Bionic око: на ефикасноста и безбедноста е потврдено

Видео: photoepilator Rowenta EP9870D0

Неодамна заврши тригодишната клиничко испитување на ретината имплант Аргус II, кој често се нарекува "Bionic око", потврди долгорочната ефикасност, безбедност и сигурност на уредот, враќање на видот кај пациентите со дегенеративни заболувања на ретината.

Тестот потврди дека Аргус II постојано го подобрува видот систем и го подобрува квалитетот на животот на слепи пациенти со ретинитис пигментоза (ретинитис пигментоза).

Најновите резултати од истражувањето се објавени во офталмологија онлајн списание, официјалното објавување на Американската академија за офталмологија.

Ретинитис пигментоза - ретка неизлечива болест која во САД се јавува кај 1 на 4000 жители. Ретинитис пигментоза предизвикува бавно и неповратно губење на видот, завршувајќи со вкупно слепило.

Ретинална имплант Аргус II е специјално дизајниран да им помогне на луѓето се врати визија. Со помош на пациенти Bionic око со ретинитис пигментоза се способни да гледаат светлината која мозокот се претвора во слики.

Аргус II систем се состои од минијатурни видео камера, која е затворен во очила. Игра на зарове камера снимање на информации на рачни микропроцесор дека ги обработува и ги пренесува безжично со електронски имплант во ретината. Ова имплант, пак, пренесува преработени сигнал до шефот на мозокот на пациентот.

Ретинална имплант Аргус II беше одобрен од страна на Управата за храна и лекови (FDA) во 2013 година за забрзана програма, како уред за лекување на ретки болести.

Во уредот доби CE ознаката на Европската унија Аргус II (Conformit ЕВРОП enne) во 2011 година, по што неговата имплантација се врши во Германија, Италија, Франција, Шпанија, Холандија, Швајцарија и Велика Британија.

За да се процени на безбедноста на долгорочни и ефективноста на ретината имплант Аргус II беше спроведено клиничко испитување, вклучувајќи 30 пациенти (на возраст од 28-77 години) од Европа и САД. Сите учесници на судењето беа речиси или целосно слеп на двете очи за време на вградување уред.

По имплантација, научниците периодично спроведе серија на функционални тестови користејќи компјутерски слики и реалниот свет услови. Во согласност со барањето на ФДУ проценка Флора била врши дополнително (функционална Ниска визија Обсервер Номинална оценување).

резултати функционален тест покажа дека уредот 89% од пациентите почна да се види многу подобро. FLORA евалуација покажува дека 80% од пациентите се подобри не само визија, но исто така и на квалитетот на животот. Ниту еден од учесниците во студијата не одговори негативно во врска со уредот.

Една година по имплантација на несакани дејства поврзани со самиот или со операција уред, е забележан во 1/3 пациентите, и сите сериозни несакани ефекти се појави веднаш по операцијата (најуспешно надминување).

По 3 години на следење не е единствен случај на дефект на уредот. Во еден случај уредот треба да биде отстранет поради ерозија на ретината кои произлегуваат од штета имплант.

"Оваа студија потврди дека системот за Аргус II е важна терапевтска опција за луѓе чија ретинитис пигментоза направив речиси слеп. Овој уред може драматично да го промени својот живот и да работи сигурно за долго време. Јас верувам дека во иднина треба да се организира истражување за продолжување на примената на уред (на пример, третманот на ретината повреди), "- вели д-р Ален Хо (Ален Хо), шеф на одделот за клинички испитувања Wills очна болница.

Сподели на социјални мрежи:

Слични