Riotsiguata ефикасност со пулмонарна хипертензија

Видео: Здравје Студио за OTR. Пулмонарна хипертензија (2015/09/20)

Cодржина

Видео: Здравје Студио за otr. Пулмонарна хипертензија (2015/09/20)
несакани ефекти
ПАТЕНТ студија

Две клинички студии потврдиле дека riotsiguat лекот (riociguat) е ефикасен кај пациенти со хронична тромбоемболична пулмонална хипертензија (CTEPH) и пулмонална артериска хипертензија (PAH), и ефикасноста се одржува за минимум 1 година од третманот.

Riotsiguat (Adempas) - е првиот FDA одобрен лек за третирање на хронична тромбоемболична пулмонална хипертензија, како и првата дрога, покажа зголемување на растојание од 6-минути пешачење и подобрување на функционална класа во оваа популација.

Со овие факти започна својата изјава на годишниот состанок на Американскиот колеџ на градите Лекарите р G rald Simonneau, шеф на одделот за пулмологија во болницата Кремљ БИК тар (Франција).

Оралната стимулатор на растворливи гванилат циклаза беше одобрена во октомври 2013 година за третман на CTEPH и PAH, врз основа на резултатите од истражувањето фаза III КОВЧЕГ-1 и патент-1.

Сандак-1 е рандомизирана, плацебо-контролирана студија, која беше вклучена во 261 пациенти со неоперабилен CTEPH или перзистентна пулмонална хипертензија по ендартеректомија. Дрогата била дадена на учесниците riotsiguat орално 2,5 mg 3 пати на ден за 16 недели.

237 пациенти кои учествуваа во студијата КОВЧЕГ-2, при што учесниците се администрира или веднаш riotsiguata оптималната доза од 2,5 mg три пати на ден, или дозата да се титрира до овој лимит. Во текот на студијата, само 8% од пациентите се потребни дополнителни лекови за белодробни контрола на хипертензијата.

Според д-р Simonneau, кај пациенти на студии riotsiguate сите времиња да се здобијат со 6MWT (растојание 6 минути пешачење) изнесува 66 м до оригиналната слика. Пациентите кои се префрли од плацебо на riotsiguat по 1 година, покажа зголемување на индексот на 37 м.

СЗО функционална класа подобрена во 15% од учесниците на riotsiguate, и околу 30% од пациентите кои се префрли од плацебо на riotsiguat текот на студијата. Во текот на првата и втората година на третман, ние не се соочиле со клинички значително влошување на 88% и 80% од пациентите, соодветно. Вкупното преживување беше соодветно 97% и 94%.

Во текот на дискусијата на резултатите од д-р Simonneau тој рече дека вкупната 2-годишно преживување беше 92% од пациентите CTEPH на riotsiguate кои биле подложени на хируршки третман, но не беше само 70% од пациентите, третман на кој е ограничен на лекови.

несакани ефекти

Во текот на градниот 2 студија беше забележан еден случај на фатална пулмонална крварење, но тоа не е поврзано со земање на дрога. Д-р Simonneau рече дека договорените изјава за riotsiguatu уште содржи предупредување за можноста за ваквите појави.

Во студијата, патент-2, два случаи на фатална пулмонална крварење е регистриран, и еден од нив, според д-р Луис Рубин, поврзани со дрога. Третата епизода од тешка белодробна хеморагија и веројатно бил поврзан со riotsiguatom, но тоа не доведе до смрт.

Хемоптиза - е уште еден можен riotsiguata несакани ефекти од категоријата на "сериозни" (САЕ), што се случи кај пациенти со пулмонална артериска хипертензија, и кај пациенти со CTEPH. Ова беше кажано од страна на д-р Рубин, Калифорнија, Универзитетот во Сан Диего.

Според него, студијата ПАТЕНТ-1 во 2 пациенти (1%) беа пријавени сериозни епизоди, и уште 7 случаи се наоѓаат во фаза на експанзија (2%). Сите случаи, освен еден, успешно решен. Ниту еден од нив се смета дека е поврзан со дрога, но тоа не може да биде целосно ја отфрли.

«SAE, поврзани со белодробна хеморагија, во повеќето случаи успешно решен, и не најде очигледна врска помеѓу riotsiguata прием и хемоптиза. Но, ние треба понатаму да учат на механизам кој е одговорен за овие епизоди, "- вели д-р Рубин.

Шест тешки епизоди хемоптиза забележани во текот на две КОВЧЕГ студии (три во секоја епизода), и еден пациент бара бронхијална артерија емболизација. Сите пациенти примале антикоагуланси, па ниту еден од овие епизоди, според д-р Simonneau, не бил поврзан со riotsiguatom.

Генерално, 100 (42%) од градите 2 студиски учесниците беа SAE, а 12 од нив се смета дека се поврзани со riotsiguatom. Студијата ПАТЕНТ-2 SAE се забележани на 204 (52%) од испитаниците, вклучувајќи 7% врзан за riotsiguata рецепцијата. Несвестица беа најчестите несакани ефекти на лекот (2%).

ПАТЕНТ студија

Патент-1 - рандомизирана студија, во која беа вклучени 443 пациенти на плацебо или riotsiguate (titrable доза од 1.5 до 2.5 mg три пати на ден). 98% од учесниците (434) во студијата ПАТЕНТ-2, во кој добиле доза riotsiguata до 2,5 mg три пати на ден, со 54% од втората студија доби дополнителна дрога против РАН.

растојание 6-минути пешачење се зголеми од почетен 400 m до 417 m во групата на максимална доза на лекот (2,5 mg) - 406 m до 417 m во групата во доза од 1,5 mg-390 m до 426 m во групата, кој премина од плацебо на riotsiguat. СЗО функционална класа подобрен во сите три групи.

Сподели на социјални мрежи:

Слични