Статистички аспекти на клиничкото истражување во фармакотерапијата

На традиционалниот пристап кон проценката на потенцијално многу поефикасна нов третман во споредба со плацебо или најдобрите достапни третман е развојот на нултата хипотеза сугерира недостаток на терапевтска корист во третманот на експерименталниот метод.

Кога ќе се споредат два вида на третман, какви било промени, најверојатно, да се објасни со разликата помеѓу лекови во добро дизајнирана студии (по случаен избор, без никакви предрасуди). промени во сигурноста на оценување користи за да се одговори на прашањата: како сигурен доказ за реалноста на разликите? Тие можат да бидат случајни? Тестови за значајноста на разликите овозможи да се утврди вредноста p (веројатност - веројатноста). Помалите p вредност, посилни докази.

Како и конвенционалната граница сет стр помалку од 0,05, утврдување на статистичка значајност на ниво од 5%. Сепак, ова не докажува постои или не постои никаква разлика помеѓу третманите. Вистински разлики може да се идентификува, на пример, се должи на фактот дека бројот на набљудувања е премногу мал за да биде сигурен. Евалуација на ефектот добиен со третман, понекогаш се нарекува и проценка на точка е опкружен со голем степен на неизвесност. Еден начин на изразување на несигурност се состои во утврдување на 95% интервал на доверба (95% CI). На пример, откриен во однос на ризикот од 0,33 со 95% CI 0,15-0,53 значи дека со веројатност од 95% од вистинската вредност на релативниот ризик е во рамките на определен опсег, и таму е 5% шанси дека вредноста на релативниот ризик е надвор од нив.

Вредноста зависи од границите на довербата на пациентите, зачестеноста на појавата на резултатите избран како маркери за оценување на ефикасноста на третманот (на пример, смрт, МВР или мозочен удар) и сериозноста на ефектот на третманот. Така, проценка на разликите помеѓу видовите на третман е повеќе точно во поголеми студии, како и поголема групата испитаници, на потесен интервал на доверба. Зголемување на големината на примерокот од четири пати што резултира во намалување на 95% CI двојно p &lsaquo-0,05 значи дека 95% CI за релативниот ризик од не вклучува вредноста 1 и P >0.05 значи дека 95% CI содржи вредноста 1.

големина на популација (број на пациенти) се вклучени во студијата, се монтира на фаза на планирање и претпоставки. Ова се нарекува капацитетот на гласовите. Тоа е врз основа на утврдување на вредноста на коефициентот &алфа (јас цел ризикот од грешки, лажно позитивни резултати) - ризикот од откривање на разликите во нивно отсуство. Обично, кога p <0,05 тоа се смета за 0.05. Со цел грешка ризик II (каде што &бета-- result- лажно негативни ризик за откривање на значителни разлики кога тие постојат) се обично се смета за да биде 0,1 или 0,2, со моќта што одговара на 100 (1-) = 80-90%. Грофот власт исто така вклучува и оценка дефиниција ниво на контрола избор група и на степенот на важноста на студии лекови. И проценува индикатори мора да бидат реални и клинички значајни, често се предодредени од достапноста на податоците од минатото студии.

Faiez Zannad, Паскал Bousquet и Лорен Monassier

Клиничката фармакологија на кардиоваскуларни лекови

Сподели на социјални мрежи: