Onkologiya-

G.M.Mid

Кралската Јужна Hants болница, Саутемптон, Велика Британија

извор RosOncoWeb.Ru

Во периодот 1975-1990 gg. имаше значителен пораст во vyzhivaemostibolnyh метастатски тумори на герминативните клетки. Со растот на chislaizlechennyh пациенти стана очигледна потребата за bolshihrandomizirovannyh студии за да се добие статистички znachimyhrezultatov. Во текот на 90-тите години. Британскиот медицински совет за истражување (МРЦ) и Европската организација за истражување во Рак Treatmentof (EORTC) во тесна соработка во заеднички issledovaniyu пациенти со тумори на герминативните клетки. Еден пример за ова sotrudnichestvayavlyaetsya создавање Меѓународниот герминативни клетки на ракот Collaborativedlya развој на нови прогностички класификација на пациентите со metastaticheskimprotsessom. Секој заеднички истражувачки opredelyalasorganizatsiya одговорен за своето однесување, собирање на податоци, анализа и publikatsiyurezultatov. Овој документ ги презентира резултатите од krupneyshihrandomizirovannyh студии спроведени во последните години.

1) за споредба на BEP (блеомицин, етопозид, цисплатин) и BEC (блеомицин, етопозид, и карбоплатин) кај пациенти со тумори на герминативните клетки horoshimprognozom. (Horwich А. et al J Clin Oncol 1997 15 1844-1852)

Образложение за студијата:

1. Замена на цисплатин и карбоплатин во комбинација со BEP lecheniibolnyh тумори на герминативните клетки со добра прогноза, според dannymRoyal Марсден, не доведе до влошување на резултатите од терапијата.

2. Карбоплатин има помалку токсични и подобро perenosimostyupo споредба со цисплатин, што го прави возможно да се спроведе lecheniyav амбулантско основа.

3. Во тоа време, САД спроведе рандомизирана студија споредување на комбинација на цисплатин и етопозид и карбоплатин и етопозид кај пациенти со добра прогноза. Во оваа студија karboplatinnaznachalsya 400 mg / m2 на секои 4 недели.

4. Дури и ако користењето на карбоплатин chislobolnyh малку се зголеми со прогресија, се верувало дека тие можат да бидат лесно izlechitnaznacheniem цисплатин.

5. Целта на истражувањето беше да се идентификуваат статистички значајна raznitsuv преживување без присуство на болест 8-10% во периодот меѓу двете постапки.

студија BEP и БЕК со добра прогноза nonseminoma.

Период: Септември 1989 - мај 1993 година.
Студијата вклучени 598 пациенти рандомизирани во 10 земји.
Блеомицин доза е 30 mg на секои 3 недели.
Заглавие доза од етопосид е 360 mg / m2.

Nonseminoma, добра прогноза (598 пациенти)

4 врши третман на секои 3 недели

Резултатите од студијата

1. БЕК суштина губи BEP во поглед на вкупните bezretsidivnoyi опстанок.
2. Пациенти со прогресија по BEC лошо одговори lechenies цисплатин.
3. БЕК има подобра толеранција.

наодите

1. BEP комбинација покажува висок bolnyhneseminomnymi третман на тумори со добра прогноза, иако nizkiedozy блеомицин.
2. Карбоплатин може да се користи за лекување на bolnyhneseminomoy.

2) рандомизирано платниот биланс / ВИП-B и BEP имаат bolnyhneseminomnymi тумори со лоша прогноза (Кеј et al J ClinOncol 1998 16 692-701)

Образложение за студијата:

1. Недостаток на ефикасност BEP во оваа група на пациенти: tolko40-60% од пациентите се постигне лек.
2. BOP -VIP-B - роман комбинација на користење на првиот etapevysokie доза цисплатин, винкристин и блеомицин со posleduyuschimnaznacheniem на секои 3 недели комбинација со вклучување ifosfamidasovmestno со цисплатин, етопосид и блеомицин.
3. Во исто време во САД спроведе студија sravnivayuscheekombinatsii BEP и ВИП.

BEP и платниот биланс-ВИП-Б со nonseminoma со лоша прогноза

1. Период: Мај 1990 - јуни 1994 година.
2. Во него беа вклучени 380 пациенти од 10 земји.
3. Според критериумите IGCCC, 61% имале лоша прогноза кај vsehostalnyh - умерено.
4. Заглавие доза од етопосид беше во комбинација BEP 500 mg / m²,и 360 mg на блеомицин.

