Хирургија и примена на excimer ласерски на надувување балон ангиопластика во замаглено коронарните артерии: рандомизирана компаративна студија

   Оправдување. Постојат извештаи дека angioplastikakoronarnyh садови со excimer ласерски дава otlichnyerezultaty во третманот на сложени срцеви лезии, метод odnakoetot е во споредба со ангиопластика користење naduvnogoballona во рандомизирана студија.
Методи. Тестот вклучени 308 patsientovs стабилна ангина и коронарните садови до 10 mm uchastkedlinoy со визуелни определување. 151 пациенти (158porazheny) беше доделен произволно ласерски ангиопластика, и 157 пациенти (167 лезии) - primeneniemnaduvnogo балон ангиопластика. Примарната клинички крајни точки bylismert, миокарден инфаркт, коронарна бајпас хирургија sosudovili повторно коронарна ангиопластика randomizirovannogosegmenta во рок од 6 месеци на набљудување. Примарна точка angiograficheskoykonechnoy беше минимален дијаметар од луменот во sravneniis почетна вредност (нето раст), како што е определено pomoschyukolichestvennoy коронарна ангиографија.
Резултати. По ласерски ангиопластика во 98% од ангиопластика вршат операции со користење гумени ballona.Po ангиографски успех е постигнат во 80"од пациентите третирани со ласер ангиопластика, наспроти 79% пациенти подложени на ангиопластика користење на надувување балон. Ниту odiniz пациенти починале. Миокарден инфаркт, коронарна ангиопластика повторно shuntirovaniyai беа соодветно на 4,6, 21,2 10,6i% пациентите во групата која се подложени на ласерски третман, во споредба со 5,7, 10,8i 18,5% во групата која беше изведена со користење на ангиопластика naduvnogoballona. Нето зголемување на минимален дијаметар луминалната sosudasostavila просек од 0,40 mm (+/- 0.69 мм) кај пациенти lechennyhs ласерски ангиопластика, и 0,48 mm (+/- 0.66 мм) кај оние третирани со значи балон ангиопластика (p = 0.34). Urovenrestenoza (со дијаметар од стеноза на повеќе од 50%) беше 51,6% во gruppelazernoy ангиопластика, и балон ангиопластика во групата -41,3% (p = 0.13).
Толкување. Ангиопластика користење eksimernogolazera со следните балон ангиопластика е dopolnitelnyhpreimuschestv спореди само со балон ангиопластика во otnosheniinachalnogo и долгорочни клинички и ангиографски iskhodapri третман на коронарната артериска оклузија.

воведувањето

Excimer ласерски коронарна ангиопластика (Elkan) - Метод за се користи за третман на оклузија на коронарна артерија. Eksimernayalazernaya систем има работено и со растојание ateroskleroticheskoytkani во споредба со другите ласерски случувања poskolkuizluchenie продира плитки и предизвикува васкуларна ѕидови само ogranichennyepovrezhdeniya [1-4]. Идни не-рандомизирани студии (Елка) [6-8] покажаа значително зголемување на pervichnogouspeha и намалување на процедурални компликации кај пациенти со slozhnymikoronarnymi лезии во споредба со ballonnoyangioplastiki резултатите. [5] Овие охрабрувачки резултати служеле osnovaniemdlya рандомизирана студија, чија цел byloopredelit вредност alternativnogopodhoda ласерски ангиопластика како третман на коронарна артериска оклузија. Повеќето patsientovschitalis погодна за коронарна ангиопластика nalichiidlinnogo (> 10 mm) на дел од коронарна сад. Uchityvayaetot Всушност, ние спроведе рандомизирана студија на otsenitnachalny и долгорочни клинички и ангиографски iskhodELKA во споредба со тоа по балон ангиопластика во patsientovs долго делови од васкуларни лезии.

