Одобрени од FDA антиеметици лекови за онкологија rolapitant
Администрација на храна и лекови (FDA) го одобри употреба од 2 септември во онкологијата Varubi новиот лек (rolapitant).Varubi дрога наменет за превенција на гадење и повраќање кај возрасни пациенти со карцином кои примаат хемотерапија.
Гадење и повраќање се вообичаени несакани ефекти на многу цитостатици.
Овие феномени може да се забележи за неколку дена по почетокот на хемотерапијата. Продолжена гадење и повраќање себе не е само непријатни, но исто така опасни за здравјето на несакани ефекти - тие може да доведе до дехидрација, малапсорпција на хранливи материи и губење на тежината.
"Поврзани со хемотерапија, гадење и повраќање, остануваат сериозен проблем, тие имаат силно влијание врз квалитетот на животот на пациентите со рак, а понекогаш и се принудени да се откаже од терапијата. ФДУ денешната одлука дава онколозите уште еден ефикасен опција за спречување на овие несакани дејства, "- вели д-р Ејми Egan (Ејми Egan), директор на третата поделба на CDER FDA дрога евалуација.
Подготовка Varubi (rolapitant) е антагонист на P / неурокинин-1 (NK-1) рецептор. Познато е дека за активирање на NK-1 рецептор игра водечка улога во појавата на гадење и повраќање поврзани со одредени прима хемотерапија. Varubi Лекот е достапен во форма на таблета.
rolapitanta безбедноста и ефикасноста се тестирани во три рандомизирани, двојно-слепа, плацебо-контролирани студии. Varubi дрога е администриран во комбинација со гранисетрон и дексаметазон и во споредба со плацебо во 2800 пациенти кои примиле vysokoemetogennye лекови (цисплатин, циклофосфамид, антрациклини +) и лекови со умерена ематогена ефект.
Пациентите кои се Varubi, во сите случаи значително подобро се толерира хемотерапија во споредба со контролната група.
ФДА Експертите наведуваат дека rolapitant е инхибитор на хепаталните ензими CYP2D6, кој е вклучен во метаболизмот на некои лекови. Особено, ко-администрација rolapitanta со тиоридазин може да доведе до зголемување на крвните концентрации на вториот и тешки нарушувања на срцевиот ритам.
Новиот лек се поднесува генерално добро. Најчестите несакани ефекти биле Varubi неутропенија, икање, намален апетит, и вртоглавица.
Varubi произведени и дистрибуирани во САД од страна Tesaro (јадрото, Масачусетс).
Сподели на социјални мрежи:
Слични
- Цефтриаксон за панкреатитис
- Reduxine панкреатит
- Фамотидин панкреатит
- Хемотерапијата панкреасот
- Одобрени од FDA dulaglyutid за лекување на дијабетес тип 2
- Зошто статините го зголемуваат ризикот од дијабетес?
- ФДА одобри два нови лекови за третман на меланом, произведени од страна на GlaxoSmithKline
- Одобрени од FDA palbotsiklib за третман на метастатски карцином на дојка
- Одобрени од FDA olaparib за лекување на рак на јајчник
- Нов лек за третман на рак на белите дробови gilotrif (afatinib) одобрени од FDA
- Unituxin одобрен за третман на невробластом кај децата
- Во Европа го одобри новиот лек за лекување на рак на белите дробови
- Во Европа го одобри новиот лек за лекување на рак на тироидната жлезда lenvima
- Хемотерапијата третман за рак на желудник, пред и по операцијата
- Нов лек за третман на ХИВ инфекцијата
- ФДА одобри долгоочекуваниот дрога против мултиплекс склероза
- Idarutsizumab одобрени за клиничка употреба во САД
- Cresemba новиот лек за лекување на габични инфекции
- Хемотерапијата и комбинираниот третман на рак на белите дробови
- Како да се избегне несакани ефекти во третманот или да се ублажат
- Onkologiya-