Клинички испитувања стандарди за известување

Видео: Извештај за клиничко испитување на антиоксиданс заб прав Mikrobrayt

Cодржина

Видео: Извештај за клиничко испитување на антиоксиданс заб прав mikrobrayt
Дека постои позитивен резултат?

Целта на медицината базирана на докази - промена во клиничката пракса. Од извештаите се врз основа на податоците од клиничките испитувања, треба да бидат многу внимателни во нивното толкување. За неколку причини, дури и големи студии, чии резултати се објавени почитуван списанија се во насока на само позитивна оценка за ефектот на лекот. Тоа е причината зошто на читателот не треба да биде буден, така што нема да биде под влијание на резултатите од истражувањето разубавуваа очигледно низок квалитет. Придружничка препораки за авторите и читателите се усвоени од страна на повеќето големи списанија. нивните критериуми се прикажани во табелата. 1. Главните и најзначајните грешки: прекумерна акцент на позитивните резултати, пресметка на композитни резултат на тоа, довербата во анализа на подгрупата, извршување на вредност p &lsaquo-0,05, индиректни и апсолутни вредности диспаритет, неточни регистрација и оценка на ефектите третман, неправилни изградба и толкување на графички податоци.

Табела 1

Генерички стандарди пријавите студии (сопруг)

	последователни број	опис	број на страница
Името и кратка дигресија	1	Принципот на кој избраните учесници (на пример, по случаен избор)
влез
Услови за студирање	2	Научен доказ и поткрепа на рационалноста на студијата
методи
учесниците	3	Критериуми за избор на учесници и собирање податоци за локацијата
воведувањето	4	Точните детали на условите за вклучување во секоја група наведувајќи го датумот и местото на истражување
цели	5	Цели и хипотези
резултати	6	Јасно дефинирани основните и средните резултати, и, ако е можно, техниките кои го подобруваат квалитетот на истражувањето (на пример, мноштво на набљудувања, обука на изведувачи)
големина на примерокот	7	Еден метод за одредување на големината на примерокот и, ако е можно, интервалите помеѓу контролите и критериумите за исклучување од студијата
рандомизација
Создавање на секвенца	8	Се користи за метод рандомизација (на пример, блокирање, стратификација)
Метод за целите на третманот	9	метод на дистрибуција по случаен редослед (на пример, нумерирани контејнери или централна телефон) со образложение, без разлика дали низата е заслепен пред почетокот на третманот
дистрибуција	10	Информации за тоа кој врши дистрибуција, снимен на учесниците и да ги дистрибуирате до групи
отсјај	11	лицето кое го знае, раководителка на истражување и евалуација на резултатите од назначувањето на групата. Инаку, како успех на маскирање беше оценета
методи стратификација	12	Статистички методи кои се користат за да се споредат основно pogruppovogo rezultata- методи за понатамошни студии, како подгрупа
резултати
протокот на пациентот	13	Протокот низ секој чекор на учесниците (повика изградба дијаграм). Посебно за секоја група - бројот на учесници по случаен избор, пациентите кои примаат планираниот третман, финалниот дел во протоколот и статистичка анализа на минатото основно
запишување	14	Термини утврдување роковите кои ги определува и понатамошно следење
основни податоци	15	Основни демографски и клинички карактеристики на секоја група
Бројот на пациенти анализирани	16	Бројот на учесници во секоја група се вклучени во одредени протоколи и степенот на ефикасност (дел, на пример, 10/20)
резултати	17	За секое основно и средно излез, вкупниот резултат на групи - на ефикасноста и степенот на доказ (на пример, 95% CI)
група за анализа	18	Нагласи разновидноста на пристапи, опишувајќи анализа на подгрупата и појаснување на анализите кои укажуваат на нивната ефикасност
несакани ефекти	19	Сите значајни несакани ефекти на лекови во секоја група
дискусија
толкување	20	Толкување на резултатите, земајќи ги предвид хипотезата на студија, резултатите на потенцијалните извори на грешки и опасностите од дрогата
потенцијал generalizability	21	Надворешни валидноста на резултатите од истражувањата
Конечниот исход	22	Завршно интерпретација на резултатите врз основа на докази

Имајте на ум. На следната табела се прикажани главните точки кои треба да се обрне внимание кога во извештајот на резултатите од рандомизирана студија. Извор: Moher Д., Шулц K.F., Алтман D.G. изјава сопруг: ревидирани препораки за подобрување на квалитетот на извештаите од паралелни групи рандомизирани испитувања // Lancet. - 2001 година - Н. 357. - P. 1191-1194.

Дека постои позитивен резултат?

Целта на истражувањето на ефикасноста на споредба е да се утврди постоење или отсуство на разлики помеѓу неколку опции за третман. Разлики се смета за значаен во p <0,05.

Еквивалентно студии се во насока на откривање на споредливоста на ефектите од двете опции за третман. Најчесто се врши за да се докаже физибилити повеќе поевтини или нови третмани имаат помалку несакани ефекти. еквивалент на резултатите од тестот не го наметне апсолутно случајно ефекти, бидејќи тоа бара многу детално истражување. Нивната цел е да се покаже дека статистички разлики се блиску до нула. Ова дефинитивно не е доволно да се изгради база на докази, така што нето-студии еквивалентни се ретки.

Повеќе заеднички истражувања кои покажуваат дека еден олицетворение на третманот не е полошо од алтернатива, и во овој случај нема статистички разлики [&Delta- - граница не-инфериорност (не е полошо) - процентот на две количини] достигне 95% се смета за доволен доказ. Еквивалентно студии стануваат се повеќе популарни и, како што треба да биде голема, тоа е препорачливо да се избере најголемата вредност.

Faiez Zannad, Паскал Bousquet и Лорен Monassier
Клиничката фармакологија на кардиоваскуларни лекови

Сподели на социјални мрежи:

Слични