методи

селекција на пациентите

   По завршувањето на пилот фаза, кои вклучуваат 71 пациенти [9] во септември 1991 година беше лансиран мултицентрична судењето Амстердам-Ротердам (АМРО), кој беше завршен во ноември 1993 година osnovaniirezultatov нерандомизирани студии Elkan очекувавме chtouroven основните оперативни успех по Elkan да се bolee85%, а по балон ангиопластика - помалку од 70%. Така, ако грешка алфа од 0,05 и 0,20 betaoshibke бара vklyuchitv секоја група на лекување на 120 пациенти со целосна 300 nablyudeniya.Sochli потребно за да изберете од пациентите. Имајќи предвид дека 20% од нив ќе помине пациенти ангиографски nablyudenie.Vse (кои влијаат врз еден или повеќе садови) со stabilnoystenokardiey со оштетен дел НИП коронарна dlinoybolee 10 mm и визуелна проценка на вкупната функционална или оклузија (тромболиза во миокарден инфаркт TPIM, степен на протокот на крв 0 или 1) [10], кои се погодни за коронарна ангиопластика, byliotobrany за вклучување во тестот. Клинички критериуми isklyucheniyaiz тестови беа: нестабилна ангина, миокарден miokardav текот на претходните 2 недели, проценетата prodolzhitelnostzhizni помалку од 1 година, присуството на фактори кои им е тешко klinicheskoei ангиографски набљудување направи. Ангиографски критериуми isklyucheniyabyli: планирање ангиопластика трансплантација венска obhodnogoshunta, отворен терен leftside болест силна iskrivleniesosudov, vysokoekstsentrichnye лезии, садови со лезии на устата, лезии со ангулација на повеќе од 45 °, razdvoennyeporazheniya притискање аортна устата, лезии со angiograficheskidokazannym тромб или пакет, како и целосна оклузија smal веројатноста за поминување на насоката на жица (II] .Protokol беше одобрен Institutskiy Scien клобуркаше советодавни центри кои учествуваа во студијата.

