дрога Tecfidera, рецидивите се јавуваат поретко отколку со плацебо. Една од овие студии покажале дека земањето Tecfidera поврзани со забавување на влошување на невролошките функции.

Tecfidera може да предизвика лимфопенија - падот на лимфоцити во крвта. Лимфоцитите помогне во заштитата на организмот од инфекции, лимфопенија така полн со појава на инфекции. Но, во исто клинички испитувања не најде значајни зголемување на фреквенцијата на инфекции кај пациенти кои примаат Tecfidera. Пред почетокот на приемот и секоја година за време на третманот ФДУ препорачува крвни тестови за проценка на нивото на лимфоцитите.

Flushing (чувство на топлина и црвенило) и проблеми со стомакот (гадење, повраќање и дијареа) беа најчестите несакани ефекти се забележани во клиничките испитувања Tecfidera. Најчесто, биле забележани овие ефекти на почетокот на третманот, и тие може да се одржи во догледно време.

Tecfidera дрога произведени од страна на Biogen IDEC (Вестон, м-р).

Сподели на социјални мрежи:

Слични