Фармакологија моксифлоксацин со пневмонија стекната во заедницата: Прелиминарните резултати од мултицентрична, двојно слепа, плацебо-контролирана студија во споредба со амоксицилин

O.I.Mohov¹

Cодржина

• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1Државниот научен центар на антибиотици, во московската 2Москва медицинска академија. i.m.sechenova- 3Санкт-Петербург држава Медицински универзитет im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 Св peterburga- 5Сојузниот центар за испитување на Министерството за здравство на лекови
• Материјал и методи
• резултати
• дискусија
• заклучок
• референци:
• O.i.mohov1, s.v.yakovlev2, v.i.trofimov3, a.n.noskova3, l.r.soboleva4, a.s.solomatin2, s.v.budanov5 , m.p.suvorova2, g.a.yusifova2
• 1Државниот научен центар на антибиотици, во московската 2Москва медицинска академија. i.m.sechenova- 3Санкт-Петербург држава Медицински универзитет im.akad.i.p.pavlova- 4nfm n7 Св peterburga- 5Сојузниот центар за испитување на Министерството за здравство на лекови
• Материјал и методи
• резултати
• дискусија
• заклучок
• референци:

, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Државниот научен центар на антибиотици, во московската ²Москва медицинска академија. I.M.Sechenova- ³Санкт-Петербург држава Медицински универзитет im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 Св Peterburga- ⁵Сојузниот центар за испитување на Министерството за здравство на лекови

Антибиотска терапија на пневмонија стекната во заедницата, како по правило, е емпириско прашање. Imeyutsyasuschestvennye различни пристапи кон избор на sredstvnachalnoy терапија во различни земји, се должи на особеностите на структурата sregionalnymi ihchuvstvitelnosti патогени и антимикробна. Veduschimvozbuditeley КАП еStreptococcus pneumoniae. Во последниве godyotmechaetsya зголемување на инциденцата на пневмонија предизвикана од притисоците penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, со висока смртност [1, 2, 3] фреквенција penitsillinrezistentnyh видовиS.pneumoniae во различни региони варира од 4 do48% [4] во нашата земја обезбедува податоци за urovnerezistentnosti пеницилин од 5% [5] и 12% [6] .Rezistentnost пневмококи на пеницилин, обично се поврзани со отпорност на макролиди, тетрациклини, котримоксазол [3, 5, 7, 8]. Во etoysvyazi итно е во потрага по нови агенти за vnebolnichnoypnevmonii третман alternativnyhantibakterialnyh.

Антибактериски флуорокинолон nenashli широка примена во vnebolnichnoypnevmonii третманот поради ниските antipnevmokokkovoy активност [9]. Во последниве години оваа група се појави preparatynovogo генерација, кои, заедно со широк spektromdeystviya (како во претходните флуорохинолони) се карактеризираат со висока активност otnosheniipnevmokokkov, вклучувајќи резистентни kpenitsillinu [10-12]. Меѓу таквите лекови otnosyatsyagrepafloksatsin, гатифлоксацин, моксифлоксацин takzhepreparat тровафлоксацин и развиен од страна на"Bayer AG".

Во 1997 - 1998 години. во 21 земји од Централна и EasternEurope, Латинска Америка и Јужна Африка се provedenoprospektivnoe, мултицентрична, рандомизирана, плацебо-контролирана студија dvoynoeslepoe ефикасноста и безбедноста на моксифлоксацин форма vtabletirovannoy и амоксицилин капсули prilechenii пневмонија tselyusravneniya. Ова raboteproveden dannogoissledovaniya intragroup анализа на добиените резултати во клиничките центри во Русија (Москва и Санкт Петербург).

Материјал и методи

Студијата вклучува пациенти со пневмонија стекната во заедницата dokumentirovannymdiagnozom (акутен почеток, температура над 38,5 ° C, карактеристични klinicheskayakartina, инфилтрација на радиографија) без poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe терапија и даде согласност.