рандомизација

   Пациентите биле рандомизирани во телефонски разговор од tsentralnogoofisa ласерски ангиопластика или балон ангиопластика posletogo се покажа дека тие се погодни да се добие писмена согласност за учество во судски процеси. Лезиите во која pokazanatolko балон ангиопластика, беа идентификувани од страна на randomizing upatsientov со повеќе лезии. Сите koronarnyhsosudov лезии кај пациент кој исполнети критериумите за вклучување, byliprolecheny според спецификациите.
Ласерски ангиопластика и PTCAТерапија со лекови се продолжи работата protivostenokardicheskaya vplotdo. калциум антагонисти (нифедипин, 20 mg 3 пати на ден), пациентите примени во текот на престојот во gospitale.Atsetilsalitsilovuyu киселина (250-500 mg на ден) е дадена за Дендо работа и во рок од 6 месеци по операцијата. Sleduyuschiesistemy применуваат excimer ласерски (бранова должина 308 nm): Dymer 200 + (AdvancedInterventional Systems, Inc, lrvine, Калифорнија, САД) со dlitelnostyuimpulsa 210 ns и со фреквенција од 20 Hz пулсација, импулсот peredaetsyas преку светлината водич катетри заглавувам со дијаметар од 1,3 1,6ili 2 mm во флукс густина на 45-65 mJ / mm² CVX-300 (Spectranetics, Колорадо Спрингс, CO, САД), dlitelnostyu135 ns пулсира и пулс фреквенција од 25 Hz пренесуваат преку ласерски kateteramdiametrom 1,4, 1,7 или 2 мм со иста густина. Ласерски kateterrazmerom 1,3 мм беше искористена по нејзиното воведување во 1992 година g.Lazerny катетер од 1,3 mm во дијаметар (1,4 мм) се користи за sosudovdiametrom 1,8-2,3 мм, со дијаметар од 1,6-1,7 ласерски катетер -За садови со дијаметар од 2,3-3,0 mm mm, 2 mm - васкуларна diametrom3 mm или повеќе.
Срцева катетеризација беше изведена во феморалната пристап сите пациенти posredstvomchreskozhnogo. Интравенозен хепарин беше спроведено, chtobypodderzhivat времето на коагулација на повеќе од 400 S, vvedeniegeparina продолжи најмалку 12 часа по завршување на постапката. По peresecheniyaporazheniya со користење на ласер жица kateterprodvigali на околу 1 мм / ови. Ако ангиографски rezultatbyl незадоволителен по еден пасус од ласерски катетер, ласерски катетер е поголем. Dopolnitelnuyuballonnuyu ангиопластика беше изведена за да се добие оптимална angiograficheskiyrezultat. На концентрација на креатин киназа во серумот miokardaobychno мери во рок од 12 часа по завршување на постапката.
Квантитативни коронарна ангиографија
Квантитативни коронарна ангиографија пред и по protseduryi во текот на 6-месечно следење беше изведена по администрација на нитроглицерин 0,1-0,3mg или 1-3 mg на Nitrosorbid vnutrikoronarnomuputi. На ангиограми беа анализирани во системот на централната лабораторија pomoschyukompyuterizirovannoy кардиоваскуларни angiograficheskogoanaliza (CAAS) за одредување на интерполирана оригиналниот дијаметар минимум дијаметар на стеноза на дијаметри луменот и проценти [12] .Dlinu област лезија е утврдено од страна на максимална должина од точката на пресек porazheniyamezhdu компјутеризирани obnaruzheniyakontura линија и линија на интерполирана оригиналниот дијаметар . Ако protsedurarevaskulyarizatsii влијаат сегмент кој беше подложен на третман се врши за 6 месеци до ангиографијата како ангиограм nablyudeniyaispolzovalas најактуелните ангиограм се добие пред etogovmeshatelstva (неоваскуларизација) и покрај vmeshatelstva.Esli втор пат од интервенција пред ангиографија набљудување sostavlyalomenee 3 месеци и повторно интервенција не се врши, patsientaprosili повторно се подложат на ангиографија на 6 месеци.
Во отсуство на втор ангиограм 6 месеци со користење на најновите ангиограм добиени во рок од 3 месеци.
Клинички и ангиографски набљудување
Пациентите кои се повикани по 1 и 6 месеци за разговор, и отстранување fizicheskogoobsledovaniya електрокардиограмот (ПОС). Koronarnyhsosudov ангиографија за време на следењето уздите во текот на 6 месеци. Osnovaniemdlya повтори интервенција се повтори simptomovstenokardii присуство и / или објективни знаци на исхемија на миокардот и stenozasosudov со намалување на клиренсот на повеќе од 50% на vizualnoyotsenke.
крајни точки
Примарната клинички крајни точки се било liboiz следните настани во текот на 6 месеци (+/- 1 месец) опсервации: смрт од срцеви болести: миокарден инфаркт дијагностициран prinalichii најмалку две од следниве атрибути: типична болка во градите и / или зголемена активност на серумско ниво на креатинин киназа инфаркт на повеќе од 2 пати над горната граница на нормалните comparisonwith и / или нови патолошки Q obrazovaniezubtsa на ЕКГ коронарен бајпас хирургија или vtorayaangioplastika од повторувачки СМС тома ангина и / iliobektivnyh знаци на исхемија на миокардот (позитивни) тест rezultatfizicheskogo) поврзани со рандомизирани segmentom.Shuntirovanie коронарна спроведено како ekstrennoymery (во рок од 12 часа по завршување на постапката). Сите клинички sobytiyaobsuzhdalis комисија за критични настани кои не се свесни за bylpostavlen пропишаниот третман.
Примарната цел била ангиографски prinyatminimalny лумен дијаметар на местото на лекување во techenie6 месеци на набљудување во споредба со вредноста пред постапки (нето раст) .Vtorichnymi крајни точки беа успешни интервенции pomoschyulazera дефинирано како намалување на големината на стеноза после lazernoyangioplastiki само визуелна проценка повеќе од 20% (1) - успешно лекување со помош на ангиографија, што е дефинирано како на крајот на постапката ostatochnyystenoz во помалку од 50% на визуелна проценка (2) подобрување -significantly - минималниот дијаметар на лумен по должината на третманот на крајот на постапката во однос на почетната вредност (3) - функционална класа по 6 месеци во согласност со класификацијата Kanadskogoobschestva кардиоваскуларни болести (4), - процент diametrastenoza на местото на третман на садот по 6 месеци од следат otnositelnoiskhodnoy вредност - нето раст проценти стеноза дијаметар (5) - стапка рестеноза - повеќе од 50% стеноза дијаметар во mestelecheniya сад 6-месечен период на ангиографски набљудување во согласност со автоматска анализа на откривање контура (6) -Late загуба, се дефинира како минимум дијаметар од prosvetav садот за третман сајт во текот на 6 месеци следи otnositelnominimalnogo луминални дијаметар по завршување на постапката (7).
   статистичка анализа
Постојана варијации (возраст, првичните дел дијаметар dlinaporazhennogo, стеноза проценти дијаметар и минимални diametrprosveta) се изразува како средина (SD - стандардна девијација) и споредба со податоците на неспарени t-тест. точно тест анализа Chisquarei Фишер беше искористена за спарени маси за sravneniyadelyaschihsya отелотворување. Се пресметува и во однос на релативниот ризик (RR), со интервал на доверба (ID) и клинички настани angiograficheskihoslozhneny.

