Медицина базирана на докази во фармакологија: толкувањето на резултатите од студијата

При интерпретацијата на податоци, тоа е потребно за да ја одрази на следните одредби:

Докажано конкретни споредба на две групи на пациенти дефинирани споредливост на овие групи на сите параметри, освен оние што треба да се третира. Најдобар начин за да се постигне оваа рамнотежа групи - рандомизација. Во овој случај, метод на лекување се определува со шанса. Рандомизација прави сигурни дека ниту лекарот, ниту пациентите не знаат кој третман опција се користи, со што се елиминира влијанието на свесното и несвесното фактори. Рандомизација исто така, гарантира идентитетот на евалуација на податоците. Не е обезбедување балансиран групи рандомизација гарантира нивната просечна споредливост. Од рамнотежа, исто така, се утврдува со среќа, тоа е потребно да се усогласат основните карактеристики и, доколку е потребно, да се измени. Стратификација рандомизација обезбедува некои заштита против групите на нерамнотежа врз основа на еден или двајца пациенти со ризик фактори поделени во групи и рандомизација врши одделно за секоја од нив.

Со проучување на извештај за клиничкото испитување, тоа е потребно да се обрне внимание на постоењето на рандомизација и точноста на неговото спроведување. Постојат неколку методи на рандомизација, а не сите од нив се објективни. Централна рандомизација користење на специфичен софтвер за случаен дистрибуција - стандард и единствен начин на отворено (не-слепи) студии. Сите рандомизирани пациенти, без оглед на нивната судбина, и дали тие примале лекот беа исклучени од студијата, префрлен во друг третман или покажаа сиромашните придржување кон третманот, треба да бидат вклучени во финалето pogruppovoy анализа, кој се нарекува анализа на намера да се третираат. Ова обезбедува непристрасен компаративна оценка на различни стратегии.

Други индикатори вклучуваат проценка на внатрешната вредност на степенот на обезличување на истражување (на пример, двојно слепа студија). Исто така, оценува квалитетот и квантитетот на медицински сестри, непридржување на третманот, комплетно решение за проблемите поврзани со објавувањето на студијата, преписката помеѓу терминали и основните цели, оптимална материјал за изложеност на ризици и ограничувања што се разгледува.

Надворешната вредност на резултатите од истражувањето зависи од нивната применливост во рутинската клиничка пракса. Ваквите студии, како што се GISSI-1 и ВЕЦ имаат многу високо ниво на вредност. GISSI-1 студијата за тромболиза ефикасност беше испитувана кај пациенти со акутен миокарден инфаркт во рок од 12 часа од моментот на нејзиниот развој, со потврдена дијагноза и без контраиндикации. Како резултат на оваа студија е од голема клиничка вредност, а податоците добиени до денес е широко се користат во пракса.

Дефиниција на големи студии на параметрите е многу важно за земји со различни здравствени системи. Јасни критериуми за селекција на пациентите може да се избегне хетерогеноста на групи, за да се утврди степенот на нивната ризичност и да се намали потребната големина на примерокот, кој ќе се создаде група на пациенти, што одговара на реалноста на животот. Еден начин на пресметување на надворешната вредност е да се процени односот на рандомизирани и нерандомизирани пациентите и процентот на пациенти рандомизирани во групата. На лекар исто така може да се спореди основните карактеристики на рандомизирани пациенти и пациенти од неговата приватна пракса.

Тактика на третманот треба да биде предмет на стандардите на докажување врз основа на индикатори, релевантноста, соодветноста на контролата и безбедноста во споредба со другите терапии. Клиничкото значење на податоци е веќе целосно решени лекарите: неопходно е да се процени дали менаџментот на пациентите (фреквенција на следење прегледи, времетраењето на следење) во студијата општо прифатените стандарди. Надворешната вредност на резултатите од студиите за безбедноста на лекот утврдува комплетноста на презентација на сите несакани ефекти. Во ONTARGET студијата HOPE и авторите не вклучува пациенти кои не можат да толерираме рамиприл, па овие податоци развој ризик ramiprilobuslovlennogo кашлица не може да се користи во клиничката пракса.

Faiez Zannad, Паскал Bousquet и Лорен Monassier

Клиничката фармакологија на кардиоваскуларни лекови

Сподели на социјални мрежи: