Одобрени од FDA за третман на несоница SUVOREXANT

Рецепт медицина за лекување на несоница SUVOREXANT, првиот претставник на нова група, беше одобрен во средата од страна на средства за храна и лекови на САД.

Подготовка Belsomra (suvorexant) во форма на таблета за третман на пациенти со несоница кои имаат проблеми со заспивање или да се одржи на спиењето.

На нови SUVOREXANT супстанција се однесува на антагонисти на рецепторот на групата која се орексин (орексин антагонист на рецепторот), што го нарушуваат акција на орексин во мозокот, а со тоа регулирање на спиење-будење циклуси.

"За да им помогне на здравствените работници и пациентите да се најде оптималната доза за третман на несоница, во секој случај, на ФДУ охрабруваат само четири Belsomra доза на дрога - на 5, 10, 15 и 20 mg. Примена на најниската ефективна доза е можно да се намали можноста од несакани ефекти како што се поспаност утро ", - се вели во соопштението за медиумите, д-р Елис Унгер (Елис Унгер), директор на Првата Одделот за евалуација на лекови и Центарот за проучување на дрога евалуација ФДА.

Belsomra дрога треба да се земе 30 минути пред спиење, но со цел пред планираниот заживување беше најмалку 7 часа. Дневната доза не треба да надминува 20 mg.

Одлуката за дрога е врз основа на резултатите од три клинички испитувања, на кои учествуваа вкупно повеќе од 500 луѓе. Овие резултати покажуваат дека луѓето кои се Belsomra, заспие побрзо и помалку време будни во текот на ноќта.

Во извештајот на администрацијата вели дека Belsomra дрога не се директно во споредба со другите хипнотици, според тоа, не е познат по своите разлики во однос на безбедноста и ефикасноста.

ФДУ побара од творецот на Belsomra Merck, Sharpe & Dohme Корп да се спроведе студија за влијанието на лекови за возење наутро по апликацијата. Се покажа дека мажите и жените имаат проблеми при возење, ако во текот на ноќта пред да се максималната доза од 20 mg, па на ФДУ во такви случаи не препорачува наутро да се вози.

Дури и по преземањето на помали дози на лекот треба да се биде внимателен, следниот ден, бидејќи тоа е можно влошување на внимание и реакција која не може да бидат безбедни кога се работи со опасни машини.

Сподели на социјални мрежи:

Слични