Нови лекови за рак имунотерапија во Европа

Видео: Училиште лекарот: имунотерапија во модерната онкологија

Cодржина

Видео: Училиште лекарот: имунотерапија во модерната онкологија
Pembrolizumab во метастатски меланом
Nivolumab против рак на белите дробови
Dinutuksimab за третман на неуробластом
Ibrutinib за третман на редок лимфом

Европската агенција за лекови (ЕМА) го препорачува за употреба во три лекови за рак имунотерапија ЕУ: pembrolizumab (Keytruda, Мерк & Ко) против меланом, nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) против рак на белите дробови и dinutuksimab (Unituxin, Велика терапевтика корпорација) против невробластомот.

Покрај тоа, ЕМА нуди додадете дополнителни индикации за на Waldenstrom макроглобулинемија Ibrutinib дрога (Imbruvica, Pharmacyclics Inc), како и мултипен миелом и Mantle клетки за бортезомиб лекот (Бортезомиб спогодба, договор за здравствена заштита).

Pembrolizumab во метастатски меланом

Pembrolizumab приклучат на одобрени пред само неколку недели, друг имунотерапевтските дрога nivolumab. Двата лека се веќе во употреба во САД за третман на метастатски меланом.

Регулатор одлучи на pembrolizumabu врз основа на резултатите од неконтролирано клиничко испитување и почетокот на резултатите од две рандомизирана, плацебо-контролирани студии, од кои еден pembrolizumab во споредба со стандардната хемотерапија, во втората - да Подготовка ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) - уште еден имунотерапевтско средство со неколку различни механизми на дејство.

Комитетот за медицински производи Агенцијата за хумана употреба (CHMP) рече дека резултатите од овие истражувања покажаа висок pembrolizumaba ефикасност кај возрасни пациенти со неоперабилен и метастатски меланом, вклучувајќи ги и оние кои пред тоа беше третирана ipilimumab. Комитетот, исто така, смета информации за безбедноста на лекот и заклучи дека безбедносниот профил е прифатливо pembrolizumaba.

Nivolumab против рак на белите дробови

Nivolumab препорачува за третман на канцер на немалите клетки на белите дробови (NSCLC) во подоцнежните фази, кога пациентот има положено стандардна хемотерапија. Ова е прва во Европа имунотерапевтските лек кој е одобрен за лекување на рак на белите дробови. Појавата на Европската онколозите nivolumaba очекува од самиот момент, беа објавени охрабрувачки резултати на тестовите во САД.

Во Европа, за лекување на рак на белите дробови ќе биде првиот употреба на дрога под името на брендот Nivolumab BMS, додека за третман на меланом ќе одат на трговска марка Opvido, добро познат во други делови на светот.

Комитетот за медицински производи за хумана употреба, рече дека нивната одлука е врз основа на позитивните резултати од фаза на клиничкото испитување 3 272 пациенти со не-ситноклеточен карцином на белите дробови, кои не успеаја стандардна хемотерапија. Овие пациенти биле поделени во две групи, од кои едната доби nivolumab, а вториот - на стандардна хемотерапија плус доцетаксел.

Резултатите од ова испитување покажа дека просечниот животен век во првата група се зголеми во просек од 9,2 месеци наспроти 6.0 месеци во секунда. По 12 месеци од третманот 42% од пациентите во групата на nivolumabe тие се уште биле живи, во втората група искусни годишна праг од само 24%.

Детали за најновата студија ќе биде претставен оваа недела на годишната средба на Американското друштво за клиничка онкологија (ASCO).

Европските експерти, исто така се осврнаа и на позитивните резултати од неконтролирани студии кои се вклучени 117 пациенти со не-ситноклеточен карцином на белите дробови, кои имаат положено најмалку два предмети на стандардната хемотерапија, и по добивањето nivolumab.

Dinutuksimab за третман на неуробластом

имунотерапевтските дрога dinutuksimab беше препорачано од страна на ЕМА за третман на невробластом висок ризик кај децата по mieloablyatsii и трансплантација на автологни (сопствени) матични клетки.

Лекот треба да се администрира во комбинација со фактор на гранулоцитна макрофаг колонија-стимулирачки (GM-CSF), интерлеукин-2 (IL-2) и isotretinoin.

Dinutuksimab денес веќе се користи во САД.