Клиничко испитување на пациенти (rentgenografiyalegkih, ЕКГ, општи и биохемиски испитувања на крвта, analizmochi) се одржа на следниве датуми: да vklyucheniyabolnogo и започнувањето на терапијата, 3 - 5-ти ден од третманот, atakzhe 3 - 5 и 31 - 38 дена по okonchaniyalecheniya. Во исто време, спроведе истражување и плунка bakteriologicheskoeissledovanie хемокултура skolichestvennym изолирани микроорганизми iotsenkoy утврдување на нивната чувствителност на antibakterialnympreparatam (Метод Е тест). Пред терапија ubolnyh крв и урина беа собрани за opredeleniyapnevmokokkovogo антигени со имуноелектрофореза, atakzhe врши серолошки dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetti, Legionellapneumophila. Одредување на пневмококна студии антиген iserologicheskie беа спроведени во Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy лабораторија (Франција).

Студијата не се вклучени пациенти со tyazhelymizabolevaniyami црниот дроб или срцева слабост, ХИВ-позитивни и бремена. Во текот primeneniyaissleduemyh лекови не се дозволени цел drugihantibakterialnyh средства.

Пациентите исполнувањето на критериумите за вклучување / исклучување биле рандомизирани во една од двете групи: lecheniemoksifloksatsinom таблети во доза од 1 400 mg на секои 10 дена denv или амоксицилин капсули во доза од 1 g три пати на ден за 10 дена. Дизајн на студијата-паралелно, двојно слепа, плацебо-контролирани.

резултати

Студијата се вклучени 35 пациенти со vnebolnichnoypnevmoniey (27 мажи и 8 жени) на возраст над 18let- постари од 60 години е 17,1% од пациентите. Повеќе polovinybolnyh имаше придружните хронична патологија (Табела 1). Кај сите пациенти, болеста започнува акутно. Bolnyebyli хоспитализирани во просек од 2,8 ± 0,16-yden болест, 14 (40%) од пациентите хоспитализирани НА1 Шифра - 2 ден на болеста. Сите пациенти имале vysokayalihoradka со треска, една четвртина од нив otmechalastemperatura над 39 ° C. Во истрагата на бројот на леукоцитите analizakrovi просек sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. Во 23% од случаите во vyyavlenleykotsitoz Џ 15.0 109 / L - 20,5 109 Џ / n- utretsya апсолутниот број на пациенти neytrofilovprevyshalo стапка 23 пати: 10.0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. Рендгенски преглед во 88,6% од случаите забележани поразот на една акција со slivnymharakterom инфилтрација. Во 4 (11,4%) од пациентите imelosvovlechenie два лобуси. Пневмонија 5,7% bylaoslozhnena плеврален излив.

Табела 1. Демографски и klinicheskayaharakteristika пациенти со ЗЗП вклучени во студијата (M+SD)

16 пациенти примени моксифлоксацин, амоксицилин -19. Според демографските, клинички и лабораториски карактеристики на групи не се irentgenologicheskoy imelirazlichy (види. Табела 1).

Бактериолошки преглед на спутум врши u29 пациенти. Pnevmoniiustanovlen етиолошка дијагноза во 65,3% од случаите. Најчесто изолираниS.pneumoniae (34,5%), а уште помалку -H.influenzae (10.3%) K.pneumoniae(10,3%), во ретки случаи - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. патоген откривање не е за една третина од пациентите (34,7%). Резултати izucheniyachuvstvitelnosti изолирани патогени да 6antibakterialnym формулации прикажани во табела. 2.

Табела 2. чувствителност vydelennyhmikroorganizmov антимикробна (% чувствителни видови)

А висока чувствителност на микроорганизми да bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae да моксифлоксацин bylavyshe од пеницилин и цефуроксим и neskolkoustupala амоксицилин и неговата комбинација со klavulanatom.V исто време против K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina беше природно пониски - 66,7%. Ниту се пронајдени odnogobolnogo пневмококна антиген vkrovi уринарниот и, исто така, во секој случај не vyyavlenospetsificheskih титар на антитела дијагностички значајни katipichnym патогени.