Nonseminoma, лоша прогноза (380 пациенти)

резултати

1. BEP и BOP / ВИП-B се подеднакво ефикасни.
2. BOP / ВИП-B - токсична комбинација, па BEP ostaetsyastandartnoy терапија.

заклучок

BEP (етопозид 500 mg / m² по курс блеомицин 360 mg во вкупно) останува стандардна терапија prineseminomnoy тумори со умерена или лоша прогноза.

3) filgrastim (G-CSF, Neupogen) кај пациенти neseminomnyh opuholyamis сиромашните prognozom.Fossa SD et al J Clin Oncol 1998 16 716-724

Образложение за студијата

1. При спроведување на комбинирана терапија платниот биланс / ВИП-B болни gematologicheskayatoksichnost принудени да се свртат кон намалување на дозата (40% од пациентите) или одложување на следниот курс на лекување (20%).
2. Интензитетот на хемотерапија е neobhodimoysostavlyayuschey успешно лекување.
3. G-CSF добиени 50% од пациентите третирани со комбинации iliBOP BEP / ВИП-Б.

Рандомизирани оценување на значењето на filgrastim

1. Термин: мај 1990 - јуни 1994 година.
2. Рандомизирани 263 пациенти.

BEP наспроти BOP / ВИП-B

резултати

1. Во назначувањето на filgrastim е подобрена intensivnostprovedeniya хемотерапија.
2. Назначување на filgrastim доведе до намалување на фреквенцијата на neytropenicheskoylihoradki и смрт ја предизвика, пациентите poluchavshihBOP / ВИП-Б, и во помала мера, оние кои добиле BEP.
3. Со оглед дека ефикасноста BEP и платниот биланс / ВИП-B еквивалент, беше констатирано дека рутинската употреба несоодветна filgrastimabolnym добивањето BEP.

4) Ефект на вештина институција спроведување на хемотерапија за исходот на пациенти со семином plohimprognozom.Collette L на Ал JNCI 1999 91 839-846

Образложение за студијата

1. 380 пациенти од 10 земји и 49 институции добиле третман kombinatsiyamiBEP и BEP / ВИП-Б.
2. Оваа студија се анализираат резултатите од третманот во zavisimostiot институции кои учествуваат во студијата, како и бројот на пациенти кои се вклучени во студијата.

резултати

Студијата траела 4 години.

заклучок

1. Ретроспективна анализа бара ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Очигледно, институции, вклучувајќи ги и помал број на пациенти, покажуваат најлош квалитет на хемотерапија, хируршки интервенции извршени meneechislo имаат поголем број pogibshihpri спроведување на третманот, и сите заедно значително uhudshaetbezretsidivnuyu и вкупното преживување.

5) BEP x 3 x 4 и BEP на nonseminoma со добра прогноза (deWit et al Proc ASCO 1999 апстракти 1187)

Образложение за студијата

1. Претходно американска студија покажа дека umensheniechisla курсеви BEP комбинирана хемотерапија со 4 до 3 не privoditk влошување на резултатите од третманот кај пациенти со добра prognozom.V оваа студија биле вклучени 180 пациенти, кои немаат можност да го поправат pozvolilostatisticheski разлика.
2. Во различни земји користат различни модификации BEP (Велика Британија 3-ден се разбира со текот доза етопозид 360mg / m², во САД и Европа, 5-размена dnevnyys етопосид доза од 500 mg / m²).

BEP BEP 3 и 4 за 3 или 5 дена

1. истражување датуми: март 1995 - април 1998 година, randomizirovany812 пациенти.
2. Сите пациенти примале цисплатин (100 mg / m²по курс), етопозид (500 mg / m²по курс) и блеомицин (30 mg неделно 9 недели).
3. За одредени пациенти со добра прогноза kriteriiIGCCC користи (во 24% од пациентите имале чист семином).

Тумори на герминативните клетки со добра прогноза

Резултати (привремено)

наодите

1. 3 курсеви на BEP еквивалент ефикасност држи 4 kursovBEP и треба да се користи во секојдневната практика.
2. Резултатите од третманот во зависност од 3-ден ili5 provedeniyaBEP бидат пријавени на ASCO 2000 година.

За пациенти со добра прогноза сега е нов issledovaniyane започнете.
Пациентите со умерена прогнозата проценетата ефикасност standartnogoBEP и Т-BEP (BEP во комбинација со паклитаксел) во врска со колонија stimuliruyuschimifaktorami.
EORTC е спроведување на студија кај пациенти со лоша прогноза на BEP izucheniyueffektivnosti во споредба со хемотерапија со високи дози со VIPsovmestno колонија стимулирачки фактор и матични kletkamiperifericheskoy крв.