Cresemba новиот лек за лекување на габични инфекции

Видео: Како да се третираат ноктите габа со хидроген пероксид

Администрација на САД Прехрамбената и Лекарската администрација (FDA) го одобри новиот антифунгални лекови Cresemba (izavukonaloza сулфат), кој е наменет за третман на возрасни пациенти со аспергилоза, и мукормикоза - ретки, но опасни габични заболувања.

Аспергилоза - габична инфекција која е предизвикана од страна на габи од родот Aspergillus.

Мукормикоза предизвикани од габи Mucorales. Овие инфекции се најчесто влијае на пациенти со ослабен имунолошки систем.

Подготовка Cresemba спаѓа во групата на азолни антифунгални лекови кои делуваат на габични клеточен ѕид. Новиот лек ќе се произведуваат во форми за перорална и парентерална администрација.

"Денешната одлука дава кај пациенти со тешка габични инфекции, нова терапевтска опција - високо ефикасни и безбедни лекови," - вели д-р Едвард Кокс (Едвард Кокс), директор на CDER FDA антибактериски производи.

Cresemba стана шестата одобрени агенција антифунгални производ, кој има статус на квалификувани инфективни болести производ (QIDP). Ова значи дека антимикробна или антифунгални производ иновации и е наменета за лекување на сериозни, опасни по живот инфекции. На ФДУ, исто така, смета Cresemba на лекарства сирачиња, односно лекови за лекување на ретки болести.

Cresemba на дрога одлука е донесена откако резултатите од рандомизирана клиничка студија, која се вклучени 516 пациенти со аспергилоза. Учесниците беа случајно поделени во групи кои примале или одобрен за третман на аспергилоза вориконазол или izavukonazol (Cresemba). Втората студија вклучени 37 пациенти со мукормикоза, кои некогаш сте се одвиваа без третман или третирани izavukonazolom.

И клинички испитувања покажаа дека Cresemba е високо ефикасен и сигурен лек за лекување на тешки габични инфекции. Најчестите несакани дејства при земање Cresemba се: гадење, повраќање, дијареа, констипација, минливо покачување на хепаталните ензими, главоболка, намалување на нивото на калиум во крвта (хипокалемија), диспнеа, кашлица и периферен едем. Исто така, izavukonazol може да предизвика сериозни несакани ефекти, вклучувајќи тешки алергиски реакции на кожата, абнормални хепатални функции, реакции на инфузијата.

Cresemba произведени и дистрибуирани во САД од страна Astellas Фарма САД (Норфолк, Илиноис).

Сподели на социјални мрежи:

Слични