Фармаколошки вести на неделата

Видео: мелдониум Забраната: на ВАДА, за да се исполни сонот фармацевтските гиганти

Cодржина

Видео: мелдониум Забраната: на ВАДА, за да се исполни сонот фармацевтските гиганти
ЕМА наведува дека метоклопрамид треба да се користи со претпазливост кај педијатриски пациенти
Во комбинација брз тест за туберкулоза отиде во продажба во САД
Obinutuzumab надмина rituximab (rituxan) Перформанси

ЕМА наведува дека метоклопрамид треба да се користи со претпазливост кај педијатриски пациенти

Комитетот CHMP на Европската агенција за лекови (ЕМА) предупреди дека анти-гадење дрога метоклопрамид треба да се користи кај деца само кога е апсолутно неопходно, бидејќи тоа е опасно за своите краткорочни и долгорочни невролошки несакани ефекти. експерти ЕМА, исто така, велат дека дневна доза на лекот за возрасни пациенти не треба да надминува 30 mg.

Метоклопрамид е достапна во усно и инекции форми, како и ректален супозитории. Тоа е индициран за превенција на наузеа и повраќање, вклучувајќи ги и оние поврзани со рак на терапија или мигрена.

Лекот е познат по својата способност да предизвикаат екстрапирамидни симптоми и тардивна (доцна) дискинезија кај некои пациенти. ФДУ нареди на производителите да ги предупреди на ризикот уште во 2009 година. ЕМА заклучи дека ризикот од невролошки несакани дејства кај деца го надминува придобивките од користењето на метоклопрамид, особено кога ќе се разгледа на други достапни на пазарот лекови со слични показатели.

Лекот, според мислењето на ЕМА треба во никој случај да се применува кај деца помали од 1 година и постари деца "треба да се користи само во случаи кога другите третмани не работат или не може да биде именувано". ЕМА CHMP, исто така, препорачливо да се отстрани од европскиот пазар препарати, кои го испорачуваат единечна доза (таблета, капсула) содржи 30 mg на метоклопрамид.

Во комбинација брз тест за туберкулоза отиде во продажба во САД

Едноставна 2-часовна тест кој истовремено ги детектира присуство на спутум на Микобактерии туберкулоза и да се утврди неговата отпорност на рифампицин, беше одобрен од страна на ФДА.

Овој тест за молекуларна дијагностика знакот Xpert МТБ / RIF, кои се продаваат од страна на Cepheid, тоа е првата комбинирана тест за определување на отпорноста на M. tuberculosis, која стигна на пазарот во САД.

Тестот е во можност да детектира генетски маркери единствен за M. tuberculosis, како и генетските маркери кои се одговорни за отпорност на рифампицин.

Соопштението беше одобрен од ФДА врз основа забрзана како особено важни за иновации на здравјето на производот (de novo 510 (k) процес). Овој процес ни овозможува да се изведе на пазарот во САД иновативен производ (прв од ваков вид), што укажува на висок степен на безбедност, без да оди преку целосна постапка и собирање на целосен сет на документи.

Компанијата Cepheid, според изјавата FDA "обезбеди податоци, кои покажуваат висока точност на тест во идентификацијата на предизвикувачот на туберкулоза и рифампицин отпорни видови во споредба со постоечките методи на анализа."

Obinutuzumab надмина rituximab (Rituxan) Перформанси

Нови биолошки подготовка развиена како поефикасна алтернатива подготовка rituximab покажа добри резултати во компаративна студија на пациенти со хронична лимфоцитна леукемија.

Очекуваното траење на животот без прогресија на болеста (PFS) во фаза III студија вклучува 781 пациенти е многу подолго кај пациенти кои примаат комбинација obinutuzumaba (GA101) и хлорамбуцил, во споредба со пациентите кои се на комбинација на rituximab и хлорамбуцил. Ова соопштение рече дека претставниците на производителот на новиот лек Genentech.

Во конкретниов бројките добиени за време на компаративна студија не беа обелоденети. Компанијата вели дека резултатите од истражувањето ќе бидат презентирани, најверојатно, на состанокот на Американското здружение за хематологија, што ќе се одржи во декември.

Во минатиот месец беа претставени на јавноста само резултатите од тестовите што во споредба комбинација obinutuzumaba и монотерапија хлорамбуцил со хлорамбуцил. Тие покажаа дека PFS кај комбинираната терапија беше во просек 23 месеци - два пати повеќе отколку во монотерапија hlormabutsilom.

Obinutuzumab и ритуксимаб двете се однесуваат на лекови кои селективно се поврзува со CD20-рецептор на површината на B-лимфоцити. Нов дрога - антитела тип II, кои имаат поголема способност да се поврзе со Б-клетки, предизвикувајќи ги да клеточна смрт. Оваа алатка исто така, поседува помалку токсичност на здравите клетки.

Сподели на социјални мрежи:

Слични