резултати

Карактеристики на пациентите и рандомизација
313 пациенти (330 лезии) без избор назначени Elkan (155patsientam од 162 лезии) или балон ангиопластика. Во 5patsientov (4 доделен ласерски ангиопластика, 1 - балон) рандомизирани сегмент не е подложен на третман. Од овие 5 patsientovodin одби да ласерски третмани, тој исполнети ballonnuyuangioplastiku.
Двајца пациенти не успеа да се спроведе коронарна интервенција, па Kaknau предоперативна ангиографија стеноза рандомизирани segmentapokazalsya незначителен. Еден пациент рандомизирани сегмент dvazhdy.Randomizirovanny еден пациент не се изложени lecheniyuiz итната коронарна бајпас хирургија садови откако lecheniyanerandomizirovannogo сегмент. Овие 5 пациенти кои не биле вклучени во конечната анализа, како што немаше намера да изврши lecheniesoglasno рандомизација.
Главните клинички и ангиографски карактеристики на пациенти биле споредливи ostalnyh308 (Табела 1)..
Околу половина од пациентите бил удрен неколку sosudovi 50% имале претходен миокарден инфаркт. Една третина randomizirovannyhkoronarnyh сегменти беа заеднички okklyuziikoronarnyh или функционални садови (T1M1 0 или 1).
За третман на 158 лезии (151 пациенти) не беше vyboranaznachena Алкана. Elkan не успеа во 25 пациенти поради nevozmozhnostiperesech коронарна пораз било од линиите на жица (16 лезии), или оди на ангиопластика балон (вкупно 9porazheny: 5 - поради неможноста за полагање на жица 3 - поради техничка грешка на ласерски систем и 1 - поради predpolagaemogoriska перфорација).
Од преостанатите 133 130 лезии биле третирани со ангиопластика dopolnitelnoyballonnoy да се добие оптимална angiograficheskiyrezultat. 3 (2%) лезии беа третирани само со lazera.V 89 (67%) од 133 третирани лезии применуваат ласерски kateterdiametrom не повеќе од 1,3 (1,4) mm. За пластика 19 порази ispolzovalineskolko ласерски катетри.
157 пациенти со 167 лезии беа случајно naznachenaballonnaya ангиопластика. Балон ангиопластика не vypolnitv 22 случаи поради фактот дека поразот не може да се премине со pomoschyuballona: еден од овие лезии се успешно третирани со tolkolazernoy ангиопластика, а друг - со помош на ласерски angioplastikis следните балон. Останатите 143 лезии биле третирани со балон ангиопластика posredstvomtolko.
Табела 1. Клинички и angiograficheskieharakteristiki 308 пациенти вклучени во принцип анализа "namerenieizlechit"

