Првата безжична пејсмејкер е одобрен во САД

Видео: хуманоиден робот ќе ги преземе опасна работа на ISS

првата безжична пејсмејкер во светот беше одобрен од ФДА за употреба.

Станува збор за нов производ Микра Транскатетерна шеташе систем Medtronic компанија.

Пејсмејкер Micra е наменета за пациенти со атријална фибрилација и други опасни аритмии, вклучувајќи синдром брадикардија-тахикардија.

Ова пејсмејкер успешно се справува со своите функции, без потреба за било жици и електроди за поврзување со срцето. Експертите веќе се нарекува Микра "голема победа" за сите лица со нарушувања на срцевиот ритам.

"Безжична пејсмејкер - историски чекор напред во лекувањето на аритмии. Достигнување што засекогаш ќе се поедностави и да се зголеми безбедноста на постапките за вградување и замена на овие уреди, "- вели д-р Никола Skipitaris (Николас Skipitaris), водечки специјалист во електрофизиологија на срцето Lenox Хил болница во Њујорк.

Конвенционалните пејсмејкери се поврзани со срцето со помош на жици, или електроди, кои се имплантираат во текот на еден краток операција. Преку мал засек во електрода рамо во сад хранат срцето. На другиот крај е поврзан со уред кој е сошиена под кожата. На шијат инцизија.

"За жал, за пациенти, истите овие електроди на крајот може да предизвика различни компликации. На пример, во околните ткива инфекцијата може да се развива. Ова значи повторно интервенција ", - вели д-р Skipitaris.

Според FDA стручни совети нов пејсмејкер Микра, има должина помала од 3 сантиметри, се имплантираат директно во шуплината на десната комора преку феморалната вена.

"Имплантација Микра е многу едноставна и не бара никакви резови. Пејсмејкер е дадено преку катетер низ голем сад во препоните. Во срцето на уредот е безбедно закачи на вентрикуларниот ѕид и остави таму, "- вели Skipitaris.

Директорот на CDRH FDA Meyzel Вилијам (Вилијам Maisel) позитивно на новиот пејсмејкер и се фокусира на фактот дека овој дизајн се елиминира било проблеми поврзани со употреба на метални жици.

Клиничко испитување пејсмејкер Микра беше спроведена со учество на 719 пациенти кои биле следени од 6 месеци по имплантација на уредот. За сето ова време, 98% од срце стапка остана под контрола.

Компликации се пријавени во помалку од 7% од учесниците:

• миокарден инфаркт,
• повреда на срцето ѕид,
• згрутчување на крвта во нозете и белите дробови,
• поместување на пејсмејкер,
• инфекција по постапката.

"Amazing дека сега имаме некој безжичен уред за борба против нарушувања на ритамот. Жици за многу години дава пациенти многу проблеми, но сега во нашиот арсенал фундаментално нови, посигурен систем ", - го изрази своето мислење на друг експерт, д-р Тод Коен (Тод Коен), лабораториски директор на срцето ЕПС Winthrop Универзитетската болница во Mineola.

Микра Транскатетерна шеташе System.jpg

претставници ФДА истакна дека Микра не мора да биде вграден во пациенти со тешка дебелина, нетолеранција на одредени материјали или хепарин, како што имаат премногу тесен вена или по инсталацијата на други уреди, спротивставени на пејсмејкерот.

Потсетиме дека секоја година во светот околу 1 милион вграден пејсмејкер.

Сподели на социјални мрежи:

Слични