FDA го одобри новиот лек за третман на хемофилија А.

Администрација на американската Администрација за храна и лекови (FDA) неодамна одобрен лек Obizur (свиња рекомбинантен фактор згрутчување на крвта), кој е наменет за лекување на случаи на крварење кај возрасни пациенти со стекната хемофилија А - недостаток на коагулационен фактор VIII.

Стекнати хемофилија А - многу ретки нарушувања на коагулацијата, се случуваат со фреквенција од околу 1 случај на 1 милион луѓе годишно.

Оваа е болест опасна по живот се карактеризира со појава на антитела во организмот се против, свој фактор VIII на коагулација.

Ако факторот на коагулација се инактивира со антитела, крвта не може да згрутчувањето нормално, не се опасни по живот крварење, па дури и со помали повреди.

Причини за стекната хемофилија А може да се утврди само во половина од случаите. Тоа може да биде автоимуна болест, рак, бременост, земање на одредени лекови. За разлика од наследни хемофилија, стекната хемофилија А не е поврзано со гените и подеднакво влијае на мажите и жените. Дијагноза на болеста може да биде многу тешко. Крварење - многу сериозна и опасна по живот.

"Одобрението на оваа дрога обезбедува важна терапевтска опција за пациенти со оваа многу ретка болест," - коментира д-р Карен Midsund (Карен Midthun), директор на Центарот за утврдување и проучување на биолошки лекови од страна на ФДА.

формулација Obizur содржи рекомбинантен аналогни на свинска фактор VIII на коагулација. Свинскиот фактор VIII на коагулација се однесува слично на човечкиот фактор VIII да го запре крварењето, но тоа е повеќе отпорни на антителата присутни во крвта на пациентите со стекната хемофилија А.

Безбедноста и ефикасноста на лекот Obizur тестирани во клиничка студија, која се вклучени 29 возрасни пациенти со стекната хемофилија А. Сите учесници беа спроведени Obizur за сериозни крварења. Резултатите покажаа висока ефикасност во сите епизоди. Не се грижи за безбедноста се појавиле.

Obizur беше одобрен од страна на Агенцијата на поедноставен начин за лекување на (ретки) болести регистрација на лекови сирак. Произведува фармацевтската компанија Бакстер здравствена корпорација (Вестлејк Вилиџ, Калифорнија).

Сподели на социјални мрежи:

Слични