Нов лек за третман на уротелијален карцином

Видео: Еден чекор напред во лекувањето на рак: истражувачите од САД го претстави новиот резултати (Вести)

Cодржина

Видео: Еден чекор напред во лекувањето на рак: истражувачите од САД го претстави новиот резултати (Вести)
Резултатите од клиничките студии

Администрацијата на администрацијата на САД на 18 мај за храна и лекови го одобри новиот имунотерапевтските лек за лекување на рак на уротелијален - Tecentriq (atezolizumab).

Ова е прв претставник на групата на инхибитори PD-1 / PD-L1, дозволено за третман на оваа болест.

"Лекот Tecentriq дава пациенти сосема нов избор. Блокирање PD-1 / PD-L1 производи во насока на менување на интеракција меѓу имунолошкиот систем и човековите клетките на ракот, "- рече директорот на одделот за производи за хематологија и онкологија FDA Pazdur Ричард (Ричард Pazdur).

Со блокирање на интеракцијата на PD-1 / PD-L1 протеини, кои се на располагање во некои имунолошки и клетките на ракот, тоа им помага atezolizumab имунитетот на пациентот за да се справат со туморот.

За Америка, одлуката FDA беше историски: Tecentriq - прв одобрен во САД инхибитор PD-само насочени L1 и биолошки подготовка на инхибитори на групата PD-1 / PD-L1 во последните две години.

Советодавниот комитет FDA дозволено да додели Tecentriq уротелијален терапија за рак во доцните фази, вклучувајќи метастатски карцином по неуспехот на платина дрога, и како неоадјувантна (предоперативна) или адјуванс (по операцијата) хемотерапија.

Уротелијален карцином - еден од најчестите малигни заболувања на мочниот меур, често се шири на други органи и метастазира. Националниот центар за рак во САД се очекува во 2016 година 77 илјади нови случаи на рак уротелијален и 16,4 илјади смртни случаи.

Резултатите од клиничките студии

Ефикасноста и безбедноста на Tecentriq лекот бил испитуван во клиничка студија вклучува 310 пациенти со уротелијален рак на мочниот меур фаза III-IV.

По третманот, експериментален лек делумно намалување на туморот на е постигнат во 14,8% од пациентите со "негативна" израз на PD-L1 ген, позитивен одговор се одржува во просек од 13,8 месеци од почетокот на терапијата. Кај пациенти со "позитивна" израз на ефикасноста PD-L1 Tecentriq беше значително повисока: намалување на големината на туморот беше постигнат во 26% од случаите.

За генетска анализа, која го одредува израз на PD-L1 во клетките на туморот, со помош на специјален тест Ventana PD-L1 (SP142), произведени од страна на Ventana Медицински системи (Тусон, Аризона).

Најчестите несакани ефекти во третманот на Tecentriq беа: слабост, замор, губење на апетит, гадење, инфекција на уринарниот тракт, треска и запек. Во извештајот се наведува дека сериозни несакани ефекти на лекот во белите дробови, цревата и ендокрините жлезди се директно поврзани со нејзиниот ефект врз имунолошкиот систем.

Нов лек за третман на уротелијален карцином

Нов лек за третман на уротелијален карцином

експерти FDA доделен приоритет дрога статус Tecentriq и проверени неговото досие врз основа забрзана поради новина може да игра важна улога во третманот на уротелијален карцином.

Tecentriq ќе се продава во САД од страна на Genentech (San Francisco, CA).

Сподели на социјални мрежи:

Слични