Резултатите од овие постапки

  Анализа на принципот на "намера да се лекува" Тој покажа дека ласерски третман е успешен во визуелна проценка на 107 (68%) од 157 случаи на лезии се третираат со користење на случајни vyborus Elkan. Ниво ангиографски успех стапка беше 80% vizualnoyotsenke (126 лезии) кај пациентите третирани Elkan, во споредба со 79% (132 лезии) кај пациенти кои биле третирани со балон стапка angioplastiki.Angiografichesky успех дефинирани преку kolichestvennoykoronarnoy ангиографија, даде слични резултати (80% од пациентите кои назначен Elkan, во споредба со 78% од пациентите подложени на ангиопластика proveliballonnuyu).
Анализа на секој протокол даде стапка на успех од 81% posleELKA која се зголеми на 91%, по повеќе пациенти ballonnoyangioplastiki кои им беа доделени Elkan на comparisonwith ангиографски% стапка на успех Б92 кај пациенти bylanaznachena балон ангиопластика (ИЛИ 0,99- 95% проект 0,92-1,06-, p = 0.69).
Не пациент починал. П-број на заб и Rubtsovyhinfarktov инфаркт бил сличен во двете групи (Табела. 2). Повеќето од нив не П-заб миокарден инфаркт во двете групи беа мали (максимум kontsentratsiyakreatinkinazy во миокардот е помалку од 20 U / L).
7 (4,5%) пациенти кои беа случајно доделен Elkan, потребно итно коронарна хирургија shuntirovaniyapo следниве причини: рандомизирана сегмент опасни пакет (4 пациенти, 2 од нив биле третирани со стент vkachestve мост за коронарен бајпас хирургија), perforatsiyarandomizirovannogo сегмент (1 пациентот), kontrastnogoveschestva пенетрација на васкуларна ткиво (1 пациентот) и нестабилна ангина (1 пациент). пациенти итно коронарна бајпас хирургија sosudapotrebovalas 3 (1.9%) случајно доделен на ballonnuyuangioplastiku бидејќи опасни пакет.
Интималните пакет по завршувањето на постапката се случи во 74 (46,8%) лезии кај пациенти третирани Elkan. Најголем дел (91%) од овие пакети беа мали: Тип А лезии на 27, 22 тип Б, Ц лезии видот и лезии во 18 [15]. Пациенти третирани со PTCA, rassloeniyabyl исто ниво (54,5% од пациентите 91 лезија), 70% од снопови bylineznachitelnymi: Тип А лезии на 33, тип Б 37 porazheniyahi тип C. 12 лезии.
Постапката е комплицирана од коронарна грчеви во 7 пациенти третирани Elkan, 2 пациенти третирани со балон ангиопластика (ИЛИ 3,70- 95% проект 0,78-17,54- p = 0.1). Koronarnyhsosudov перфорација, што доведува до хемодинамски нарушувања се случи y1 пациентот Elkan група. Такви компликации се забележани во gruppeballonnoy ангиопластика. Инциденцата на привремена оклузии randomizirovannogosegmenta беше значително повисока кај пациентите кои naznachiliELKA (10 пациенти), од оние кои се доделени балон ангиопластика (1 пациент): 10,57 или 95% проект 1,37-81,62-стр = 0.005.
   Клинички и ангиографски резултати
Клиничката опсервација беше спроведена целосно во 98% од пациентите. Примарната клинички крајни точки беа dostignutyu 50 (33,1%) од пациентите во групата Elkan а во 47 (29%) пациенти vgruppe балон ангиопластика. Зачестеноста на случаите на миокарден инфаркт, коронарна артериска бајпас хирургија и повторете ангиопластика bylaodinakovoy во двете групи (Види. Табела 2)..
Од 151 пациенти во групата Elkan по 6 месеци nablyudeniyau 91 пациенти немаше ангина кај 17 пациенти беше diagnostirovanfunktsionalny класа 1, во 31 пациенти - класа II, во 11 patsientov- класа III и 1 пациент - класа IV според критериумите klassifikatsiiKanadskogo општество кардиоваскуларни болести [13] .Од 157 пациенти во балон ангиопластика во 94 patsientovne беше ангина 17 Пациентите беа доделени на funktsionalnomuklassu 1, 27-во класа II, 17 за класа III и 2 на klassuIV пациентот после 6 месеци на набљудување.

