Dalbavancin одобрени од FDA за третман на инфекции на кожата

Видео: Се за кожни болести - Причини и третман на сите нивоа

Администрацијата на Американската агенција за храна и лекови даде добри за употреба dalbavancin (dalbavancin, Dalvance), нов антибиотик за третман на акутен бактериски инфекции на кожата и поткожното структури.

Агенцијата вели дека тоа е првиот производ во САД, кој е одобрен како посебен производ за да се бори против инфекции (квалификуван инфективни болести производ), во согласност со статија за стимулирање на создавање на нови антибиотици дејствуваат акт иновации ФДУ безбедност и.

Оваа одлука "покажува посветеноста на ФДА за понатамошен развој и одобрување на нови антибактериски лекови," - вели д-р Едвард Кокс (Едвард Кокс), претставник на Центарот за проучување и оценување на медицински производи (CDER) ФДА.

Dalbavancin - А гликопептид кој се вбризгува интравенски, и е индициран за третман на кожни инфекции предизвикани од осетливи Грам-позитивни бактерии, вклучувајќи метицилин отпорни Staphylococcus aureus (MRSA).

Лекот се администрира интравенски Dalvance бавно во текот на 30 минути. Доделени 2 дози со интервал од 7 дена. Што првата доза е 1000 mg, вториот - 500 mg.

Одлуката на Агенцијата е врз основа на резултатите од две клинички студии во кои се вклучени вкупно 1289 возрасни пациенти случајно доделен на групите добиваат dalbavancin и ванкомицин. Резултатите покажале дека dalbavancin не е толку ефикасно како постари лекови.

Во текот на студијата, од најчестите несакани ефекти на нови настани дрога биле гадење, дијареа, главоболка и минливо покачување на хепаталните ензими. На инструкции за медицинска употреба обезбедува намалување dalbavancin на дозата кај пациенти со ренална инсуфициенција.

Две други антибиотици, кои се наменети за третман на акутен бактериски инфекции на кожата, во моментот, исто така, се чека одобрување од FDA.

Производител друг lipoglikopeptida, oritravantsina (oritravancin), поднесе барање до FDA за нови индикации за употреба на својот дрога.

Лекот Tedizolid (tedizolid, Sivextro) од група на оксазолидинон доби прелиминарно одобрување од FDA советодавен комитет. Агенцијата не е потребно секогаш да се согласи со одлуките на Советодавниот комитет, но во пракса обично значи позитивна одлука.

Сподели на социјални мрежи:

Слични