Новиот систем за транскатетерска имплантација на аортна валвула покажа добри резултати

Модифициран систем на Edwards Lifesciences, кој се нарекува сапиенс XT, покажуваат подобри резултати во споредба со претходната верзија сапиенс.

Ова истражувачи Американскиот колеџ за кардиологија објавија на 62-годишната научна сесија, што се одржа во саботата во Сан Франциско.

Систем за транскатетерска имплантација на срцеви залистоци

Cодржина

Студија ПАРТНЕР ii
Неколку зборови за транскатетерска имплантација на аортна валвула

Сапиенс XT е достапна на европскиот пазар од 2010 година. Во лекарите стариот свет се разгледа на првата сапиенс застарена, но сепак може да се најде во САД, затоа што додека штом тоа беше одобрен од страна на ФДА.

Истражувачите ги објави првичните резултати од студијата ПАРТНЕР II. Тие покажаа дека стапката на добри перформанси опстанок една година и инциденцата на кардиоваскуларни настани со користење на новиот модел сапиенс XT споредба со оригиналната аортна валвула Едвардс сапиенс. Вентил со понизок профил поврзани со помалку компликации.

ПАРТНЕР II студија вклучени функционира пациенти со тешка аортна стеноза кои поминаа TAVI - транскатетерска имплантација на аортна валвула. Во текот на оваа постапка, хирурзи имаат можност да го замени стенотичните аортна валвула нови механички вентил, доставување токму во место со катетер. Оваа минимално инвазивна процедура е доволно брзо и не бара отворање на градите, како што беше направено во претходните децении.

рече корпоративен потпретседател Лари Едвардс дрво во соопштението: "Ние сме задоволни од исходот на подобрувања на користење на новиот вентил сапиенс XT, како што е наведено од страна на прелиминарните резултати на нашето истражување. Сапиенс XT вентил е специјално развиена за да се намали ризикот од компликации во текот на постапката за имплантација. Ние веруваме дека ова ќе биде голем чекор за нашата кардиологија. Едвардс компанија е горд на неговите иновации, наменета за пациенти со висок ризик, како и ефикасноста на нашите решенија има добиено значајни клинички докази ".

Студија ПАРТНЕР II

студијата ПАРТНЕР II беше спроведено од април 2011 до февруари 2012 година. Во него беа вклучени 560 пациенти третирани во 28 болници во САД. Сите тие побараа замена на аортната валвула, но тоа беше нефункционален.

Учесниците беа рандомизирани во 2 групи кои се во согласност со типот на аортниот вентил, кој е вграден во нив:

• 284 пациенти кои добиле сапиенс XT вентил.
• 276 пациенти кои примиле стариот вентил сапиенс.

Целта на истражувањето беше да се испита ефикасноста и безбедноста на нов вентил, во споредба со старата верзија. Главните индикатори, кои се сметаат во студијата биле ризикот од смрт, мозочен удар, како и повторно хоспитализација во рок од 12 месеци. Д-р Мартин Леон, ко-автор на студијата, вели дека резултатите сапиенс XT беа подобри од оние на старите вентил.

Еве некои податоци, кои беа презентирани од страна на Д-р Леон:

• Над 1 година 22,5% од пациентите со сапиенс XT умре, а во групата, со старите смртност вентил беше 23,7% (на просечната возраст на пациентите била 84 години).
• Во рок од 30 дена по завршување на постапката, 3,5% од пациентите починале со сапиенс XT во споредба со 5,1% од пациентите кои биле имплантирани со стариот вентил.
• При употреба на нов систем сапиенс XT вкупниот ризик од кардиоваскуларни настани беше 40% пониски отколку со стариот систем.
• 5.9% од пациентите со сапиенс XT имал мозочен удар во рок од 1 година во споредба со 5,7% во групата со старите вентил сапиенс.

Д-р Леон е опишано на смртност од 30 дена користење сапиенс XT како "една од најниските стапки, што е можно само со транскатетерска имплантација на аортна валвула." Лекарот објаснува дека малата големина на новиот уред и можност за повеќе точни инсталација.

Во 2011 година, ФДА ја одобри сапиенс вентил за лекување на пациенти со абнормалности на аортната валвула, кои не можат да бидат кандидати за конвенционалните операции на отворено срце. Во октомври 2012 година, извештаи се прошири. Новиот вентил сапиенс XT уште не се достапни на пазарот во САД, тоа се смета за експериментални направи (тоа значи дека тоа е само во клинички испитувања може да се користи).

Edwards Lifesciences се надева дека ќе ги достават до FDA Група податоци Б (неоперабилни пациенти) студијата ПАРТНЕР II веќе во вториот квартал од 2013 година, и една студија во група А (пациенти со висок ризик), се случува да биде завршена во средината на годината.

Неколку зборови за транскатетерска имплантација на аортна валвула

Аортна вентил замена - е сложена процедура во која пациентите со абнормалности на аортната валвула вграден вештачки вентил. Спектарот на болести кои можат да доведат до оштетување на аортната валвула, во голема мера. Патологија на аортната валвула може да се подели во 2 групи: вентил инсуфициенција и стеноза.

За аортна валвуларна замена, следниве пристапи:

• операции на отворено срце.
• Минимално инвазивна операција на срцето.
• Транскатетерна аортна валвула имплантација.

Во оваа постапка, исто така познат како перкутана аортна валвуларна замена (PAVR) или транскатетерска аортна валвуларна замена (TAVR), е релативно нов и безбедно метод.

Во оваа техника на катетерот се воведува во еден од овие начини:

• Преку феморалната артерија (transfemoral).
• По срцето ѕид (transapikalno).
• Преку субклавијална артерија (subklavialno).
• Со минимално намалување во ѕидот на аортата.

TAVR метод е развиен во Европа од страна на професорот Алан Kribi во Pital Чарлс Никол Медицинскиот центар H (Франција). Денес, оваа постапка е одобрен во повеќе од 50 земји низ целиот свет. Тоа беше многу ефикасни во третманот на неоперабилни пациенти со тешка аортна стеноза (абнормално стеснување на аортната валвула).

Сподели на социјални мрежи:

Слични