Табела 2. Број (%) на клинички epizodovvo постапката и 6-месечно следење

  Ангиографска набљудување не е потребно од 22 151 patsientav група Elkan поради грешки во почетокот на постапката или koronarnogoshuntirovaniya операција. Повторено ангиографија е извршена во 120 (93%) од преостанатите 129 пациенти. Ангиографски група за набљудувањеangioplstiki бара балон 131 од пациентот 157. Повторено angiografiyabyla одржана на 123 (91%) пациенти.
Нето зголемување на минималната лумен дијаметар bylaodinakovoy во двете групи (Табела 3)..
Нето зголемување на Елкана е резултат на една мала група uvelicheniyav остар мрежа на резервација за загуби поради големиот крајот comparisonwith група на балон ангиопластика. Кумулативни raspredelenieminimalnogo дијаметар лумен што е прикажано. Нето просечната (SD) пораст на стеноза дијаметар беше 12.45 (25.1%) како gruppeELKA наспроти 16,2% (25,9%) во балон ангиопластика (raznitsa3,9%, 95% проект 10,2-2 5- p = 0.2). Инциденцата на рестеноза sostavila51,6% група во споредба Elkan s41,3% во балон ангиопластика(P = 0,13).

дискусија

   Целта на оваа рандомизирана студија беше да се sravnenieklinicheskih и ангиографски резултати со оние ballonnoyangioplstiki Алкана во третманот на коронарна лезии во области dlinnee10 мм. Поновите податоци укажуваат регистрација апликација uvelicheniechastoty дополнителни балон ангиопластика на priELKA дека резултатите од нашето истражување [1618]. Ballonnuyuangioplastiku по Elkan изведена во 98% од постапките, а со тоа всушност претставува dannoeispytanie споредба Elkan комбинација со балон ангиопластика балон ангиопластика, primenyaemoyotdelno.

  Ние покажавме дека Елка и балон ангиопластика, primenyaemyedlya третман на замаглено коронарните артерии, го произведува истото nachalnyei долгорочните клинички резултати и angiogaficheskie otobrannoygruppe кај пациенти со стабилна ангина и области porazheniykoronarnyh садови подолго од 10мм.
Клиничките резултати во врска iangiograficheskih основните клинички крајни точки биле слични во двете gruppah.S светлина од набљудуваните разликите забележани прилично високо urovenvremennyh оклузии во Elkan група во споредба со тоа на gruppeballonnoy PTCA (6,3% наспроти 0,6%). Ова може да obyasnitotvetnoy реакција ѕидот на крвните садови на механички bystrorasshiryayuschihsya влијанието и пука на меурчиња гас формиран за време vremyaELKA [19, 20]. Со оваа компликација може да се надмине со помош на intrakoronarnogovvedeniya нитроглицерин и дополнителни Покрај балон angioplastiki.Krome, имаше многу поголема загуба во дијаметар minimalnogoprosveta брод Елка во групата во споредба со ballonnoyangioplastiki групата.

слика

Минимален дијаметар лумен, mm

Дистрибуција криви на кумулативните фреквенции.

   Минимален дијаметар лумен е прикажано donachala пречки (да), по интервенција (По) и ангиографски следење (мониторинг) во 151 пациенти третирани со Elkan, по што следи понатаму ballonnoyangioplastikoy (Elkan + БА), и 157 пациенти ballonnoyangioplastiki група (БА) .