"Невробластом - редок вид на рак, па dinutuksimab положен испит за поедноставена постапка за сирак дрога. Тумор формирана од незрели невронските клетки, а понекогаш може да биде чвор во пределот на стомакот или во близина на 'рбетот. Невробластом обично се удира деца под 5 години. Во многу случаи, болеста е веќе присутна на раѓање, но се дијагностицираат многу подоцна, кога туморот се шири во другите делови на телото, "- објасни во ЕМА.

Dinutuksimab - дрога врз основа на моноклонални антитела кои се способни да ги препознаат и се врзуваат disialogangliozid GD2, специфични површински антиген на неуробластом клетки. Кога антитела прикачени на клетките на неуробластом, тие "марка" нив, како цели за имунолошкиот систем на пациентот, кој потоа се активно напади и уништува туморот. Тоа е поради оваа причина третман dinutuksimabom се врши заедно со средство за активирање на имунолошкиот одговор.

Одлуката на комисијата беше донесена на резултатите од клиничките испитувања, вклучувајќи 230 деца со висок ризик невробластом, кои одговорија на стандардна хемотерапија и mieloablyatsiyu подложен со автологна трансплантација на матични клетки. Пациентите биле поделени во групи, од кои едната ја доби комбинација dinutuksimaba, GM-CSF, ИЛ-2 и isotretinoin (P.O.), а вториот - само isotretinoin.

После 2 години лекување, 66% од пациентите во првата група се 'уште се живи, и тие не се забележани растот на туморот. Во групата која доби само isotretinoin, како резултат беше постигнат во само 48% од пациентите.

"Dinutuksimab ни дава долгоочекуваниот и многу потребните терапевтска опција да се продолжи животот на овие пациенти," - коментираше резултатите од претставници на Комисијата за ЕМА.

Најчестите несакани ефекти биле dinutuksimaba болка, алергиски реакции, хипотензија. Од dinutuksimabe антитела способни за напад врз цели на кои се присутни вклучително и на нормалните клетки, тоа може да предизвика иритација на нервите и болка.

Затоа, експертите препорачуваат аналгетици администрира пред и за време на терапијата. И покрај оваа мерка, 2/3 од децата за време на третманот во болка, а 40% - многу болка. CHMP експерти велат дека безбедносниот профил на dinutuksimaba треба понатамошни студии по повлекувањето на пазарот, па агенцијата препорачува дека компаниите се развие соодветен план.

Ibrutinib за третман на редок лимфом

Агенцијата препорачува на индикации за дрога Ibrutinib на (Imbruvica, Pharmacyclics Inc). Оваа подготовка е веќе одобрен за третман на хронична лимфоцитна леукемија и обвиткан клеточен лимфом. Новата индикација ќе биде ретка болест - Waldenstrom макроглобулинемија (limfoplazmaticheskaya лимфом), еден вид на не-Хочкин лимфом е.

Waldenstrom макроглобулинемија се карактеризира со прекумерно производство на клонови на прекурсори на плазма клетки кои лачат големи количини на имуноглобулин М (IgM) - оттука макроглобулинемија име. Ова хематолошки малигноми обично влијае на луѓето над 60 години, а се јавува само во 3-4 лица на милион жители. Во зависност од индивидуалните фактори на ризик, стапката на 5-годишно преживување се движи од 36% до 87%.

"Ibrutinib претставува нова стратегија за лекување на болести кои вклучуваат Б-клетки. Тој работи како не-рецептор на тирозин киназа инхибитор на Bruton (Btk), кој игра важна улога во опстанокот на Б-клетките и нивната миграција. Блокирање Брутон на тирозин киназа, дрога влошува услови за опстанок на бројни патолошки B-клетките и го успорува прогресијата на рак "- велат во ЕМА.

Нивната подготовка решение Ibrutinib е направен врз основа на резултатите од фаза на клиничко тестирање 2 од 63 пациенти со Waldenstrom макроглобулинемија, кој претходно добил стандарден третман. Околу 90% од пациентите на Ibrutinib одговори на третман, а околу 80% живеат без прогресија на болеста за најмалку 18 месеци по третманот.

На повеќето сериозни несакани ефекти Ibrutinib вклучени неутропенија и тромбоцитопенија.

Сподели на социјални мрежи:

Слични