GuruHealthInfo.com

Трансдермална лепенка за мигрена е одобрен од FDA



Пред неколку дена, FDA го одобри лекот Zecuity (iontophoretic трансдермален систем со суматриптан) за третман на мигрена напади со аура и без аура кај возрасни.

Zecuity - е трансдермален со микропроцесор и уред за батерија-придвижуван, која го ослободува суматриптан, продира низ кожата на пациентот.

До денес, суматриптан е најшироко користени лекови за мигрена во САД. Производителот на новиот лек компанијата «NuPathe» вели дека нови далноводи е ефикасен како третман за мигрена главоболки, и да се елиминира поврзани гадење.

Претседателот на одборот на производителот Армандо Anido рече: "Одобрувањето на Zecuity е значаен настан за сите кои патат од мигрена. Ова е прва и единствена во трансдермален систем на САД за третман на мигрена ќе биде најдобрата опција за милиони пациенти, особено за оние кои страдаат од гадење во текот на напади. Им благодариме на сите пациенти и доктори кои учествуваа во клиничките испитувања, како и на сите вработени во нашата компанија. Сега ние сме активно работи со нашите трговски партнери, за да започне масовно производство на Zecuity во четвртиот квартал од оваа година. "

Важноста на олеснување на симптомите придружни мигрена

Д-р Лоренс Њуман, директор на Институтот за главоболка во болница во Сент Лук (Њујорк), објаснува дека мигрената, за разлика од вообичаените главоболка, често придружена со други симптоми, вклучувајќи гадење. Тоа е за олеснување на симптомите поврзани, лекарите се избрани за секој пациент со индивидуален третман на мигрена.

Според Американската академија за неврологија (ААН), пациентите мигрена доживува гадење, не треба да ги земаат своите лекови усно, бидејќи тоа може да предизвика повраќање.

Д-р Стивен Zilberstayn, професор по неврологија и директор на Џеферсон Главоболка (Филаделфија), вели дека гадење поврзано со мигрена може да го расипе животот на болните не е помалку од болката. Во третманот на овие пациенти треба да се избегне орален пат на употреба на дрога.

AusAid студија (американски Мигрена Преваленција и превенција), спроведена од страна на Националната фондација Главоболка во 2011 година покажа дека мигрена придружена со гадење, најмногу од сите влијаат на квалитетот на животот на пациентите.

Гипс Zecuity покажале ефикасноста и безбедноста

експерти FDA испитува резултатите од фаза III клиничко испитување, која опфаќа повеќе од 800 пациенти. Ова големи студија покажа дека Zecuity печ е безбеден и ефикасен во третманот на мигрена. Тој снајде и со главоболка, гадење, чувствителност на светлина и звук чувствителност. Ефектот на новиот систем беше во можност да се постигне во само 2 часа по примената на кожата.

Сега малку за резултатите на студијата:

• 18% од пациентите кои користат Zecuity, целосно да се ослободиме од главоболка во рок од 2 часа (споредено со 9% во плацебо групата).
• 84% од пациентите кои користат Zecuity, целосно да се ослободиме од гадење за 2 часа (во споредба со 63% во плацебо групата).
• 2% од пациентите со користење на Zecuity, триптани тестирани поврзани со несакани ефекти, вклучувајќи болка и абнормални сензации.

А малку на нов трансдермален систем

Нов iontophoretic систем е прикажан со суматриптан за акутна мигрена со или без аура што на пациенти постари од 18 години. Малтер со една доза на лекот се применува на рамото за време на мигрена напад.

По поставување на далноводи на пациентот притиска копче и Zecuity почнува да влезат во активната состојка преку кожата, кој ви овозможува да се заобиколат на гастроинтестиналниот тракт. Во рок од 4 часа во Zecuity микропроцесор континуирано ја следи состојбата на кожата и го регулира ослободувањето на суматриптан.

Важни информации за Корегирање

Вие не треба да се користи Zecuity, ако имате следните здравствени проблеми:
• неконтролирана хипертензија
• синдром Волф-Паркинсон-бела.
• А срцев удар или мозочен удар во минатото.
• Неодамна, транзиторен исхемичен напад.
• периферна артериска болест (ПАБ).
• мигрена, предизвикува привремена парализа на лицето.
• базиларната мигрена.
• Нетолеранција на триптани.

Ако земате други лекови за мигрена, вклучувајќи ерготамин и триптани, во текот на последните 24 часа, тогаш не треба да се користи Zecuity. Пациентите кои земаат моноамин оксидаза-A (МАО-А) треба да биде во рок од 2 недели да се воздржи од користење на Zecuity.

Вие не може да се користи лепенка Zecuity, ако треба да се оди MRIs.

Во соопштението, компанијата «NuPathe» предупреди дека Zecuity, како и други триптани, кога се користи со некои антидепресиви, вклучувајќи селективни серотонински инхибитори (ССРИ) и норепинефрин инхибитори на реапсорпцијата (SNRI) може да предизвика опасна по живот состојба (серотонински синдром).

Пациентите треба да го информираат својот лекар ако тие имаат роднини со дијабетес и кардиоваскуларни болести, мозочен удар или срцев удар имаат висок холестерол. Треба да се внимава ако пациентот пуши, страда од епилепсија, како и за време на бременоста или суспектна бременост.
Сподели на социјални мрежи:

Слични
Научниците открија нов биомаркер мигренаНаучниците открија нов биомаркер мигрена
Мигрената - закана за срцетоМигрената - закана за срцето
Голема медицинска енциклопедија IC nevronet. лековиГолема медицинска енциклопедија IC nevronet. лекови
Бременост и мигренаБременост и мигрена
Адолесцентите со мигрена хирургија помош?Адолесцентите со мигрена хирургија помош?
Лисуридот (lusuride) *. 3- (9,10-дидехидро-6-methylergoline-8а-ил) 1,1dietilmochevina. Достапни во…Лисуридот (lusuride) *. 3- (9,10-дидехидро-6-methylergoline-8а-ил) 1,1dietilmochevina. Достапни во…
Епилепсија и мигрена се генетски поврзаниЕпилепсија и мигрена се генетски поврзани
Нови лекови за спречување на мигренатаНови лекови за спречување на мигрената
Главоболки мигрена со аураГлавоболки мигрена со аура
Neurostimulator cefaly II за профилакса на мигренаNeurostimulator cefaly II за профилакса на мигрена
» » » Трансдермална лепенка за мигрена е одобрен од FDA