Во Европа го одобри новиот лек за лекување на рак на белите дробови

Видео: А пробив во борбата против ракот: Латвија синтетизираат нови лекови

Неодамна Комитетот за медицински производи за хумана (CHMP) препорачливо Zykadia формулација (150 mg капсула) за третман на пациенти со ALK-позитивни NSCLC кој претходно примил krizotinib (crizotinib).

Лекот се произведени од страна на Новартис Europharm Ltd.

Активно формулирање супстанција Zykadia - tseritinib (ceritinib), инхибитор на протеин киназа (L01XE28), кој ја инхибира автофосфорилациjа на ALK, а ALK-зависни зголемувањето на бројот на клетките на ракот.

експерти Zykadia наречен ефикасност предност во случаи ALK-позитивни не-ситноклеточен карцином на белите дробови, кога претходно се користи krizotinib. Во клиничките испитувања на фаза I и II пациенти реагираат на дрога во вредност од 56,4% и 37,1%, соодветно. Во овие испитувања, третманот беше успешна за 8,3 и 9,2 месеци.

Најчестите несакани дејства на лекот Zykadia беа: дијареа, гадење, повраќање, слабост, зголемена трансфераза, болки во стомакот, слаб апетит, запек, исип на кожата, зголемување на креатинин, анемија. Најтешките ефекти беа хепатотоксичност, поразот на гастроинтестиналниот тракт, продолжување на QT интервалот, брадикардија, пневмонија, хипергликемија.

Во соопштението, комисијата рече: «Zykadia индициран за третман на возрасни пациенти со ALK-позитивни NSCLC кој претходно добил krizotinib. Препише лек Zykadia препорачува лекари кои имаат искуство на цитостатици. "

Комитетот, врз основа на достапните информации за ефикасноста и безбедноста на лекот, одлучи дека придобивките од користењето на Zykadia во многу случаи ги надминуваат ризиците, и се препорачува за употреба во Европската унија.

Сподели на социјални мрежи:

Слични