ФДА одобри новиот лек за третман на неврогена ортостатска хипотензија

САД ФДУ неодамна го одобри капсула Northera (droksidopa) за третман на неврогена ортостатска хипотензија.

Тоа е редок хронична, ослабена кондиција во која има голем пад на крвниот притисок при станување.

Невроген ортостатска хипотензија поврзани со дијагноза како што се болест, Паркинсонова болест, мултипла системска атрофија и дисфункција на автономниот нервен систем.

Симптомите на неврогена ортостатска хипотензија вклучуваат вртоглавица, замаглен вид, замор и губење на свест, кога се обидуваат да се зголеми драстично.

"Луѓето со неврогена ортостатска хипотензија често се многу ограничени во извршувањето на секојдневните активности кои бараат чести одење или стоење. Денес, третманот на овие пациенти, опциите се скромни, а ние се случува да им даде сигурна и ефикасна терапија, "- вели д-р Норман Stockbridge (Норман Stockbridge), директор на Одделот за производи за бубрежни и кардиоваскуларни Центарот за проучување на системи и лекови за оценување (CDER) ФДА.

Northera администрација е одобрено во брзо прегледување на програмата лекови, кој ви овозможува да го прескокнете лек за лекување на сериозна болест врз основа на податоците демонстрира неговата брза клинички ефект (во овој случај, намалување на краткорочните на вртоглавица). Оваа дрога е исто така од голем интерес како средство за долготрајна терапија.

програма ФДУ обезбедува пациенти пристап до почетокот на оваа важна дрога, додека производителот ќе се спроведат дополнителни клинички испитувања (т.н. испитувања по одобрување).

Упатство за Northera дрога содржи предупредување на лекарите и пациентите за ризикот од висок крвен притисок во лежечка положба (supinalnaya хипертензија) на - заеднички проблем за луѓе со оштетен автономниот нервен систем, што може да доведе до мозочен удар.

Важно е да се запамети дека во текот на лекувањето droksidopoy пациентите треба да спијат на висока перница, со крена главата и горниот дел од телото. Пред давање на лекот или зголемување на дозата е потребно за контрола на притисокот во лежечка положба.

Најчестите пријавени во клиничките испитувања несакани ефекти извештаите Northera:

• Главоболка.
• Вртоглавица.
• Гадење и повраќање.
• Хипертензија.
• Замор.

Northera ефикасноста на лекот е прикажано во две клинички студии кај пациенти со неврогена ортостатска хипотензија. Пациентите кои земаат Northera, објави намалување на вртоглавица и други симптоми на нозете. Студиите беа плацебо-контролирани. Времетраење на клиничка корист на повеќе од 2 недели, не е докажано.

Northera дрога, исто така, добиени од статусот на ФДУ на производот за болести на сирачиња (ознака сирак-производ), бидејќи тој е наменет за лекување на ретки болести.

Northera произведени од страна на Челзи терапевтика, која е со седиште во Шарлот.

Сподели на социјални мрежи:

Слични