ФДА одобри новиот лек против дијареа кај пациентите со ХИВ / СИДА

На првата специјална antidiarrheals за пациентите со ХИВ / СИДА

Cодржина

Клинички податоци за безбедноста и ефикасноста на лекот fulyzaq
А малку за ХИВ-асоцирана дијареа

Тоа беше одобрен од страна на Лекарската администрација и Американската агенција за храна (FDA).

Тоа е за подготовка Fulyzaq (krofelemer), кој се произведува во форма на таблети со одложено ослободување.

Управата изјави дека е втор во историјата на рецепт медицина на фабриката, која е примен на пазарот во САД.

Fulyzaq (krofelemer) наменети за олеснување на симптомите на дијареа кај пациенти кои примаат антиретровирусна терапија за ХИВ / СИДА.

Пациентите со ХИВ / СИДА, често страдаат од дијареа. Всушност, дијареа е главна причина за ниска усогласеност со антиретровирусна терапија - Пациентите кои земаат лекови наруши владата, или дури и да престанат да пијат лекови.

Fulyzaq наменети за пациенти чии дијареа е предизвикана само со земање лекови, но не и вируси, паразити и бактерии во цревата. Fulyzaq зема 2 пати на ден за целиот мониторинг на часовникот на водена дијареа предизвикана од испуштањето на вода и електролити во цревниот лумен.

Оваа дрога е направен од фабриката Кротон lechleri, која расте во Јужна Америка. Фабриката се користи индијански племиња со векови. Тоа беше универзален лек за лекување на рани, дијареа, стомачни пореметувања и многу други услови.

Билни препарати не се многу широко застапени во фармацевтскиот пазар САД обично содржат комплекс од биолошки активни супстанции еден или повеќе растенија со различен степен на прочистување. Првата фабрика за лекови на рецепт во САД стана одобрени од FDA во 2006 Veregen (sinekatehiny) - лек за генитални брадавици.

Д-р Џули Бејтс, директор на еден од секторите на Центарот и евалуација на дрога FDA, рече: "Не постои FDA-одобрени за третман на ХИВ-асоцирана дијареа. Fulyzaq може да биде корисно за пациентите со ХИВ / СИДА страдаат од оваа состојба. "

Клинички податоци за безбедноста и ефикасноста на лекот Fulyzaq

ФДУ има воспоставено на ефикасноста и безбедноста на новиот лек врз основа на резултатите од клиничките испитувања. Администрација е проучен во детали контрола на растителни суровини, добри практики на одгледување и собирање на растенијата, како и методи за аналитичка контрола на готови цртање.

ФДУ проверени податоци од клиничките испитувања вклучуваат 374 пациенти со ХИВ-позитивни примаат антиретровирусна терапија. Ние сите имале историја на водена дијареа (најмалку 2-3 епизоди на ден), која траела најмалку еден месец. Истражувачите исклучени оние пациенти кај кои дијареа е поврзана со гастроинтестинални заболувања или инфекција.

Двојно слепа, рандомизирана, плацебо-контролирана студија во однос на пациентите на дрога Fulyzaq со пациенти кои земале плацебо. И двете групи добија своите таблети 2 пати на ден. Истражувачите проценува клинички одговор во неколку начини, од кои најважен е износот на водена дијареа епизоди неделно.

Резултатите покажале:

• 17,6% од пациентите имале формулација на 2 или помалку епизоди неделно.
• Само 8% од пациентите кои примале плацебо покажале подобрување.

Научниците се напомене дека е забележана многу пациенти дијареа ефект на лекот во текот на 20 недели од терапијата.

Истражувачите сметаат дека во пред третманот, лекарите треба да се бара да се отфрли други причини за дијареа, вклучувајќи цревни инфекции и гастроинтестинални заболувања.

Најчестите несакани дејства на лекот беа кашлица, подуеност, зголемен билирубин, бронхитис, и појава на респираторни инфекции.

Во САД, дрога Fulyzaq ќе ги дистрибуира компанијата Salix Фармацевтски производи на Напо Фармацевтски производи АД Лиценци

Каролин Логан, претседателот на Salix Фармација, рече дека долгоочекуваниот одобрување Fulyzaq подготовка е важен чекор кон незадоволените потреби на пациентите со ХИВ / СИДА, страдаат ужасно смешен инфективна дијареа.

А малку за ХИВ-асоцирана дијареа

Дијареа е чест проблем кај пациентите со ХИВ / СИДА. Таа има негативно влијание врз квалитетот на животот на пациентите, а тоа е многу важно, често доведува до прекин на антиретровирусни лекови.

Според Salix Фармација, околу 1,2 милиони Американци на возраст над 13 години се заразени со ХИВ. Покрај тоа, околу половина од ХИВ-инфицирани луѓе денес не се свесни за својот статус. Центар за болести смета дека околу 150 000 - 180 000 пациенти на антиретровирусна терапија (АРТ) страдаат од инфективна дијареа.

ХИВ-асоцирана дијареа не само што влијае на квалитетот на животот на овие пациенти. Тоа, исто така, во голема мера ја зголемува директни и индиректни трошоци за лекување.

Пациенти со хронична дијареа многу губење на тежината, изолирани од општеството, со поголема веројатност да страдаат од депресија.

Сподели на социјални мрежи:

Слични