Овој факт може да биде поврзано со зголемен реакција нови intimyna механички акција брзо puzyreyvo гас формирани за време на примената на ласер, или во процес повреда geometricheskoyrekonstruktsii по интракоронарна интервенција [21, 22]. Boleeznachitelnaya доцна загуба во минимален дијаметар на луменот privodilak повисоко ниво на рестеноза Elkan: 51,6% во споредба со 41,3% во групата на балон ангиопластика.
Резултатите од оваа студија е тешко да се споредат со dannymiregistratsy нерандомизирани Elkan [6,8, 16, 18]. Во bolshinstveiz овие регистрации се фокусира на првичните резултати од ангиопластика и poslelazernoy објави завршувањето angiograficheskogonablyudeniya во 73-88% од пациентите по успешното Алкана. Во нашата опсервација ispytaniiklinicheskoe беше завршена во 98% од пациентите во двете групи, и ангиографски набљудување беше завршена во 93% од пациентите во gruppeELKA и во 91% од пациентите во балон ангиопластика.
Покрај тоа, пациентите вклучени во регистрацијата имаше raznyepovrezhdeniya коронарните садови, како и извештаите на ниво на protsedurnyhuspehov се однесуваат на постапките во кои коронарна porazheniyabyli успешно ја преминал од страна на жица.
Ова објаснува зошто нивото на успех во нашата студија, според анализа "намера да се лекува"Пониска од vregistratsiyah Elkan, при анализата на податоците за регистрација секој протокол sravnivayutsyas. Покрај тоа, квантитативна анализа беше спроведена од страна на независна лабораторија koronarnyhsosudov, а резултатите bolshinstvoangiograficheskih кога регистрации беа базирани navizualnoy или семиквантитативни евалуација. Конечно, нашиот тест, за разлика од регистрација Алкана вклучуваат мерење на нивото на kreatinkinazyposle секоја постапка.
Споредба на податоците од нашата група подложен на балон ангиопластика, со резултатите од рандомизирани испитувања балон angioplastikipokazyvaet нивната компатибилност со нивото на клинички sobytiyi компликации [23-26]. Сепак, во нашата студија nablyudalaszametnaya разлика во степенот на процедуралните поделба помеѓу групите кои биле третирани. Голем број на случаи во nashemissledovanii пакети може да се поврзани со изборот на посложени koronarnyhporazheny во споредба со другите студии [5].
Иако фреквенцијата снопови беше висока, повеќето rassloeniybylo тип А, Б или Ц, кој се бенигни.
Во нашиот тест систематски утврдени серумски СК активност во миокардот. Во овој поглед, на infarktamiokarda фреквенцијата во текот на постапката, вклучувајќи го и Q- а не (? -zubtsovye infarktymiokarda, не може да се споредува со оние на randomizirovannyhispytaniyah балон ангиопластика. Infarktovmiokarda инциденцата била ниска во споредба со онаа во другите студии, во кои нивото на серумскиот креатинин киназа во miokardaopredelyali по интракоронарна интервенција. во овие issledovaniyahsoobschayut значително зголемување на нивото на ензими во 10-20% protsedurposle балон ангиопластика и по примена rugih novyhrazrabotok како што насочен атеректомија или koronarnoestentirovanie [27, 28].
Ова е прва рандомизирана студија наспроти Elkan ballonnoyangioplastikoy оклузија на коронарните артерии не prodemonstrirovalodopolnitelnyh Elkan предности. Значи, дали Elkan игра било liborol во третманот на коронарна лезии? Важно е да се напомене дека neobhodimostdopolnitelnyh на трошоци Алкана прави primeneniedrugih склопот на третмани. Во моментов се води истрага neskolkomodifikatsy модерен ласерска технологија за да се оптимизира rezultatovintrakoronarnoy ласерски ангиопластика.
Прочистување на ласерска техника се врши за да се намали obrazovaniyabystro проширување и пука гас меурчиња vklyuchaetprotokol вриење (црвенило) [29], со користење на ласерски posledovatelnoyaktivatsii [30] употребата на ниско energeticheskoydozy [31] и употреба на конструкции на монохроматски зрачење.
Резултатите од овој тест не даваат основа да се зборува за dopolnitelnyhpreimuschestvah Elkan модерните ласерска технологија за comparisonwith балон ангиопластика.
Институции кои учествуваат во АМРО студијата (број zaregistrirovannyhpatsientov): Академскиот медицински центар, Универзитетот во Амстердам, Холандија (144) - Торакс центар, Ротердам, Холандија (99), Cathatina болница, Ајндховен, Холандија (57) и Мајами HeartInstitute, Мајами, Флорида , САД (13).