Наспроти позадината на лекови студијата ubolshinstva пациенти се направи брзо и otchetlivyyklinichesky ефект - во рок од 4 дена од почетокот lecheniyanablyudalos исчезнувањето на треска, респираторни симптоми на труење iumenshenie. Y 1 (6,3%) пациенти во групата моксифлоксацин и 2 (10,5%) bolnyhv група опстојува амоксицилин boleedlitelno симптоми. Полна резолуција legkihnablyudalos инфилтрација во просек од 12,5 + 0.9 dnya.Dostovernyh открива разлики во времето резолуција infiltratsiimezhdu групи. пациенти траење statsionarnogolecheniya просек 20,3 + 0,8dnya (во групата на пациенти третирани со моксифлоксацин, - 19.0+ 2.2 дена, во групата на амоксицилин - 21.4 +2.2 дневни r>0,05).

Вкупно позитивен клинички одговор (лек) на крајот на студијата е наведено priprimenenii моксифлоксацин кај 15 (93.8%) пациенти, амоксицилин во 18 (94,7%) пациенти. Во 1 пациент vkazhdoy група ефект кога се применува issleduemyhpreparatov не се почитуваат, што дополнително vyzdorovlenieotmecheno назначувањето на цефотаксим.

Бактериолошки sravnivaemyhpreparatov ефикасност во просек, исто така, не се разликуваат. искоренувањеS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta при примената на амоксицилин 89% - 80%. искоренувањеH.influenzae Тоа исто така беше малку повисока priprimenenii моксифлоксацин (91 и 80%, соодветно), но разликите не се значајни.

Обележани со добра клиничка толеранција oboihpreparatov, сериозни несакани настани непознати. Инциденцата на несакани настани (kaksvyazannyh и неврзан дрога) sostavila37,5 и 57,9% со и sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- разликите не се значајни.

На 16 пациенти кои примаат моксифлоксацин, несакани ефекти биле забележани во 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - зголемување на гликозата во крвта на 2 -obostrenie коморбидитети), при што oniprekraschalis по третманот и никој не бара sluchaene почетокот на прекинот. На foneprimeneniya амоксицилин несакани yavleniyanablyudalis во 11 од 19 пациенти (7 - tranzitornoeizmenenie лабораториски параметри, Y1 -toksikoallergichesky дерматитис, y 3 - obostreniesoputstvuyuschey патологија). Предвремено раскинување lecheniyapotrebovalos во 1 случај на 8-ми ден од студијата го прави возможно за toksikoallergicheskie развој дерматитис.

Наспроти позадината на моксифлоксацин ниту odnogobolnogo пролонгирање интервал биле пријавениQT на ЕКГ или срцеви аритмии.

дискусија

Во моментов, третманот на стекната pnevmoniilegkogo или умерени podhodomschitaetsya проток конвенционалните амоксицилин, амоксицилин / клавуланат, доксициклин или makrolidnyhantibiotikov. Ваквите препораки се vbolshinstve lecheniyupnevmonii национални стандарди. Во исто време, на итна задача е да се најдат нови sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov во оваа патологија, со оглед vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae на пеницилин и тоа makrolidam.Krome, одредени категории на пациенти svnebolnichnoy пневмонија (постари пациенти со soputstvuyuschuyupatologiyu, пациентите со алкохолизмот) од суштинско значење vetiologii се Грам-негативни микроорганизми, кои votnoshenii амоксицилин активност и makrolidovnizkaya.

Нови лекови од групата од флуорохинолони, kotorymotnositsya да моксифлоксацин, во нејзиниот спектар aktivnostiohvatyvayut речиси сите потенцијални vozbuditeleyvnebolnichnoy пневмонија (Пневмококот, gemofilnayapalochka, микоплазма, кламидија, стафилококи, грам-негативна бактерија). [10] Dalneyshieissledovaniya овие лекови во стекнати во заедницата pnevmoniiyavlyayutsya ветувачки.

Оваа студија покажува висок klinicheskayai бактериолошки ефикасноста на сличен стандард подготовка моксифлоксацин privnebolnichnoy не-тешка пневмонија проток seffektivnostyu amoksitsillina.Sleduet забележи тренд на повисоки urovnyueradikatsii пневмококи и Haemophilus influenzae poslelecheniya влијание моксифлоксацин дека takzhenablyudalos претходно drugihpreparatov во клиничките испитувања на новата генерација на групата флуорохинолони. Priodinakovoy клиничката ефикасност и споредба perenosimostidvuh подготовките моксифлоксацин imeetpreimuschestvo во амбулантска пракса, бидејќи во суштина priempreparata povyshaetkomplaentnost (пациенти извршување пропишани rezhimadozirovaniya) 1 пати на ден, што е важен терапија determinantoyuspeshnoy.

