GuruHealthInfo.com

Kontreyv за борба против дебелината: стручни мислења



Видео: московската побара услугата попуст 18 милиони за нивната дебелина

Во средината на минатата недела, американската администрација администрација за храна и лекови го одобри новиот лек на рецепт за лекување на дебелината наречен Contrave (Kontreyv).

Тоа е исто така наменети за пациенти кои не се дебели, но се со прекумерна тежина и висок ризик од кардиоваскуларни настани.

Од 2012 година е третиот дрога одобрен од ФДА да се борат со дебелината. Лекот продолжува да Kontreyv голем број на такви лекови за губење на тежината, како Qsymia (phentermine + топирамат) и Belviq (lorkaserin) - се и одобрен од ФДА во 2012 година.

Kontreyv е комбинација од два лека, кои веќе се присутни на американскиот пазар. Оваа антидепресив бупропион (Wellbutrin) и опиоиден антагонист налтрексон рецептори. Бидејќи лекот содржи бупропион, водичот ќе биде предупредување дека тоа не може да се користи кај пациенти кои имаат зголемен ризик од самоубиствени мисли.

во третманот на дебелината експерти велат дека сите три нови лекови работат на сличен начин, но тие се поздравува појавата на дрога Contrave, бидејќи ова е уште една опција за пациенти кои не се вклопуваат во други лекови.

Агенцијата одобри нов производ по нови податоци за безбедноста беа испитани побара од производителот во 2011 година. Станува збор Kontreyva влијание врз кардиоваскуларниот систем. Кога е одобрение побара да се одржи уште една дополнителна студија за ефектот на лекот врз срцето.

Подолу е основни информации за лекот Kontreyv и мислења американски експерти.

Како Kontreyv?

"Лекот се елиминира чувството на глад и желба да се најде нешто за јадење," - вели д-р Џон Foreyt (Јован Foreyt), професор по медицина, директор на Центарот за бихејвиорална медицина на Медицинскиот колеџ Бејлор (Хјустон). Д-р Foreyt учествувале во клиничките испитувања на лекот Contrave. Професорот нема финансиски врски со производство на компанијата Orexigen и Такеда лекови, која се занимава со продажба на дрога во САД.

Дури и експерти не се сосема јасни што механизмот на дејство на комбинации активно соединение Konkreyva. Д-р Вилијам Трој Донахју (Вилијам Троја Donahoo), ендокринолог на Kaiser Permanente (Денвер), вели дека бупропион помага во намалување на апетитот и налтрексон може да се блокираат одредени рецептори во мозокот кои го прават ни бара храна.

Кој треба да Kontreyv?

Kontreyv дрога мора да се земаат секој ден. Тоа е одобрен за лица со индекс на телесна маса од 30 или повисока (обезност), и со БМИ 27 (тежина) и состојби кои го зголемуваат ризикот од мозочен удар - хипертензија, хиперхолестеролемија, и тип 2 дијабетес.

На пример. Човек 5 стапки 9 инчи (175 сантиметри) и тежина од 183 фунти (83 кг) е индекс на телесна маса од 27 - тоа е со прекумерна тежина tela- како тој тежел 203 фунти (92 кг), тогаш тоа ќе БМИ беше 30 - е прагот дебелината.

Kontreyv не се користи кај пациенти со конвулзивни нарушувања, бремени жени и оние кои се обидуваат да забременат, како и нарушувања во исхраната.

Е Kontreyv заедно со диета и вежбање?

Лекарите велат дека ова е како тоа треба да се користи.

"Ако се обидуваш на телесната тежина само поради дрога, нема да се постигне успех," - вели д-р Чанд сигнализација (Bipan Чанд), директор на Центарот за метаболизмот и Bariatric хирургија, медицински центар на Лојола Универзитетот.

Според д-р Chanda идеален пациентот Kontreyv преземање - е оној кој се грижи за неговата исхрана, вежбање дневно и земање лекови правилно.

Д-р Foreyt целосно се согласувам со мојот колега: "Овој лек може да помогне во контрола на износот на храната јаде, но се уште треба да се види нивната исхрана и редовно вежбање."

Во клиничките испитувања, во која беа вклучени мажи и жени со прекумерна телесна тежина, добија јасни инструкции за тоа како да се намали калории и како да се остварат во текот на терапијата.

Колку килограми може да се изгуби на Kontreyve?

Точната бројка варира, но во просек, пациентите губат 5% до 10% од својата почетна тежина, според резултатите од тестот.

Во студијата на 56-недела, кои испитуваат Contrave во комбинација со промени во начинот на живот и исхрана, пациентите на дрога загуби повеќе од 9% од почетната телесна тежина, додека пациентите на плацебо - 5% (само преку нивните сопствени напори).

Со други зборови, пациент со тежина од 100 килограми, може да биде на крајот на третманот да се изгуби вишокот тежина од 10 кг. Ова може да биде на повеќето критични на границата помеѓу излишни и нормална телесна тежина.

Во клиничките испитувања, кои се вклучени повеќе од 4500 пациенти, Kontreyv лекот помага на луѓето губат телесната тежина до 1 година. Ова е максималното времетраење на тестови спроведени од страна Orexigen. Во просек, во текот на 6 месеци од третманот во комбинација со пациентите за контрола на тежината програма Kontreyvom изгуби 25 фунти (11,3 кг) во споредба со 17 фунти (7,7 кг) во плацебо групата.