    Управниот комитет: JJ Piek (претседател), YEA Appelman, ГК Давид, PJ де Feyter, JJ Koolen, сериозни проблеми Serruys, JGP Tijssen, SStrikwerda.

    Комитетот за следење на безбедноста: А Algra, C. Борст, AVG Bruschke.

    Комитетот за критични настани: JJ Piek (претседател), ГК Давид, PJ де Feyter, JJ Koolen, JGP Tijssen.

    Центарот за координација и анализа на податоци: Да Appelman, МЈ Koelemay, К Redekop, JGP Tijssen, GJ Weverling, Академскиот медицински центар, Одделот за епидемиологија и биостатистика, Амстердам.

    Централната лабораторија за квантитативна ангиографија: RWJ Montaubanv Swijndregt, Е Nibbering, сериозни проблеми Serruys, Cardialysis, Ротердам.

Ви благодариме на д-р Мартин Ј С ван Genert, Ласерски центар, AcademicMedical центар во Амстердам, и д-р Рене LH Sprangers, AcademicMedical центар, Амстердам, за нивната поддршка во текот на првичниот тест fazyprovedeniya AMRO- р Герт NM Gijsbers, ласерски центар, Ротердам, за нивната континуирана поддршка и корисни предлози, проф. А Ј Dunning, Одделот за кардиологија, Академски MedicalCenter, Амстердам, и проф. J RTC Roelandt, Одделот за кардиологија, Dijkzigt болница, Ротердам, за да се обезбеди dlyaprovedeniya тестирање на опрема АМРО. Обезбедување на совети врши gollandskimispolnitelnym здравствено осигурување.

литература:

1. Grundfest WS, Litvack АКО, Голденберг T, et al. Пулсова ultravioletlasers и потенцијал за безбедно ласерски ангиопластика. Am J Surg1985: 150: 220-6.
2. Grundfest WS, Litvack F, Форестер ЈС, et al. Ласерски ablationof човечки атеросклеротична плака без соседните ткива injury.J Am Калем Cardiol 1985: 5: 92 933.
3. Иснер JM, Donalson РФ, Deckelbaum ЛИ, et al. На excimerlaser: бруто, светлина микроскопски и ултраструктурните анализа ofpotential предности за употреба во ласерска терапија на cardiovasculardisease. J Am Калем Cardiol 1985 година, 6: 1102-9.
4. Sartori M, Хенри PD, Sauerbrey R, Tittel FK, WeilbaecherD, Робертс R. ткиво односи и мерење на ablationrates со ултравиолетови и видливи ласери во кучешки и humanarteries. Ласерски Surg Med 1987 7: 300-6.
5. Во извештајот на Американскиот колеџ за кардиологија / AmericanHeart асоцијација Работната група за проценка на дијагностички и therapeuticcardiovascular постапки (поткомитетот за перкутана transluminalcoronary ангиопластика). Упатства за перкутана transluminalcoronary ангиопластика. Циркулација 1988: 78: 486-502. А completelist на референци е бесплатно се достапни на побарувачката на thepublisher`s канцеларија: Wolga издавачи BV, Холандија, телефон + 31 20 627 1505, Факс +31 20 639 2415.
Адаптирано од Лансет 1996: 347: 79-84 со дозвола од редакцијата.