заклучок

Прелиминарна анализа спроведена на 35 vzroslyhpatsientov рандомизирани, двојно slepogoplatsebo-контролирани споредбена issledovaniyaeffektivnosti и безбедност на моксифлоксацин во доза од 400 mg 1 пат дневно (16 пациенти) и амоксицилин во доза од 1 пати r3 на ден (19 пациенти) покажал дека moksifloksatsinyavlyaetsya ефективна и добро се толерира privnebolnichnoy пневмонија умерен.

референци:

1. Австриската Р. Соочувајќи дрога resistantpneumococci. Ен приправник Мед 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum компјутер. Антимикробна отпорност inStreptococcus pneumoniae: на verview. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewig S, M Руиз, Марош м-р, и сор. Пеницилин andmulti-дрога отпорни пневмококите pneumoniaeacquired во заедницата. Те Годишен CongressGeneva, 1998 извадоци. PO 854: 119.
4. Голдстајн FW, Acar JF. Антимикробна resistanceamong долниот респираторен тракт изолира ofStreptococcus pneumoniae: Резултати од 1992-1993Western Европа и САД за соработка surveillancestudy на: Александар проектот за соработка во група. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
5. Сидоренко СВ Проблеми е случајно terapiivnebolnichnyh инфекции на респираторниот тракт. Iantimikrobnaya терапија инфекција, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky ЛС, LM Бојко, Б.М. Блохин и dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov евалуација на респираторните инфекции кај децата vpoliklinike. Антибиотици и хемотерапија, 1997 42 (10): 10-4.
7. Linares J, Tubau FE, Alcaide F, ет al.Antimicrobial отпорност на S.pneumoniae: comparisonof ин витро активност на 16 антибиотици. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Џејкобс МР. инфекции на респираторниот тракт: епидемиологија и надзор. J Chemother 1997 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Фриден TR, Mangi RJ. Несоодветна употреба на oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham Д. ин витро и ин vivoactivity на моксифлоксацин против патогени communityrespiratory тракт. Clin дрога Инвест 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan АП. Моксифлоксацин (Bay 12-8039): a newmethoxy квинолонски антибактериски. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Мудриот Р. Преглед на клиничката фармакологија ofmoxifloxacin, новиот 8-methoxyquinolone, мравка itspotential однос на терапевтската ефикасност. ClinDrug Инвест 1999- 17 (5): 365-87.

O.I.Mohov¹, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Државниот научен центар на антибиотици, во московската ²Москва медицинска академија. I.M.Sechenova- ³Санкт-Петербург држава Медицински универзитет im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 Св Peterburga- ⁵Сојузниот центар за испитување на Министерството за здравство на лекови

Антибиотска терапија на пневмонија стекната во заедницата, како по правило, е емпириско прашање. Imeyutsyasuschestvennye различни пристапи кон избор на sredstvnachalnoy терапија во различни земји, се должи на особеностите на структурата sregionalnymi ihchuvstvitelnosti патогени и антимикробна. Veduschimvozbuditeley КАП еStreptococcus pneumoniae. Во последниве godyotmechaetsya зголемување на инциденцата на пневмонија предизвикана од притисоците penitsillinrezistentnymi S.pneumoniae, со висока смртност [1, 2, 3] фреквенција penitsillinrezistentnyh видовиS.pneumoniae во различни региони варира од 4 do48% [4] во нашата земја обезбедува податоци за urovnerezistentnosti пеницилин од 5% [5] и 12% [6] .Rezistentnost пневмококи на пеницилин, обично се поврзани со отпорност на макролиди, тетрациклини, котримоксазол [3, 5, 7, 8]. Во etoysvyazi итно е во потрага по нови агенти за vnebolnichnoypnevmonii третман alternativnyhantibakterialnyh.