Според FDA, пациенти со дијабетес тип 2 се вклучени во студијата, на Kontreyve за 1 година загуби во просек од 4,1% поголема тежина од оние кои земале плацебо. Во една друга студија, оваа разлика е уште поскромен - околу 2%.

Во соопштението, експерти FDA сугерираат дека пациентите кои се на доза на одржување Kontreyva треба да се тестираат на секои 12 недели за да се обезбеди ефикасност на терапијата. Ако разликата помеѓу сегашната и првичната тежина на пациентот е помалку од 5%, треба да престанат со земање на лекови, бидејќи тоа е веројатно да не работат правилно во овој пациент.

Ако лекот работи доволно добро, тоа е потребно да се продолжи и во палета на третмани е наведено во инструкциите.

"Резултатите кои ги гледаме во клиничката пракса не секогаш се совпаѓаат со оние кои се наведени во извештајот од испитувањето. Откако на пазарот, лекот може да даде уште подобри резултати ", - вели д-р Донахју. Можеби ова се должи на фактот дека во реалниот живот на лекарите знаат своите пациенти добро и се со поголема веројатност да ги собереш за нив најсоодветен опција.

Кои се несаканите ефекти од Kontreyva?

е забележан во клиничките испитувања Contrave дрога во 34% од случаите на гадење. Други чести несакани дејства вклучуваат главоболка, запек, вртоглавица, повраќање, несоница, сува уста, дијареа.

Агенцијата ја отфрли жалбата на компанијата во однос на одобрување Kontreyva, поднесе во 2011 година, побара од производителот повеќе информации за безбедноста на лекот за срцето. Затоа Orexigen иницираше студија Contrave светлината студија, на која учествуваа 9000 пациенти, кои ја проучувале безбедноста на лекот за срцето и крвните садови. Привремени резултати од студијата се објавени во крајот на 2013 година, и тие се сосема задоволни со експерти ФДА.

По дозвола за користење на лекови ФДА сè уште се потребни за да се спроведе пост-маркетинг студии, со фокус на кардиоваскуларни резултати Пропафенон Kontreyva.

Можете исто така треба да се соберат повеќе информации за потенцијалните интеракции помеѓу Kontreyvom и други лекови, пресметување на оптималната доза за пациенти со хепатална и бубрежна инсуфициенција, анализира прием безбедност на децата.

Kontreyv подобро од другите лекови за губење на тежината?

Иако нема директна споредба помеѓу дрога Contrave, Belviq и Qsymia, но експертите велат дека овие лекови работат во приближно ист начин. Присуството на трите опции е добро, бидејќи во случај на неподносливост (неефикасност) на еден или два лекови на пациентот е алтернатива.

"Сите овие лекови влијаат на желбата за јадење. Не постои начин да се предвиди кој од нив во одреден пациент ќе биде подобар одговор. Ова е метод на обиди и грешки, "- вели д-р Чанд за овие надградби. Тој, исто така, потсетува дека орлистат (Alli, Xenical) и други видови на дрога одобрен во САД, која се карактеризира со механизам на дејство - го блокира апсорпцијата на маснотии во цревата.

Колку ќе чини Kontreyv во САД?

претставник на компанијата одби да одговори на се уште на тоа прашање. Но, експертите предвидуваат дека цената ќе биде конкурентна, како на пазарот во САД веќе има две лекови со сличен механизам на дејствување.

И двете од овие лекови чини $ 6-7 на ден, или $ 180-210 месечно на терапијата. Сепак, не сите планови за осигурување во САД ги покрие трошоците за лекување со Qsymia и Belviq.

Компанијата Такеда, кој ќе го промовира новиот лек, е на чекање за Kontreyva аптеки во САД до крајот на оваа година. Ова беше најавено од страна на секретарот за печат на Orexigen Денис Пауел.
Сподели на социјални мрежи:

Слични
Zurampic одобрен во САД за лекување на гихтZurampic одобрен во САД за лекување на гихт
ФДА одобри новиот лек против отпорни на ТБФДА одобри новиот лек против отпорни на ТБ
Антибиотици да доведе до дебелеење кај децатаАнтибиотици да доведе до дебелеење кај децата
Одобрени од FDA опиоиди што не е во можност да влезат во венаОдобрени од FDA опиоиди што не е во можност да влезат во вена
Eluksadolin одобрен за лекување на синдром нервозно дебело црево во САДEluksadolin одобрен за лекување на синдром нервозно дебело црево во САД
ФДА одобри новиот лек за лекување на рак на кожатаФДА одобри новиот лек за лекување на рак на кожата
Во Европа во 2014 година, 82 одобри лек за лекување на ретки болестиВо Европа во 2014 година, 82 одобри лек за лекување на ретки болести
Советодавниот комитет препорача одобрување на vorapaksar FDAСоветодавниот комитет препорача одобрување на vorapaksar FDA
Серотонинските рецептори и прејадувањеСеротонинските рецептори и прејадување
Таблет 1000 $ елиминира хепатит ЦТаблет 1000 $ елиминира хепатит Ц
» » » Kontreyv за борба против дебелината: стручни мислења