Антибактериски флуорокинолон nenashli широка примена во vnebolnichnoypnevmonii третманот поради ниските antipnevmokokkovoy активност [9]. Во последниве години оваа група се појави preparatynovogo генерација, кои, заедно со широк spektromdeystviya (како во претходните флуорохинолони) се карактеризираат со висока активност otnosheniipnevmokokkov, вклучувајќи резистентни kpenitsillinu [10-12]. Меѓу таквите лекови otnosyatsyagrepafloksatsin, гатифлоксацин, моксифлоксацин takzhepreparat тровафлоксацин и развиен од страна на"Bayer AG".

Во 1997 - 1998 години. во 21 земји од Централна и EasternEurope, Латинска Америка и Јужна Африка се provedenoprospektivnoe, мултицентрична, рандомизирана, плацебо-контролирана студија dvoynoeslepoe ефикасноста и безбедноста на моксифлоксацин форма vtabletirovannoy и амоксицилин капсули prilechenii пневмонија tselyusravneniya. Ова raboteproveden dannogoissledovaniya intragroup анализа на добиените резултати во клиничките центри во Русија (Москва и Санкт Петербург).

Материјал и методи

Студијата вклучува пациенти со пневмонија стекната во заедницата dokumentirovannymdiagnozom (акутен почеток, температура над 38,5 ° C, карактеристични klinicheskayakartina, инфилтрација на радиографија) без poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe терапија и даде согласност.

Клиничко испитување на пациенти (rentgenografiyalegkih, ЕКГ, општи и биохемиски испитувања на крвта, analizmochi) се одржа на следниве датуми: да vklyucheniyabolnogo и започнувањето на терапијата, 3 - 5-ти ден од третманот, atakzhe 3 - 5 и 31 - 38 дена по okonchaniyalecheniya. Во исто време, спроведе истражување и плунка bakteriologicheskoeissledovanie хемокултура skolichestvennym изолирани микроорганизми iotsenkoy утврдување на нивната чувствителност на antibakterialnympreparatam (Метод Е тест). Пред терапија ubolnyh крв и урина беа собрани за opredeleniyapnevmokokkovogo антигени со имуноелектрофореза, atakzhe врши серолошки dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella burnetti, Legionellapneumophila. Одредување на пневмококна студии антиген iserologicheskie беа спроведени во Clarif-Cerba tsentralnoymikrobiologicheskoy лабораторија (Франција).

Студијата не се вклучени пациенти со tyazhelymizabolevaniyami црниот дроб или срцева слабост, ХИВ-позитивни и бремена. Во текот primeneniyaissleduemyh лекови не се дозволени цел drugihantibakterialnyh средства.

Пациентите исполнувањето на критериумите за вклучување / исклучување биле рандомизирани во една од двете групи: lecheniemoksifloksatsinom таблети во доза од 1 400 mg на секои 10 дена denv или амоксицилин капсули во доза од 1 g три пати на ден за 10 дена. Дизајн на студијата-паралелно, двојно слепа, плацебо-контролирани.

резултати

Студијата се вклучени 35 пациенти со vnebolnichnoypnevmoniey (27 мажи и 8 жени) на возраст над 18let- постари од 60 години е 17,1% од пациентите. Повеќе polovinybolnyh имаше придружните хронична патологија (Табела 1). Кај сите пациенти, болеста започнува акутно. Bolnyebyli хоспитализирани во просек од 2,8 ± 0,16-yden болест, 14 (40%) од пациентите хоспитализирани НА1 Шифра - 2 ден на болеста. Сите пациенти имале vysokayalihoradka со треска, една четвртина од нив otmechalastemperatura над 39 ° C. Во истрагата на бројот на леукоцитите analizakrovi просек sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. Во 23% од случаите во vyyavlenleykotsitoz Џ 15.0 109 / L - 20,5 109 Џ / n- utretsya апсолутниот број на пациенти neytrofilovprevyshalo стапка 23 пати: 10.0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. Рендгенски преглед во 88,6% од случаите забележани поразот на една акција со slivnymharakterom инфилтрација. Во 4 (11,4%) од пациентите imelosvovlechenie два лобуси. Пневмонија 5,7% bylaoslozhnena плеврален излив.

Табела 1. Демографски и klinicheskayaharakteristika пациенти со ЗЗП вклучени во студијата (M+SD)

16 пациенти примени моксифлоксацин, амоксицилин -19. Според демографските, клинички и лабораториски карактеристики на групи не се irentgenologicheskoy imelirazlichy (види. Табела 1).

Бактериолошки преглед на спутум врши u29 пациенти. Pnevmoniiustanovlen етиолошка дијагноза во 65,3% од случаите. Најчесто изолираниS.pneumoniae (34,5%), а уште помалку -H.influenzae (10.3%) K.pneumoniae(10,3%), во ретки случаи - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. патоген откривање не е за една третина од пациентите (34,7%). Резултати izucheniyachuvstvitelnosti изолирани патогени да 6antibakterialnym формулации прикажани во табела. 2.

Табела 2. чувствителност vydelennyhmikroorganizmov антимикробна (% чувствителни видови)

А висока чувствителност на микроорганизми да bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S.pneumoniae да моксифлоксацин bylavyshe од пеницилин и цефуроксим и neskolkoustupala амоксицилин и неговата комбинација со klavulanatom.V исто време против K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina беше природно пониски - 66,7%. Ниту се пронајдени odnogobolnogo пневмококна антиген vkrovi уринарниот и, исто така, во секој случај не vyyavlenospetsificheskih титар на антитела дијагностички значајни katipichnym патогени.

Наспроти позадината на лекови студијата ubolshinstva пациенти се направи брзо и otchetlivyyklinichesky ефект - во рок од 4 дена од почетокот lecheniyanablyudalos исчезнувањето на треска, респираторни симптоми на труење iumenshenie. Y 1 (6,3%) пациенти во групата моксифлоксацин и 2 (10,5%) bolnyhv група опстојува амоксицилин boleedlitelno симптоми. Полна резолуција legkihnablyudalos инфилтрација во просек од 12,5 + 0.9 dnya.Dostovernyh открива разлики во времето резолуција infiltratsiimezhdu групи. пациенти траење statsionarnogolecheniya просек 20,3 + 0,8dnya (во групата на пациенти третирани со моксифлоксацин, - 19.0+ 2.2 дена, во групата на амоксицилин - 21.4 +2.2 дневни r>0,05).

Вкупно позитивен клинички одговор (лек) на крајот на студијата е наведено priprimenenii моксифлоксацин кај 15 (93.8%) пациенти, амоксицилин во 18 (94,7%) пациенти. Во 1 пациент vkazhdoy група ефект кога се применува issleduemyhpreparatov не се почитуваат, што дополнително vyzdorovlenieotmecheno назначувањето на цефотаксим.

Бактериолошки sravnivaemyhpreparatov ефикасност во просек, исто така, не се разликуваат. искоренувањеS.pneumoniae moksifloksatsinadostignuta при примената на амоксицилин 89% - 80%. искоренувањеH.influenzae Тоа исто така беше малку повисока priprimenenii моксифлоксацин (91 и 80%, соодветно), но разликите не се значајни.

Обележани со добра клиничка толеранција oboihpreparatov, сериозни несакани настани непознати. Инциденцата на несакани настани (kaksvyazannyh и неврзан дрога) sostavila37,5 и 57,9% со и sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- разликите не се значајни.

На 16 пациенти кои примаат моксифлоксацин, несакани ефекти биле забележани во 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - зголемување на гликозата во крвта на 2 -obostrenie коморбидитети), при што oniprekraschalis по третманот и никој не бара sluchaene почетокот на прекинот. На foneprimeneniya амоксицилин несакани yavleniyanablyudalis во 11 од 19 пациенти (7 - tranzitornoeizmenenie лабораториски параметри, Y1 -toksikoallergichesky дерматитис, y 3 - obostreniesoputstvuyuschey патологија). Предвремено раскинување lecheniyapotrebovalos во 1 случај на 8-ми ден од студијата го прави возможно за toksikoallergicheskie развој дерматитис.

Наспроти позадината на моксифлоксацин ниту odnogobolnogo пролонгирање интервал биле пријавениQT на ЕКГ или срцеви аритмии.

дискусија

Во моментов, третманот на стекната pnevmoniilegkogo или умерени podhodomschitaetsya проток конвенционалните амоксицилин, амоксицилин / клавуланат, доксициклин или makrolidnyhantibiotikov. Ваквите препораки се vbolshinstve lecheniyupnevmonii национални стандарди. Во исто време, на итна задача е да се најдат нови sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov во оваа патологија, со оглед vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae на пеницилин и тоа makrolidam.Krome, одредени категории на пациенти svnebolnichnoy пневмонија (постари пациенти со soputstvuyuschuyupatologiyu, пациентите со алкохолизмот) од суштинско значење vetiologii се Грам-негативни микроорганизми, кои votnoshenii амоксицилин активност и makrolidovnizkaya.

Нови лекови од групата од флуорохинолони, kotorymotnositsya да моксифлоксацин, во нејзиниот спектар aktivnostiohvatyvayut речиси сите потенцијални vozbuditeleyvnebolnichnoy пневмонија (Пневмококот, gemofilnayapalochka, микоплазма, кламидија, стафилококи, грам-негативна бактерија). [10] Dalneyshieissledovaniya овие лекови во стекнати во заедницата pnevmoniiyavlyayutsya ветувачки.

Оваа студија покажува висок klinicheskayai бактериолошки ефикасноста на сличен стандард подготовка моксифлоксацин privnebolnichnoy не-тешка пневмонија проток seffektivnostyu amoksitsillina.Sleduet забележи тренд на повисоки urovnyueradikatsii пневмококи и Haemophilus influenzae poslelecheniya влијание моксифлоксацин дека takzhenablyudalos претходно drugihpreparatov во клиничките испитувања на новата генерација на групата флуорохинолони. Priodinakovoy клиничката ефикасност и споредба perenosimostidvuh подготовките моксифлоксацин imeetpreimuschestvo во амбулантска пракса, бидејќи во суштина priempreparata povyshaetkomplaentnost (пациенти извршување пропишани rezhimadozirovaniya) 1 пати на ден, што е важен терапија determinantoyuspeshnoy.

заклучок

Прелиминарна анализа спроведена на 35 vzroslyhpatsientov рандомизирани, двојно slepogoplatsebo-контролирани споредбена issledovaniyaeffektivnosti и безбедност на моксифлоксацин во доза од 400 mg 1 пат дневно (16 пациенти) и амоксицилин во доза од 1 пати r3 на ден (19 пациенти) покажал дека moksifloksatsinyavlyaetsya ефективна и добро се толерира privnebolnichnoy пневмонија умерен.

референци:

1. Австриската Р. Соочувајќи дрога resistantpneumococci. Ен приправник Мед 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum компјутер. Антимикробна отпорност inStreptococcus pneumoniae: на verview. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewig S, M Руиз, Марош м-р, и сор. Пеницилин andmulti-дрога отпорни пневмококите pneumoniaeacquired во заедницата. Те Годишен CongressGeneva, 1998 извадоци. PO 854: 119.
4. Голдстајн FW, Acar JF. Антимикробна resistanceamong долниот респираторен тракт изолира ofStreptococcus pneumoniae: Резултати од 1992-1993Western Европа и САД за соработка surveillancestudy на: Александар проектот за соработка во група. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71-84.
5. Сидоренко СВ Проблеми е случајно terapiivnebolnichnyh инфекции на респираторниот тракт. Iantimikrobnaya терапија инфекција, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky ЛС, LM Бојко, Б.М. Блохин и dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov евалуација на респираторните инфекции кај децата vpoliklinike. Антибиотици и хемотерапија, 1997 42 (10): 10-4.
7. Linares J, Tubau FE, Alcaide F, ет al.Antimicrobial отпорност на S.pneumoniae: comparisonof ин витро активност на 16 антибиотици. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Џејкобс МР. инфекции на респираторниот тракт: епидемиологија и надзор. J Chemother 1997 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Фриден TR, Mangi RJ. Несоодветна употреба на oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham Д. ин витро и ин vivoactivity на моксифлоксацин против патогени communityrespiratory тракт. Clin дрога Инвест 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan АП. Моксифлоксацин (Bay 12-8039): a newmethoxy квинолонски антибактериски. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181-99.
12. Мудриот Р. Преглед на клиничката фармакологија ofmoxifloxacin, новиот 8-methoxyquinolone, мравка itspotential однос на терапевтската ефикасност. ClinDrug Инвест 1999- 17 (5): 365-87.